Rezeptfreies Medikament

Ein rezeptfreies Medikament oder rezeptfreies Arzneimittel (aufgrund der englischen Bezeichnung {{#invoke:Vorlage:lang|flat}} (wörtlich {{#invoke:Vorlage:lang|flat}}) auch OTC-Arzneimittel genannt) ist ein Arzneimittel, das nicht verschreibungspflichtig ist; es kann also ohne ärztliche Verschreibung erworben werden.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:BfArM|BfArM: }}{{#if:|{{#if:Glossar OTC|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Glossar OTC}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:http://www.bfarm.de/SharedDocs/Glossareintraege/DE/O/OTC.html%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Glossar OTC}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=http://www.bfarm.de/SharedDocs/Glossareintraege/DE/O/OTC.html}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Glossar OTC}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:2013-08-13{{#if: 2015-05-18 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Kennzeichnend für rezeptfreie Arzneimittel ist, dass ihre Anwendung in der Bevölkerung auch dann als wirksam und sicher gilt, wenn keine Behandlung durch einen Heilberufler in Anspruch genommen wird.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:U.S. Food & Drug Administration (FDA)|U.S. Food & Drug Administration (FDA): }}{{#if:|{{#if:Drug Applications for Over-the-Counter (OTC) Drugs|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Drug Applications for Over-the-Counter (OTC) Drugs}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:http://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/howdrugsaredevelopedandapproved/approvalapplications/over-the-counterdrugs/default.htm%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Drug Applications for Over-the-Counter (OTC) Drugs}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=http://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/howdrugsaredevelopedandapproved/approvalapplications/over-the-counterdrugs/default.htm}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Drug Applications for Over-the-Counter (OTC) Drugs}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:{{#if: 2018-02-23 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Deutschland

Bedeutung

Rezeptfreie Arzneimittel spielen eine große Rolle im Rahmen der Selbstmedikation. Für die gesetzliche Krankenversicherung haben sie aufgrund des weitgehenden Ausschlusses der Kostenübernahme nur noch eine geringe Bedeutung. Ihr Umsatzanteil am gesamten GKV-Arzneimittelmarkt liegt nur noch bei etwa 3 Prozent. In der privaten Krankenversicherung entfallen 14,1 Prozent aller Umsätze und 35,8 Prozent aller Verordnungen auf rezeptfreie Arzneimittel (Stand: 2009).<ref>F. Wild: <templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20110419142348

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              | abendblatt.de | daserste.ndr.de | inarchive.com | webcitation.org = 
              | #default = {{#if:  || }}{{#if: 1 |Vorlage:Webarchiv/Wartung/URL}}{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Archiv-URL im Parameter 'url' anstatt URL der Originalquelle. Entferne den vor der Original-URL stehenden Mementobestandteil und setze den Archivierungszeitstempel in den Parameter 'wayback', 'webciteID', 'archive.today' oder 'archive-is' ein, sofern nicht bereits befüllt.|1}}
            }} 
       }}
  }}. (PDF; 783 kB).</ref>

Nach {{#switch: juris

|juris={{#switch: amg_1976
  |hoai=§ 48
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  |ao=§ 48
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||leer=§ 48^{[Anbieter/Datenbank fehlt]}
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}}{{#if: 48||^{[Paragraf fehlt]}}}{{#if: amg_1976||^{[Gesetz fehlt]}}} des deutschen Arzneimittelgesetzes kann das Bundesgesundheitsministerium Medikamente unter anderem dann als nicht verschreibungspflichtig einstufen, wenn sie bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Gesundheit des Anwenders nicht gefährden, auch wenn sie ohne ärztliche Überwachung angewendet werden. Ein Sachverständigenausschuss des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte erarbeitet Vorschläge, welche Stoffe aus der Verschreibungspflicht entlassen werden können oder ihr zu unterstellen sind.

Als OTX-Arzneimittel werden rezeptfreie Arzneimittel bezeichnet, die von einem Arzt verordnet werden. Die Verordnung kann auf einem Privatrezept, GKV-Rezept oder „Grünem Rezept“ erfolgen, losgelöst von einer möglichen Erstattungsfähigkeit.<ref>Glossar-Verzeichnis des BAH, abgerufen am 11. März 2019.</ref>

Rezeptfreie Arzneimittel machen in der Apotheke ungefähr die Hälfte des Absatzes (in Packungseinheiten) aus. Der weitaus größte Umsatzanteil jedoch entfällt auf die Abgabe von rezeptpflichtigen Arzneimitteln.

Arzneimittelmarkt in Deutschland: Absatz in Mio. Packungseinheiten (PE)<ref name="BAH-ZB">BAH-Zahlenbroschüren 2010 bis 2017</ref>
Bereich	2010	2011	2012	2013	2014	2015	2016	2017
Selbstmedikation	566	559	556	588	583	613	619	619
OTX	121	120	116	121	117	122	122	120
OTC, gesamt (Summe Selbstmedikation + OTX)	689	679	672	709	700	735	741	739
Rx ⁽¹⁾	690	692	692	710	727	734	741	738
Apothekenmarkt, gesamt	1379	1371	1364	1419	1427	1469	1481	1478
Außerhalb der Apotheke ⁽²⁾	69	66	62	60	59	62	62	59

⁽¹⁾ Angaben 2010–2013 ohne, ab 2014 inkl. Versandhandel, ⁽²⁾ Angaben 2010–2011 ohne, ab 2012 inkl. Discounter

Arzneimittelmarkt in Deutschland: Umsatz in Mrd. Euro<ref name="BAH-ZB" />
Bereich	2010	2011	2012	2013	2014	2015	2016	2017
Selbstmedikation	4,42	4,39	4,44	4,73	4,83	5,16	5,32	5,45
OTX	1,23	1,21	1,19	1,23	1,20	1,25	1,26	1,28
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Außerhalb der Apotheke ⁽²⁾	0,22	0,21	0,19	0,19	0,19	0,20	0,21	0,19

⁽¹⁾ Angaben 2010–2013 ohne, ab 2014 inkl. Versandhandel, ⁽²⁾ Angaben 2010–2011 ohne, ab 2012 inkl. Discounter

Kostenübernahme in der gesetzlichen Krankenversicherung

Seit dem GKV-Modernisierungsgesetz im Jahr 2004 werden die Kosten für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel im Grundsatz nicht mehr von der gesetzlichen Krankenversicherung übernommen. Gemäß den Ausnahmeregelungen in {{#switch: juris

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Erstattung in der privaten Krankenversicherung

Die private Krankenversicherung (PKV) erstattet ihren Versicherten die Kosten der Medikamente, die von der Evidenzbasierten Medizin anerkannt wurden oder die sich als Alternativmedizin in der Praxis bewährt haben. Damit werden auch die Kosten von nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten übernommen. Voraussetzung ist, dass der Einreichung beim Versicherungsunternehmen auch eine entsprechende ärztliche Verordnung beiliegt und die Erstattung vertraglich vereinbart wurde.

Daten aus pharmakoepidemiologischen Untersuchungen

Aus bevölkerungsrepräsentativen pharmakoepidemiologischen Studien wurden umfangreiche Daten zu Art und Umfang des Gebrauchs von rezeptfreien Arzneimitteln in Deutschland vom Robert Koch-Institut vorgelegt.<ref>R. Beitz, M. Dören, H. Knopf, H. U. Melchert: Self-medication with over-the-counter (OTC) preparations in Germany. In: Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 47(11), Nov 2004, S. 1043–1050. PMID 15549197.</ref><ref>H. U. Melchert, H. Knopf, E. Pabel, M. Braemer-Hauth, Y. Du: Co- and multimedication in users of ASA and vitamin E drugs in the Federal Republic of Germany. Results of the Federal Health Surveys 1984–1999. In: Int J Clin Pharmacol Ther. 39(11), Nov 2001, S. 488–491, PMID 11727969.</ref>

Schweiz

Nicht verschreibungspflichtig, also rezeptfrei, sind Arzneimittel der Abgabekategorien D und E. Die Festlegung der Verschreibungspflicht erfolgt durch die Swissmedic.

Österreich

In Österreich dürfen auch rezeptfreie Arzneimittel nur in Apotheken verkauft werden, eine Abgabe in Drogerien sowie Selbstbedienung sind nicht zulässig.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Rezeptfreie Arzneimittel weiter nur in Apotheken erhältlich|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Rezeptfreie Arzneimittel weiter nur in Apotheken erhältlich}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.vienna.at/rezeptfreie-arzneimittel-weiter-nur-in-apotheken-erhaeltlich/6936116/amp%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Rezeptfreie Arzneimittel weiter nur in Apotheken erhältlich}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.vienna.at/rezeptfreie-arzneimittel-weiter-nur-in-apotheken-erhaeltlich/6936116/amp}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Rezeptfreie Arzneimittel weiter nur in Apotheken erhältlich}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:Vienna.at2021-03-23{{#if: 2021-08-21 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Siehe auch

Weblinks

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Einzelnachweise