Biobank

Als Biobank bezeichnet man eine Sammlung von Stoffen, wie Körperflüssigkeiten oder Gewebeproben, mit assoziierten, in Datenbanken verwalteten Daten.<ref name="bka">Bioethikkommission beim Bundeskanzleramt: <templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20101105005104

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Prägendes Merkmal der meisten Biobanken ist dabei, dass sie als Forschungsinfrastrukturen für künftige wechselnde Forschungsvorhaben dienen sollen, deren Forschungszwecke zum Zeitpunkt der Zusammenstellung der Biobank noch weitestgehend unbestimmt sind. Biobanken, die ihre Proben bei einer Temperatur von unter −140 °C lagern, werden Kryobank genannt.

Datenschutz, Rechte der Spender und Ethik

Mangels griffiger Gesetze und gefestigter Praxis müssen die Spender in einer besonders gestalteten „informierten Einwilligung“ über die beabsichtigte Probenverwendung unterrichtet und um ihr Einverständnis in die beabsichtigte Probennutzung gebeten werden. In Deutschland hat hierzu der Nationale Ethikrat unter der Leitung von Spiros Simitis eine Stellungnahme zum Thema „Biobanken für die Forschung“ herausgegeben. Die Schweizerische Akademie der Medizinischen Wissenschaften erließ unter der Leitung von Volker Dittmann die Richtlinie mit dem Titel „Biobanken: Gewinnung, Aufbewahrung und Nutzung von menschlichem biologischem Material für Ausbildung und Forschung“. Diese beiden Regelwerke sind Beispiele für sog. Soft Laws, also Normen ohne zwingende Verbindlichkeit. In der Schweiz wird jedoch die SAMW-Richtlinien bis zum Inkrafttreten des Humanforschungsgesetzes voraussichtlich im Jahr 2010 eine hohe Geltungskraft aufgrund des hohen Ansehens der SAMW entfalten. In Österreich hat die Bioethikkommission beim Bundeskanzleramt einen Bericht und Empfehlungen zu Biobanken veröffentlicht.<ref name="bka" />

Die Techniken der Anonymisierung und Pseudonymisierung sind im Umgang mit Biobanken deshalb unabdingbar, weil die Informationen, die verarbeitet werden, in der Regel sog. höchstpersönlicher Natur sind. Das heißt, sie beinhalten sensible Daten über die Spender, zum Beispiel Angaben über Krankheiten, Gewohnheiten, sexuelle Präferenzen etc. Ein weiteres jedoch umstrittenes Recht der Spender ist die Einwilligung. In den englischsprachigen Konventionen zur Humanforschung (zum Beispiel vom Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS), siehe Literatur) wird dafür der inzwischen auch im deutschsprachigen Raum verbreitete Begriff „informed consent“ verwendet. Dies bedeutet, dass die Einwilligung zur Weiterverwendung von biologischem Material nur dann Gültigkeit erlangen kann, wenn der Spender im Voraus über die Risiken und Nutzen des Forschungsprojektes informiert worden ist.

Beispiele von Biobanken

In Deutschland gibt es eine große Zahl von Biobanken, die überwiegend an den Medizinischen Hochschulen angesiedelt sind, insbesondere denen, die im „Nationalen Genomforschungsnetz“ zusammenarbeiten. Es gibt aber auch erwerbswirtschaftlich arbeitende Biobanken wie beispielsweise die Datenbank „Indivumed“ (Indivumed GmbH) in Hamburg, die der Entwicklung individualisierter Krebstherapien dient. In der Schweiz gibt es gemäß der Aussage von Volker Dittmann in einem Interview mit zwei Studenten im November 2005 mehrere hundert Biobanken. Berühmte Beispiele von europäischen Biobanken ist diejenige des Unternehmens „Iceland Genomics“ in Island oder die große „UK Biobank“ in Großbritannien. Das Ziel der Biobank in Island ist die Erfassung sämtlicher genetischer Daten der gesamten Bevölkerung. Die zurzeit größte Biobank mit öffentlichem Zugang in Europa liegt in Graz an der Medizinischen Universität<ref><templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20100901013901

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  }}</ref> mit rund 4,5 Mio. Proben.

Biobanken werden zunehmend als Forschungsinfrastrukturen verstanden<ref>ESFRI research infrastructure roadmap</ref>. Für Europa wurde das BBMRI-ERIC eingerichtet, welches den Zugang zu nationalen Biobanken und Biobankennetzwerken erleichtern soll.

Neben Biobanken zur Sammlung von Proben humanen Ursprungs existieren verschiedene Biobanken zur Sammlung pflanzlichen, mikrobiellen und tierischen Materials. Ein Beispiel hierfür ist das International Moss Stock Center, eine Kollektion verschiedener Mutanten, transgener Stämme und Ökotypen des Laubmooses Physcomitrella patens sowie weiterer Moose. Ein weiteres Beispiel stellen die Partnerinstitute des in Deutschland gegründeten „DNA Bank Network“<ref>DNA Bank Network</ref> dar: dies ist ein Ring von Biobanken hauptsächlich an Forschungsmuseen und Botanischen Gärten, die sich die Archivierung von DNA-Proben (und teilweise Gewebeproben) von Wildorganismen zum Ziel gesetzt haben.

Biobank	Zugehörigkeit	Fokus	Type	Standort	Gründung	Quellen
Beispiele von Biobanken
Interdisziplinäre Biomaterial- und Datenbank Würzburg	Julius-Maximilians-Universität Würzburg & Universitätsklinikum Würzburg		Anstalt des öffentlichen Rechts	Würzburg	2013	<ref>{{#if:Vorlage:Cite book/URL\|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate\|Execute}}\|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}\| \|}}}}{{#if:{{#if:	{{#if:	{{#if:	[[\|Vorlage:Cite book/Name]]	Vorlage:Cite book/Name }} }}{{#if:	{{#if:	, [[\|Vorlage:Cite book/Name]]	Vorlage:Cite book/Name }} }}{{#if:	{{#if:	, [[\|Vorlage:Cite book/Name]]	Vorlage:Cite book/Name }} }}{{#if:	{{#if:	, [[\|Vorlage:Cite book/Name]]	Vorlage:Cite book/Name }} }}{{#if:	{{#if:	, [[\|Vorlage:Cite book/Name]]	Vorlage:Cite book/Name }} }}{{#if:\|Vorlage:Cite book/Name}}{{#if:\|Vorlage:Cite book/Name}}{{#if:\|Vorlage:Cite book/Name}}{{#if:\|Vorlage:Cite book/Name}}{{#if:\|Vorlage:Cite book/Name}}{{#if:\|Vorlage:Cite book/Name}}{{#if:\|Vorlage:Cite book/Name}}{{#if:\|Vorlage:Cite book/Name}}{{#if:\|Vorlage:Cite book/Name}}{{#if:\|Vorlage:Cite 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Literatur

Marco Wicklein: Biobanken zwischen Wissenschaftsfreiheit, Eigentumsrecht und Persönlichkeitsschutz. Tectum-Verlag 2007
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             | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Der Wert des Parameter 'archiv-datum' ist ungültig oder hat ein ungültiges Format.|1}}
          |  }} 
         | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Der Pflichtparameter 'archiv-datum' wurde nicht angegeben.|1}}
      }}
    | {{#if: 
         | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Der Parameter 'archiv-datum' ist nur in Verbindung mit 'archiv-url' angebbar.|1}}
      }}
  }}{{#if:{{#invoke:URLutil|isHostPathResource|http://www.cioms.ch/guidelines_nov_2002_blurb.htm}}
    || {{#if:  || }} URL/Pfad ungültig.
  }}{{#if: Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS): International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects. November 2002
    | {{#if: {{#invoke:WLink|isBracketedLink|Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS): International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects. November 2002}}
        | {{#if:  || }} Linktext ungültig.
      }}
    | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Linktext_fehlt Linktext fehlt.
  }}{{#switch: 
    |addlarchives|addlpages= {{#if:  || }}{{#if: 1 |Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter}}{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: enWP-Wert im Parameter 'format'.|1}}
  }}{{#ifeq: {{#invoke:Str|find|http://www.cioms.ch/guidelines_nov_2002_blurb.htm%7Carchiv}} |-1
    || {{#ifeq: {{#invoke:Str|find|{{#invoke:Str|cropleft|http://www.cioms.ch/guidelines_nov_2002_blurb.htm%7C4}}%7Chttp}} |-1
         || {{#switch: {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.cioms.ch/guidelines_nov_2002_blurb.htm }}
              | abendblatt.de | daserste.ndr.de | inarchive.com | webcitation.org = 
              | #default = {{#if:  || }}{{#if: 1 |Vorlage:Webarchiv/Wartung/URL}}{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Archiv-URL im Parameter 'url' anstatt URL der Originalquelle. Entferne den vor der Original-URL stehenden Mementobestandteil und setze den Archivierungszeitstempel in den Parameter 'wayback', 'webciteID', 'archive.today' oder 'archive-is' ein, sofern nicht bereits befüllt.|1}}
            }} 
       }}
  }}

<templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20070313035840

      | {{#ifeq: 20070313035840 | *
    | Vorlage:Webarchiv/Wartung/Stern{{#if: Publikationen zu Biobanken und Informed Consent in der Schriftenreihe der TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Publikationen zu Biobanken und Informed Consent in der Schriftenreihe der TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.tmf-ev.de/site/DE/int/Verein/Schriftenreihe/c_Schriftenreihe.php}} }} (Archivversionen)
    | {{#iferror: {{#time: j. F Y|20070313035840}}
         | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/DatumDer Wert des Parameters {{#if: wayback | wayback | Datum }} muss ein gültiger Zeitstempel der Form YYYYMMDDHHMMSS sein!
         | {{#if: Publikationen zu Biobanken und Informed Consent in der Schriftenreihe der TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Publikationen zu Biobanken und Informed Consent in der Schriftenreihe der TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.tmf-ev.de/site/DE/int/Verein/Schriftenreihe/c_Schriftenreihe.php}} }} {{#ifeq:  | [] | [ | ( }}Memento{{#if: {{#if:  | {{{archiv-bot}}} |  }} |  des Vorlage:Referrer }} vom {{#time: j. F Y|20070313035840}} im Internet Archive{{#if:  | ;  }}{{#ifeq:  | [] | ] | ) }}
      }}
  }}
      | {{#if:
          | {{#iferror: {{#time: j. F Y|{{{webciteID}}}}}
    | {{#switch: {{#invoke:Str|len|{{{webciteID}}}}}
       | 16= {{#if: Publikationen zu Biobanken und Informed Consent in der Schriftenreihe der TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Publikationen zu Biobanken und Informed Consent in der Schriftenreihe der TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.tmf-ev.de/site/DE/int/Verein/Schriftenreihe/c_Schriftenreihe.php}} }} {{#ifeq:  | [] | [ | ( }}Memento{{#if: {{#if:  | {{{archiv-bot}}} |  }} |  des Vorlage:Referrer }} vom {{#time: j. F Y| 19700101000000 + {{#expr: floor {{#expr: {{#invoke:Str|sub|{{{webciteID}}}|1|10}}/86400}} }} days}} auf WebCite{{#if:  | ;  }}{{#ifeq:  | [] | ] | ) }}
       | 9 = {{#if: Publikationen zu Biobanken und Informed Consent in der Schriftenreihe der TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Publikationen zu Biobanken und Informed Consent in der Schriftenreihe der TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.tmf-ev.de/site/DE/int/Verein/Schriftenreihe/c_Schriftenreihe.php}} }} {{#ifeq:  | [] | [ | ( }}Memento{{#if: {{#if:  | {{{archiv-bot}}} |  }} |  des Vorlage:Referrer}} vom {{#time: j. F Y| 19700101000000 + {{#expr: floor {{#expr: {{#invoke:Str|sub|{{#invoke:Expr|base62|{{{webciteID}}}}}|1|10}}/86400}} }} days}} auf WebCite{{#if:  | ;  }}{{#ifeq:  | [] | ] | ) }}
       | #default= Der Wert des Parameters {{#if: webciteID | webciteID | ID }} muss entweder ein Zeitstempel der Form YYYYMMDDHHMMSS oder ein Schüsselwert mit 9 Zeichen oder eine 16-stellige Zahl sein!Vorlage:Webarchiv/Wartung/webcitation{{#if:  || }}
      }}
    | c|{{{webciteID}}}}} {{#if: Publikationen zu Biobanken und Informed Consent in der Schriftenreihe der TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Publikationen zu Biobanken und Informed Consent in der Schriftenreihe der TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.tmf-ev.de/site/DE/int/Verein/Schriftenreihe/c_Schriftenreihe.php}} }} (Memento{{#if: {{#if:  | {{{archiv-bot}}} |  }} |  des Vorlage:Referrer}} vom {{#time: j. F Y|{{{webciteID}}}}} auf WebCite{{#if:  | ;  }}{{#ifeq:  | [] | ] | ) }}
  }}
          | {{#if: 
              | Vorlage:Webarchiv/Today
              | {{#if:
                      | Vorlage:Webarchiv/Generisch
                      | {{#if: Publikationen zu Biobanken und Informed Consent in der Schriftenreihe der TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Publikationen zu Biobanken und Informed Consent in der Schriftenreihe der TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.tmf-ev.de/site/DE/int/Verein/Schriftenreihe/c_Schriftenreihe.php}} }}  
                 }}}}}}}}{{#if:
    | Vorlage:Webarchiv/archiv-bot
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    | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Genau einer der Parameter 'wayback', 'webciteID', 'archive-today', 'archive-is' oder 'archiv-url' muss angegeben werden.|1}}
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        | web.archive.org = 
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            }} 
       }}
  }} Die TMF ist eine Dach-Organisation für vernetzt forschende Einrichtungen im Bereich der Medizin.

M. Hummel, M. Krawczak (Eds.) et al.: Biobanken im Spannungsfeld zwischen Forschung und Gesellschaft. Schwerpunktthemenheft der Zeitschrift it - Information Technology, Oldenbourg Verlag, München, 49(2007)6.
Katharina Beier, Silvia Schnorrer, Nils Hoppe, Christian Lenk (eds.): The Ethical and Legal Regulation of Human Tissue and Biobank Research in Europe. Proceedings of the Tiss.EU Project. Göttinger Universitätsverlag, Göttingen 2011, ISBN 978-3-86395-031-6 online-version (PDF; 1,24 MB)
C. Revermann, A. Sauter: Biobanken als Ressource der Humanmedizin. Bedeutung, Nutzen, Rahmenbedingungen. Studien des Büros für Technikfolgen-Abschätzung beim Deutschen Bundestag, Bd. 23, edition sigma, Berlin 2007 online
DIN EN ISO 20387:2020-11 Biotechnologie - Biobanking - Allgemeine Anforderungen an das Biobanking (ISO 20387:2018); Deutsche Fassung EN ISO 20387:2020

Weblinks

Einzelnachweise