Common Terminology Criteria for Adverse Events

Bei den {{#invoke:Vorlage:lang|flat}} (CTCAE; {{#invoke:Vorlage:lang|full|CODE=de|SCRIPTING=Latn|SERVICE=deutsch}}), vormals {{#invoke:Vorlage:lang|flat}} (CTC; {{#invoke:Vorlage:lang|full|CODE=de|SCRIPTING=Latn|SERVICE=deutsch}}), handelt es sich um eine systematische Einteilung von unerwünschten Ereignissen in der Medizin.

Die CTCAE unterteilen unerwünschte Ereignisse in fünf Schweregrade:

Grad 1: Leicht (mild); asymptomatisch oder milde Symptome; nur klinische oder diagnostische Beobachtungen; Intervention nicht indiziert.
Grad 2: Mittelschwer (moderate); minimale, lokale oder nichtinvasive Intervention indiziert; Einschränkung altersentsprechender instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens.<ref name="a">Als instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens gelten nach CTCAE die Zubereitung von Mahlzeiten, das Einkaufen von Lebensmitteln und Kleidung, Tätigen von Anrufen, Verwalten der privaten Finanzen usw.</ref>
Grad 3: Schwer (severe); medizinisch signifikant, aber nicht unmittelbar lebensbedrohlich; stationäre Aufnahme oder Verlängerung der stationären Behandlung indiziert; behindernd; Einschränkung von Aktivitäten des täglichen Lebens zur Selbstversorgung.<ref name="b">Als Aktivitäten des täglichen Lebens zur Selbstversorgung gelten nach CTCAE Baden, An- und Entkleiden, eigenständige Nahrungsaufnahme, Toilettengang, Einnahme von Medikamenten sowie keine Bettlägerigkeit</ref>
Grad 4: Lebensbedrohlich (life-threatening); dringende Intervention indiziert.
Grad 5: Tod im Zusammenhang mit unerwünschtem Ereignis.

Ab Grad 3 spricht man von einem „schweren unerwünschten Ereignis“ (engl. {{#invoke:Vorlage:lang|flat}}). Davon abzugrenzen ist der verwandte, jedoch nicht gleichbedeutende Begriff „schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis“ (engl. {{#invoke:Vorlage:lang|flat}}).

Die Tabelle zeigt einige Beispiele für unerwünschte Ereignisse verschiedener CTCAE-Grade.

Kriterium	Grad 0	Grad 1 leicht	Grad 2 mittelschwer	Grad 3 schwer	Grad 4 lebensbedrohlich	Grad 5 Tod
Neutrophile	≥2,0 · 10⁹/dm³	1,5-<2,0 · 10⁹/dm³	1,0-<1,5 · 10⁹/dm³	0,5-<1,0 · 10⁹/dm³	<0,5 · 10⁹/dm³	–
Thrombozyten	≥100.000/µl	75.000-99.999/µl	50.000-74.999/µl	25.000-49.999/µl	<25.000/µl	–
Übelkeit	keine Übelkeit	etwas, Nahrungsaufnahme nicht eingeschränkt	mäßig, Nahrungsaufnahme eingeschränkt	stark, keine Nahrungsaufnahme	–	–
Erbrechen	kein Erbrechen	1-2x/d	3-5x/d	≥6x/d	lebensbedrohlich	–
Durchfall	kein Durchfall	2-3x/d	3-6x/d oder mäßige Krämpfe	7-9x/d oder schwere Krämpfe, Inkontinenz	>9x/d oder blutig	–
Stomatitis	keine Stomatitis	Erytheme, schmerzlose Erosionen	Ulcera, feste Nahrung möglich	Ulcera, flüssige Nahrung	keine Nahrungsaufnahme möglich	–
Haarausfall	kein Haarausfall	milder Haarausfall	ausgeprägter Haarausfall	–	–	–

Siehe auch

Weblinks

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Fußnoten

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