Clobazam

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Clobazam (Handelsname Frisium; Hersteller: Sanofi-Aventis) ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Benzodiazepine. Er wird in der Behandlung von Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen sowie zur Behandlung von Anfallsleiden (Antiepileptikum, Antikonvulsivum) eingesetzt.

Klinische Angaben

Anwendungsgebiete

Clobazam ist zugelassen als<ref name="FI_Frisium">Sanofi-Aventis: Fachinformation Frisium (Deutschland). Stand: März 2017.</ref>

Beruhigungsmittel zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen und
Antikonvulsivum zusätzlich zu einer Standardbehandlung von Patienten mit Epilepsie, die nicht anfallsfrei sind.

Gegenanzeigen

Clobazam darf nicht angewendet werden bei:<ref name="FI_Frisium" />

Überempfindlichkeit gegen Clobazam
Abhängigkeit von Arzneimitteln, Alkohol oder anderen Drogen
stillenden Frauen
akuter Vergiftung mit Alkohol oder anderen ZNS-aktiven Substanzen
Myasthenia gravis
schweren Leberschäden
Schlafapnoe
schweren Störungen der Atmung.

Clobazam darf nur unter besonderer Nutzen-Risiko-Abwägung und mit ggf. reduzierter Dosis gegeben werden bei:<ref name="FI_Frisium" />

vom Rückenmark oder vom Kleinhirn ausgehenden Ataxien
Schwangerschaft im ersten Trimenon
chronischer oder akuter respiratorischer Insuffizienz.

Entwicklung und Vermarktung

Clobazam wurde in den späten 1960er Jahren bei dem italienischen Unternehmen Laboratori Farmaceutici Maestretti in Mailand synthetisiert<ref>S. Rossi, O. Pirola, R. Maggi: Sintesi di 1,2,4,5-tetraidro-2,4-dicheto-3H-l,5 benzodiazepine. In: Chim Ind. 51, 1969, S. 479–483.</ref> und später bei Hoechst zum Arzneimittel entwickelt. Es wurde seit Mitte/Ende der 1970er Jahre in vielen Ländern in den Handel gebracht, zunächst als Beruhigungsmittel und Anxiolytikum und später auch als Antikonvulsivum.

Rechtslage in Deutschland

Clobazam unterliegt der Gesetzgebung des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG). Hier ist es in die Anlage III (verkehrsfähige und verschreibungsfähige Betäubungsmittel) aufgenommen worden; ausgenommen sind Zubereitungen, die pro abgeteilter Form (Tablette, Zäpfchen, Ampulle) nicht mehr als 20 mg des Wirkstoffes und keine weiteren Betäubungsmittel enthalten. Bis zu dieser Dosis ist der Wirkstoff nur verschreibungspflichtig.

Handelsnamen

Frisium (D, A), Urbanyl (CH)<ref>Arzneimitteldatenbanken der Zulassungsbehörden (BfArM / PEI / BVL, AGES, swissmedic), Stand Oktober 2019.</ref>

Einzelnachweise

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