Schweinegrippe-Impfung

{{#if: behandelt die Impfung von Menschen 2009. Zur Impfung von Menschen 1976 siehe Influenza-A-Virus H1N1#Die „Schweinegrippe“ von 1976, für die Impfung von Schweinen gegen Influenzaviren siehe Schweineinfluenza #Prophylaxe und Bekämpfung.

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Datei:Vaccination of girl.jpg

Impfung durch Injektion in den Oberarmmuskel

Datei:CDC-11214-swine-flu.jpg

Koloriertes, elektronenmikroskopisches Bild einiger Influenza-A/H1N1-Viren (Quelle: CDC)

Als Schweinegrippe-Impfung wird die Impfung gegen die pandemische (H1N1) 2009-Influenza (Neue Grippe) bezeichnet. Die Impfung richtet sich gegen das Influenza-A-Virus H1N1 des „Virusstammes“<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Neues Grippevirus: Influenza A/H1N1|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Neues Grippevirus: Influenza A/H1N1}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:http://www.bmg.gv.at/home/Schwerpunkte/Krankheiten/Uebertragbare_Krankheiten/Neue_Influenza/%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Neues Grippevirus: Influenza A/H1N1}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=http://www.bmg.gv.at/home/Schwerpunkte/Krankheiten/Uebertragbare_Krankheiten/Neue_Influenza/}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Neues Grippevirus: Influenza A/H1N1}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:Bundesministerium für Gesundheit, Wien{{#if: 2012-05-28 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Seit 2010 wird in der offiziellen Nomenklatur für Deutschland (ICD-10-GM) die nachgewiesene Erkrankung unter „J09 Grippe […]“ eingeordnet und „Influenza A/H1N1 Pandemie 2009 [Schweinegrippe]“ codiert.<ref name="ICD-10-GM Version 2010">{{#if:2015-05-09|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:https://web.archive.org/web/20150509032744/http://www.dimdi.de/static/de/klassi/icd-10-gm/kodesuche/onlinefassungen/htmlgm2014/block-j09-j18.htm%7C{{#if:Kapitel X Krankheiten des Atmungssystems (J00-J99): Grippe und Pneumonie (J09-J18)|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://web.archive.org/web/20150509032744/http://www.dimdi.de/static/de/klassi/icd-10-gm/kodesuche/onlinefassungen/htmlgm2014/block-j09-j18.htm}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Kapitel X Krankheiten des Atmungssystems (J00-J99): Grippe und Pneumonie (J09-J18)}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:http://www.dimdi.de/static/de/klassi/icd-10-gm/kodesuche/onlinefassungen/htmlgm2014/block-j09-j18.htm%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C1}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Kapitel X Krankheiten des Atmungssystems (J00-J99): Grippe und Pneumonie (J09-J18)}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=http://www.dimdi.de/static/de/klassi/icd-10-gm/kodesuche/onlinefassungen/htmlgm2014/block-j09-j18.htm}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Kapitel X Krankheiten des Atmungssystems (J00-J99): Grippe und Pneumonie (J09-J18)}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:1ICD-10-GM Version 2014DIMDI Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Informationhttps://web.archive.org/web/20150509032744/http://www.dimdi.de/static/de/klassi/icd-10-gm/kodesuche/onlinefassungen/htmlgm2014/block-j09-j18.htm{{#if: 2015-04-07 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Die in diesem Artikel beschriebenen Pandemieimpfstoffe dürfen nur im Rahmen der offiziell erklärten pandemischen Situation angewendet werden. In der Europäischen Union waren 2010 fünf derartige Influenzaimpfstoffe zugelassen.<ref name="EMA_pandemic">{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Medicines authorised during pandemic|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Medicines authorised during pandemic}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000251.jsp&mid=WC0b01ac05801db932%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Medicines authorised during pandemic}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000251.jsp&mid=WC0b01ac05801db932}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Medicines authorised during pandemic}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:EMA{{#if: 2012-05-28 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Die Anwendung erfolgt meist durch Spritzen in einen Muskel (intramuskuläre Injektion); das in den USA erhältliche MedImmune Influenza A (H1N1) 2009 wird in die Nase getropft. Die Wirkung dieser Impfstoffe beruht darauf, das Immunsystem des Körpers durch die Gabe von abgeschwächten oder inaktivierten Viren oder Teilen davon zur Bildung von Antikörpern anzuregen, ohne dabei eine Erkrankung auszulösen.

Impfstoffvorbereitung 2009

Der für die Grippesaison 2009/2010 vorgesehene saisonale Influenza-Impfstoff wurde nach entsprechenden Untersuchungen als nicht oder nur unzureichend wirksam gegen den Erreger der Schweinegrippe eingestuft.<ref name="MMWR Antibody Response">Serum Cross-Reactive Antibody Response to a Novel Influenza A (H1N1) Virus after Vaccination with Seasonal Influenza Vaccine. In: Morbidity and Mortality Report Weekly. 22. Mai 2009</ref> Er wurde aber dennoch produziert, da im Frühsommer 2009 noch nicht absehbar war, ob der neue Erreger bis zur Grippesaison über die saisonalen Erreger dominieren würde.<ref name="WHO Pressekonf 13. Juli" /> Deshalb erfolgte mit den noch zur Verfügung stehenden „freien“ Kapazitäten die Entwicklung und Produktion von an den speziellen Erreger der Schweinegrippe angepassten Impfstoffen.

Datei:Vaccination contre la grippe A (H1N1) de 2009.jpg

Impfung

Impfaktion 2009/2010

Da die Ausbreitung des Schweinegrippe-Erregers nicht mehr gestoppt und ein angepasster Impfstoff nicht für die gesamte Bevölkerung rechtzeitig produziert werden konnte, empfahl die WHO Mitte Juli 2009 allen Mitgliedsländern, mit oberster Priorität das medizinische Personal zu impfen, um die Funktionsfähigkeit des Gesundheitssystems aufrechterhalten zu können.<ref name="WHO Pressekonf 13. Juli">Transcript of virtual press conference with Gregory Hartl, WHO Spokesperson for Global Alert and Response and Dr Marie-Paule Kieny, Director of the Initiative for Vaccine Research, World Health Organization 13 July 2009. (PDF; 53 kB) WHO (englisch)</ref> Zugleich wurde es den nationalen Behörden überlassen, bestimmte Gruppen vorrangig zu impfen: Kinder und Jugendliche, die das Virus schnell verbreiten, oder Personen unter 50 Jahren, die eine geringere natürliche Immunität gegen dieses Virus besitzen, oder besondere Risikogruppen, wie Schwangere, Kleinkinder ab sechs Monaten, ältere Menschen oder Menschen mit chronischen Atemwegserkrankungen oder großem Übergewicht. Ende 2009 sah das Robert Koch-Institut keine Hinweise für ein vermehrtes Auftreten schwerer unerwünschter Wirkungen bei den bis dahin stattgefundenen Impfungen.<ref>Mitteilung der Ständigen Impfkommission (STIKO) am Robert Koch-Institut; Impfung gegen die Neue Influenza A (H1N1), Erneute Bewertung der Daten am 24.11.2009 (PDF) RKI</ref>

In der Europäischen Union zugelassene Impfstoffe

Im Jahr 2010 waren europaweit fünf Impfstoffe zugelassen:<ref name="EMA_pandemic" />

Name	Hersteller	Kurzbeschreibung
Pandemrix	GlaxoSmithKline	aus Bruchteilen von Virenhüllen von in bebrüteten Hühnereiern gezüchteten Viren (Teilpartikelimpfstoff) mit Wirkverstärker hergestellt (nicht länger zugelassen)
Focetria	Novartis	aus Bruchteilen von Virenhüllen von in bebrüteten Hühnereiern gezüchteten Viren (Teilpartikelimpfstoff) mit Wirkverstärker hergestellt (nicht länger zugelassen)
Celvapan	Baxter	aus kompletten Virenhüllen von in Säugetierzellen (Vero-Zellen) gezüchteten Viren (inaktivierter Ganzpartikelimpfstoff) ohne Wirkverstärker hergestellt (nicht länger zugelassen)
Arepanrix	GlaxoSmithKline	aus Bruchteilen von Virenhüllen von in bebrüteten Hühnereiern gezüchteten Viren (Teilpartikelimpfstoff) mit Wirkverstärker hergestellt (nicht länger zugelassen)
Humenza	Sanofi-Pasteur	aus Bruchteilen von Virenhüllen von in bebrüteten Hühnereiern gezüchteten Viren (Teilpartikelimpfstoff) mit Wirkverstärker hergestellt (nicht länger zugelassen)

Davon wurden Focetria, Pandemrix und Celvapan ab dem 1. Oktober 2009 von der europäischen Arzneimittelagentur auf dem Gebiet der Europäischen Union (EU) zur Verwendung empfohlen.<ref name="EMEA Vaccines">EMA: <templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20100221124514

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       | #default= Der Wert des Parameters {{#if: webciteID | webciteID | ID }} muss entweder ein Zeitstempel der Form YYYYMMDDHHMMSS oder ein Schüsselwert mit 9 Zeichen oder eine 16-stellige Zahl sein!Vorlage:Webarchiv/Wartung/webcitation{{#if:  || }}
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            }} 
       }}
  }} Three vaccines that have benefited from these procedures, and which will thus be available for use in the current H1N1 influenza pandemic, are: * Focetria, which was recommended on 24 September 2009 by the European Medicines Agency for an EU-wide marketing authorisation. * Pandemrix, which was recommended on 24 September 2009 […]. * Celvapan, which was recommended on 1 October 2009 […]. (englisch)</ref>

Arepanrix und Humenza, die im beschleunigten Zulassungsverfahren zugelassen wurden, wurden in keinem Land der EU vermarktet und die Marktzulassung wurde inzwischen von den jeweiligen Unternehmen aus kommerziellen Gründen zurückgezogen.<ref name="Arepanrix">{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Arepanrix|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Arepanrix}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001201/human_med_001299.jsp&mid=WC0b01ac058001d124%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Arepanrix}}}}%7C[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001201/human_med_001299.jsp&mid=WC0b01ac058001d124}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Arepanrix}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:EMA{{#if: 2012-05-28 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Zulassungsverfahren in der EU

Die europäische Arzneimittelagentur der EU hat für die Zulassung von Impfstoffen, die für die Eindämmung einer Pandemie verwendet werden sollen, verschiedene besondere Verfahren (authorisation procedures) vorgesehen.<ref name="EMEA Authorisation procedures" /> Durch diese besonderen Zulassungsverfahren soll erreicht werden, dass ein Grippeimpfstoff schneller zugelassen werden kann. Normalerweise dauert dieser Prozess in der EU 18 bis 24 Monate.<ref name="EMEA Authorisation procedures">European Medicines Agency: <templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20100113124836

      | {{#ifeq: 20100113124836 | *
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  }}
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    | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Genau einer der Parameter 'wayback', 'webciteID', 'archive-today', 'archive-is' oder 'archiv-url' muss angegeben werden.|1}}
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        | web.archive.org = 
          {{#if:  || }}{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Im Parameter 'archiv-url' wurde URL von Internet Archive erkannt, bitte Parameter 'wayback' benutzen.|1}} 
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         | {{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}
             | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Der Wert des Parameter 'archiv-datum' ist ungültig oder hat ein ungültiges Format.|1}}
          |  }} 
         | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Der Pflichtparameter 'archiv-datum' wurde nicht angegeben.|1}}
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         | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Der Parameter 'archiv-datum' ist nur in Verbindung mit 'archiv-url' angebbar.|1}}
      }}
  }}{{#if:{{#invoke:URLutil|isHostPathResource|http://www.ema.europa.eu/influenza/vaccines/authorisation_procedures.htm}}
    || {{#if:  || }} URL/Pfad ungültig.
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    | {{#if: {{#invoke:WLink|isBracketedLink|Authorisation procedures}}
        | {{#if:  || }} Linktext ungültig.
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    |addlarchives|addlpages= {{#if:  || }}{{#if: 1 |Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter}}{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: enWP-Wert im Parameter 'format'.|1}}
  }}{{#ifeq: {{#invoke:Str|find|http://www.ema.europa.eu/influenza/vaccines/authorisation_procedures.htm%7Carchiv}} |-1
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              | abendblatt.de | daserste.ndr.de | inarchive.com | webcitation.org = 
              | #default = {{#if:  || }}{{#if: 1 |Vorlage:Webarchiv/Wartung/URL}}{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Archiv-URL im Parameter 'url' anstatt URL der Originalquelle. Entferne den vor der Original-URL stehenden Mementobestandteil und setze den Archivierungszeitstempel in den Parameter 'wayback', 'webciteID', 'archive.today' oder 'archive-is' ein, sofern nicht bereits befüllt.|1}}
            }} 
       }}
  }}: These procedures, managed by the European Medicines Agency, allow an influenza vaccine to be authorised more quickly than the 18 to 24 months usually required for the authorisation of a medicine in the EU.</ref>

Die europäische Arzneimittelagentur sieht folgende drei Zulassungsverfahren vor: mock-up authorisation procedure (etwa: Verfahren der Imitationsimpfstoffe oder Modellimpfstoff-Verfahren), emergency authorisation procedure (etwa: Notfall-Zulassungsverfahren oder beschleunigtes Zulassungsverfahren) und modification of seasonal flu vaccines (etwa: Modifikation/Veränderung saisonaler Grippeimpfstoffe).<ref name="EMEA Authorisation procedures" />

Modellimpfstoff-Verfahren

Ein Modellimpfstoff ist ein Impfstoff, der schon entwickelt wurde, bevor eine Pandemie beginnt.<ref name="Authorisation procedures: mock-up definition" /> Da aber der Virusstamm, der die Pandemie verursachen wird, zu dieser Zeit noch nicht bekannt ist, können Unternehmen noch nicht mit der entsprechenden Impfstoffherstellung beginnen.<ref name="Authorisation procedures: mock-up definition" /> Um dieses Problem zu umgehen, erlaubt das Modellimpfstoff-Verfahren (mock-up procedure oder ‘core dossier’ procedure) Herstellern, eine Zulassung für Modellimpfstoff oder Prototypimpfstoff schon vor einer Grippe-Pandemie zu erhalten.<ref name="Authorisation procedures: mock-up definition" /> Dieses Vorgehen wird einzig für Pandemiegrippeimpfstoffe angewendet.<ref name="Authorisation procedures: mock-up definition">European Medicines Agency: <templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20100113124836

      | {{#ifeq: 20100113124836 | *
    | Vorlage:Webarchiv/Wartung/Stern{{#if: Authorisation procedures: The mock-up authorisation procedure | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Authorisation procedures: The mock-up authorisation procedure}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.ema.europa.eu/influenza/vaccines/authorisation_procedures.htm}} }} (Archivversionen)
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         | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/DatumDer Wert des Parameters {{#if: wayback | wayback | Datum }} muss ein gültiger Zeitstempel der Form YYYYMMDDHHMMSS sein!
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       | 16= {{#if: Authorisation procedures: The mock-up authorisation procedure | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Authorisation procedures: The mock-up authorisation procedure}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.ema.europa.eu/influenza/vaccines/authorisation_procedures.htm}} }} {{#ifeq:  | [] | [ | ( }}Memento{{#if: {{#if:  | {{{archiv-bot}}} |  }} |  des Vorlage:Referrer }} vom {{#time: j. F Y| 19700101000000 + {{#expr: floor {{#expr: {{#invoke:Str|sub|{{{webciteID}}}|1|10}}/86400}} }} days}} auf WebCite{{#if:  | ;  }}{{#ifeq:  | [] | ] | ) }}
       | 9 = {{#if: Authorisation procedures: The mock-up authorisation procedure | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Authorisation procedures: The mock-up authorisation procedure}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.ema.europa.eu/influenza/vaccines/authorisation_procedures.htm}} }} {{#ifeq:  | [] | [ | ( }}Memento{{#if: {{#if:  | {{{archiv-bot}}} |  }} |  des Vorlage:Referrer}} vom {{#time: j. F Y| 19700101000000 + {{#expr: floor {{#expr: {{#invoke:Str|sub|{{#invoke:Expr|base62|{{{webciteID}}}}}|1|10}}/86400}} }} days}} auf WebCite{{#if:  | ;  }}{{#ifeq:  | [] | ] | ) }}
       | #default= Der Wert des Parameters {{#if: webciteID | webciteID | ID }} muss entweder ein Zeitstempel der Form YYYYMMDDHHMMSS oder ein Schüsselwert mit 9 Zeichen oder eine 16-stellige Zahl sein!Vorlage:Webarchiv/Wartung/webcitation{{#if:  || }}
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                 }}}}}}}}{{#if:
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    | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Genau einer der Parameter 'wayback', 'webciteID', 'archive-today', 'archive-is' oder 'archiv-url' muss angegeben werden.|1}}
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    | {{#switch: {{#invoke:Webarchiv|getdomain|{{{archiv-url}}}}}
        | web.archive.org = 
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         | {{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}
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          |  }} 
         | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Der Pflichtparameter 'archiv-datum' wurde nicht angegeben.|1}}
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            }} 
       }}
  }}: A mock-up vaccine is a type of flu vaccine that is developed well before a pandemic has started. Because the strain of flu virus that will cause a future pandemic is not known, pharmaceutical companies cannot start to prepare a vaccine containing the correct flu virus until a pandemic has started. To get around this problem, the mock-up procedure (also known as the ‘core dossier’ procedure) allows vaccine manufacturers to gain an authorisation for a prototype pandemic vaccine in advance of a pandemic. This approach is unique to pandemic vaccines.</ref>

Nach den von der europäischen Arzneimittelagentur festgelegten Kriterien muss unter anderem ein wirksamer Modellimpfstoff bei mindestens 70 % der Geimpften schützende Antikörperspiegel induzieren.<ref name="akdae 2009-09-10">Stellungnahme der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft zur Schutzimpfung gegen die neue Influenza A (H1N1). (PDF; 169 kB) Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (Fachausschuss der Bundesärztekammer), 10. September 2009, S. 5 (10 S., „Diese Stellungnahme beruht auf dem Erkenntnisstand vom 09.09.2009.“, „70 %“ und „Kreuzimmunität“)</ref><ref name="Authorisation procedures: The mock-up authorisation procedure 70/100">European Medicines Agency: <templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20100113124836

      | {{#ifeq: 20100113124836 | *
    | Vorlage:Webarchiv/Wartung/Stern{{#if: Authorisation procedures: The mock-up authorisation procedure | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Authorisation procedures: The mock-up authorisation procedure}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.ema.europa.eu/influenza/vaccines/authorisation_procedures.htm}} }} (Archivversionen)
    | {{#iferror: {{#time: j. F Y|20100113124836}}
         | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/DatumDer Wert des Parameters {{#if: wayback | wayback | Datum }} muss ein gültiger Zeitstempel der Form YYYYMMDDHHMMSS sein!
         | {{#if: Authorisation procedures: The mock-up authorisation procedure | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Authorisation procedures: The mock-up authorisation procedure}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.ema.europa.eu/influenza/vaccines/authorisation_procedures.htm}} }} {{#ifeq:  | [] | [ | ( }}Memento{{#if: {{#if:  | {{{archiv-bot}}} |  }} |  des Vorlage:Referrer }} vom {{#time: j. F Y|20100113124836}} im Internet Archive{{#if:  | ;  }}{{#ifeq:  | [] | ] | ) }}
      }}
  }}
      | {{#if:
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       | 16= {{#if: Authorisation procedures: The mock-up authorisation procedure | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Authorisation procedures: The mock-up authorisation procedure}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.ema.europa.eu/influenza/vaccines/authorisation_procedures.htm}} }} {{#ifeq:  | [] | [ | ( }}Memento{{#if: {{#if:  | {{{archiv-bot}}} |  }} |  des Vorlage:Referrer }} vom {{#time: j. F Y| 19700101000000 + {{#expr: floor {{#expr: {{#invoke:Str|sub|{{{webciteID}}}|1|10}}/86400}} }} days}} auf WebCite{{#if:  | ;  }}{{#ifeq:  | [] | ] | ) }}
       | 9 = {{#if: Authorisation procedures: The mock-up authorisation procedure | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Authorisation procedures: The mock-up authorisation procedure}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.ema.europa.eu/influenza/vaccines/authorisation_procedures.htm}} }} {{#ifeq:  | [] | [ | ( }}Memento{{#if: {{#if:  | {{{archiv-bot}}} |  }} |  des Vorlage:Referrer}} vom {{#time: j. F Y| 19700101000000 + {{#expr: floor {{#expr: {{#invoke:Str|sub|{{#invoke:Expr|base62|{{{webciteID}}}}}|1|10}}/86400}} }} days}} auf WebCite{{#if:  | ;  }}{{#ifeq:  | [] | ] | ) }}
       | #default= Der Wert des Parameters {{#if: webciteID | webciteID | ID }} muss entweder ein Zeitstempel der Form YYYYMMDDHHMMSS oder ein Schüsselwert mit 9 Zeichen oder eine 16-stellige Zahl sein!Vorlage:Webarchiv/Wartung/webcitation{{#if:  || }}
      }}
    | c|{{{webciteID}}}}} {{#if: Authorisation procedures: The mock-up authorisation procedure | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Authorisation procedures: The mock-up authorisation procedure}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.ema.europa.eu/influenza/vaccines/authorisation_procedures.htm}} }} (Memento{{#if: {{#if:  | {{{archiv-bot}}} |  }} |  des Vorlage:Referrer}} vom {{#time: j. F Y|{{{webciteID}}}}} auf WebCite{{#if:  | ;  }}{{#ifeq:  | [] | ] | ) }}
  }}
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            }} 
       }}
  }}; In particular, the mock-up vaccine must show that it brings about an appropriate level of protection: according to criteria laid down by the Agency, at least 70 % of the people in which the vaccine is studied must develop protective levels of antibodies for the vaccine to be approvable.</ref>

Immunverstärker

siehe Hauptartikel: Adjuvans (Pharmakologie), Abschnitt: Adjuvanzien in der Immunologie

Die meisten der in der Europäischen Union zugelassenen Impfstoffe enthalten so genannte Adjuvanzien (auch Wirkungsverstärker, Booster, Immunverstärker genannt). Der Einsatz dieser pharmazeutischen Hilfsstoffe in Pandemieimpfstoffen wird begründet mit der Verstärkung der immunologischen Reaktion, die es ermöglicht, die erforderliche Antigenmenge einer Impfdosis zu reduzieren, und die zu einer Kreuzimmunität gegen ein verändertes Pandemievirus beitragen soll.<ref name="akdae 2009-09-10" /> Die Weltgesundheitsorganisation WHO hat sich für den Einsatz von Adjuvanzien ausgesprochen, weil dadurch nur ein Bruchteil der Antigen-Dosis notwendig sei und nur somit in vertretbarer Zeit ausreichend Impfstoff für eine große Zahl zu Impfender herzustellen sei.<ref name="Tanz ums Adjuvans">{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:Erich Lederer|Erich Lederer: }}{{#if:|{{#if:Grippeimpfung: Tanz ums Adjuvans|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Grippeimpfung: Tanz ums Adjuvans}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:http://news.doccheck.com/de/article/180002-grippeimpfung-tanz-ums-adjuvans/%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Grippeimpfung: Tanz ums Adjuvans}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=http://news.doccheck.com/de/article/180002-grippeimpfung-tanz-ums-adjuvans/}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Grippeimpfung: Tanz ums Adjuvans}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:doccheck.com2009-10-16{{#if: 2012-05-30 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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   |0|=Vorlage:Toter Link/Core{{#if: http://news.doccheck.com/de/article/180002-grippeimpfung-tanz-ums-adjuvans/
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In den USA sind bisher fünf monovalente Impfstoffe zugelassen, die von den Unternehmen CSL, MedImmune, Novartis Vaccines, Sanofi-Pasteur und ID Biomedical Corporation of Quebec (GSK) stammen.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/influenza-h1n1-2009-monovalent%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/influenza-h1n1-2009-monovalent}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:FDA2018-02-26{{#if: 2021-01-26 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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    }}[https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/influenza-h1n1-2009-monovalent }} }}}}}}}}}}{{#if:|
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}}}} {{#invoke:TemplatePar|check |all= url= titel= |opt= autor= hrsg= format= sprache= titelerg= werk= seiten= datum= abruf= zugriff= abruf-verborgen= archiv-url= archiv-datum= archiv-bot= kommentar= zitat= AT= CH= offline= |cat= {{#ifeq: 0 | 0 | Wikipedia:Vorlagenfehler/Vorlage:Internetquelle}} |template= Vorlage:Internetquelle |format=0 |preview=1 }}</ref> Sie enthalten keine Adjuvanzien.<ref name="telegrammii">Impfung gegen Schweinegrippe: Alles im Griff (II): Fehleinschätzungen, Haftungsfreistellungen und viel Geld. In: Arznei-Telegramm, 25. September 2009, <templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20091122051459

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       | #default= Der Wert des Parameters {{#if: webciteID | webciteID | ID }} muss entweder ein Zeitstempel der Form YYYYMMDDHHMMSS oder ein Schüsselwert mit 9 Zeichen oder eine 16-stellige Zahl sein!Vorlage:Webarchiv/Wartung/webcitation{{#if:  || }}
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  }} (PDF; 24 kB)</ref><ref name=":0">{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccines Questions and Answers|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccines Questions and Answers}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/influenza-h1n1-2009-monovalent-vaccines-questions-and-answers%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccines Questions and Answers}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/influenza-h1n1-2009-monovalent-vaccines-questions-and-answers}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccines Questions and Answers}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:FDA2018-09-19{{#if: 2021-01-26 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
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    }}|#default= https://wiki-de.moshellshocker.dns64.de/index.php?title=Wikipedia:Defekte_Weblinks&dwl=https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/influenza-h1n1-2009-monovalent-vaccines-questions-and-answers Die nachstehende Seite ist {{#switch:|no|0|=|dauerhaft }}nicht mehr abrufbar]{{#if:  | , festgestellt im {{#invoke:DateTime|format||F Y}} }}. (Suche im Internet Archive. (T).)  {{#if: 
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         | {{#if: online | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|online}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.aerztezeitung.de/medizin/krankheiten/infektionskrankheiten/schweinegrippe/article/572454/frust-usa-zurzeit-nicht-genug-schweinegrippe-impfdosen.html}} }} {{#ifeq:  | [] | [ | ( }}Memento{{#if: {{#if: 2023-01-07 20:17:34 InternetArchiveBot | 2023-01-07 20:17:34 InternetArchiveBot |  }} |  des Vorlage:Referrer }} vom {{#time: j. F Y|20091026131829}} im Internet Archive{{#if:  | ;  }}{{#ifeq:  | [] | ] | ) }}
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       | #default= Der Wert des Parameters {{#if: webciteID | webciteID | ID }} muss entweder ein Zeitstempel der Form YYYYMMDDHHMMSS oder ein Schüsselwert mit 9 Zeichen oder eine 16-stellige Zahl sein!Vorlage:Webarchiv/Wartung/webcitation{{#if:  || }}
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        | web.archive.org = 
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             | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Der Wert des Parameter 'archiv-datum' ist ungültig oder hat ein ungültiges Format.|1}}
          |  }} 
         | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Der Pflichtparameter 'archiv-datum' wurde nicht angegeben.|1}}
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    | {{#if: 
         | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Der Parameter 'archiv-datum' ist nur in Verbindung mit 'archiv-url' angebbar.|1}}
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            }} 
       }}
  }})</ref><ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:Margaret A. Hamburg|Margaret A. Hamburg: }}{{#if:|{{#if:Letter from the Commissioner to Nation’s Healthcare Professionals on H1N1 Vaccine|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Letter from the Commissioner to Nation’s Healthcare Professionals on H1N1 Vaccine}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:http://www.fda.gov/NewsEvents/PublicHealthFocus/ucm189691.htm%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Letter from the Commissioner to Nation’s Healthcare Professionals on H1N1 Vaccine}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=http://www.fda.gov/NewsEvents/PublicHealthFocus/ucm189691.htm}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Letter from the Commissioner to Nation’s Healthcare Professionals on H1N1 Vaccine}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:FDA2009-11-10{{#if: 2012-05-30 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
          | )
          | {{#if:{{#ifeq:en|de||{{#if:en|1}}}}| ; 
              | )}}}}}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}}}{{#if:http://www.fda.gov/NewsEvents/PublicHealthFocus/ucm189691.htm%7C{{#if:{{#invoke:URLutil%7CisResourceURL%7C1=http://www.fda.gov/NewsEvents/PublicHealthFocus/ucm189691.htm}}%7C%7C URL ungültig}}}}{{#if:Letter from the Commissioner to Nation’s Healthcare Professionals on H1N1 Vaccine|{{#if:{{#invoke:WLink|isValidLinktext|1=Letter from the Commissioner to Nation’s Healthcare Professionals on H1N1 Vaccine|lines=0}}|| Linktext ungültig}}}}{{#if: | In: {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{{werk}}}}}}}{{#if: FDA| FDA{{#if: 2009-11-10|,|{{#if: 2012-05-30 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}|;|,}}}}}}}}{{#if: 2009-11-10| {{#if:{{#invoke:DateTime|format|2009-11-10|noerror=1}}
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       | {{#if: | |  (}}
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In Europa wurde nach größeren Ausbrüchen der Vogelgrippe H5N1 entschieden, im Falle einer Pandemie anders vorzugehen als bei der saisonalen Grippeimpfung.<ref name="PEI 2009-08-06" /> Begründet war dies in dem Wunsch, in möglichst kurzer Zeit möglichst viele Menschen schützen zu können.<ref name="PEI 2009-08-06">{{#if:2010-03-05|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:https://web.archive.org/web/20100305005155/http://www.pei.de/cln_109/nn_1509734/DE/infos/presse/presse-briefing-statement.html%7C{{#if:Statement des Paul-Ehrlich-Instituts zu Impfstoffen gegen die pandemische H1N1-Influenza (Schweinegrippe): Gemeinsames Pressebriefing des Paul-Ehrlich-Instituts und des Robert Koch-Instituts am 06.08.09 in Berlin|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://web.archive.org/web/20100305005155/http://www.pei.de/cln_109/nn_1509734/DE/infos/presse/presse-briefing-statement.html}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Statement des Paul-Ehrlich-Instituts zu Impfstoffen gegen die pandemische H1N1-Influenza (Schweinegrippe): Gemeinsames Pressebriefing des Paul-Ehrlich-Instituts und des Robert Koch-Instituts am 06.08.09 in Berlin}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:http://www.pei.de/cln_109/nn_1509734/DE/infos/presse/presse-briefing-statement.html%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C1}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Statement des Paul-Ehrlich-Instituts zu Impfstoffen gegen die pandemische H1N1-Influenza (Schweinegrippe): Gemeinsames Pressebriefing des Paul-Ehrlich-Instituts und des Robert Koch-Instituts am 06.08.09 in Berlin}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=http://www.pei.de/cln_109/nn_1509734/DE/infos/presse/presse-briefing-statement.html}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Statement des Paul-Ehrlich-Instituts zu Impfstoffen gegen die pandemische H1N1-Influenza (Schweinegrippe): Gemeinsames Pressebriefing des Paul-Ehrlich-Instituts und des Robert Koch-Instituts am 06.08.09 in Berlin}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:1Paul-Ehrlich-Instituthttps://web.archive.org/web/20100305005155/http://www.pei.de/cln_109/nn_1509734/DE/infos/presse/presse-briefing-statement.html{{#if: 2012-05-30 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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In der Europäischen Union waren 2010 fünf Impfstoffe zugelassen,<ref name="EMA_pandemic" /> von denen vier Adjuvanzien enthielten.

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hielt die Adjuvanzien für sinnvoll. Es gebe langjährige Erfahrungen in der Anwendung von Grippeimpfstoffen, die das Adjuvans MF59 enthielten, ohne gravierende Nebenwirkungen. Das Adjuvans AS03, welches der von den Bundesländern georderte Impfstoff enthalte, war seinerzeit neu, aber an vielen tausend Personen klinisch geprüft worden. Bei den Adjuvanzien werden allerdings Lokalreaktionen an der Impfstelle sowie Kopf- und Gliederschmerzen heftiger sein. Da aus ethischen Gründen keine Tests an Schwangeren erfolgten, lägen keine konkreten Daten dazu vor.<ref name="Richter-Kuhlmann">Eva Richter-Kuhlmann, Nicola Siegmund-Schultze: Pandemieimpfstoffe: „Die Sicherheit ist gewährleistet“. In: Deutsches Ärzteblatt, 2009; 106(33): A-1610 (online)</ref><ref>{{#if:2009-08-30|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:https://web.archive.org/web/20090830210144/http://www.rki.de/cln_091/nn_200120/DE/Content/Infekt/Impfen/FAQ/InfluenzaSaisonalPandemisch/faq__ges.html%7C{{#if:FAQs des Robert Koch-Instituts zur Impfung gegen saisonale und pandemische Influenza|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://web.archive.org/web/20090830210144/http://www.rki.de/cln_091/nn_200120/DE/Content/Infekt/Impfen/FAQ/InfluenzaSaisonalPandemisch/faq__ges.html}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=FAQs des Robert Koch-Instituts zur Impfung gegen saisonale und pandemische Influenza}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:http://www.rki.de/cln_091/nn_200120/DE/Content/Infekt/Impfen/FAQ/InfluenzaSaisonalPandemisch/faq__ges.html%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C1}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=FAQs des Robert Koch-Instituts zur Impfung gegen saisonale und pandemische Influenza}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=http://www.rki.de/cln_091/nn_200120/DE/Content/Infekt/Impfen/FAQ/InfluenzaSaisonalPandemisch/faq__ges.html}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=FAQs des Robert Koch-Instituts zur Impfung gegen saisonale und pandemische Influenza}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:1RKIhttps://web.archive.org/web/20090830210144/http://www.rki.de/cln_091/nn_200120/DE/Content/Infekt/Impfen/FAQ/InfluenzaSaisonalPandemisch/faq__ges.html{{#if: 2012-05-30 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Kritik

Die Verwendung der Schweinegrippe-Impfstoffe mit Adjuvanzien wurde teilweise kritisiert.<ref name="Richter-Kuhlmann" /> Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft und die Ständige Impfkommission empfahlen, den Gruppen, für die keine ausreichenden Daten zur Sicherheit vorliegen, einen nicht adjuvanzierten Impfstoff anzubieten. In den USA wurden ausschließlich Adjuvans-freie Impfstoffe gegen die Schweinegrippe eingesetzt.<ref name=":0" /> Gefürchtet wurden zum Beispiel die (sehr seltenen) neurologischen Schäden durch Attacken des Immunsystems auf Spinalganglien und periphere Nerven nach Impfung (Guillain-Barré-Syndrom).<ref name="Richter-Kuhlmann" />

Der deutsche Berufsverband der Kinder- und Jugendärzte (BVKJ) forderte, für Kinder auch zukünftige A/H1N1-Impfstoffe zu entwickeln, die frei von Adjuvanzien und dem Konservierungsstoff Thiomersal seien.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:"Impfung gegen Schweinegrippe bei Kindern nur durch den Kinder- und Jugendarzt!"|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel="Impfung gegen Schweinegrippe bei Kindern nur durch den Kinder- und Jugendarzt!"}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.verbaende.com/news.php/Impfung-gegen-Schweinegrippe-bei-Kindern-nur-durch-den-Kinder-und-Jugendarzt?m=64754%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1="Impfung gegen Schweinegrippe bei Kindern nur durch den Kinder- und Jugendarzt!"}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.verbaende.com/news.php/Impfung-gegen-Schweinegrippe-bei-Kindern-nur-durch-den-Kinder-und-Jugendarzt?m=64754}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1="Impfung gegen Schweinegrippe bei Kindern nur durch den Kinder- und Jugendarzt!"}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:Deutsches Verbände Forum2009-10-15{{#if: 2021-01-26 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Im Mittelpunkt verschiedener Meldungen stand das im Adjuvans AS03 enthaltene Squalen. Das Paul-Ehrlich-Institut stellte hierzu klar, dass es keinen Grund dafür gebe, Squalen als Auslöser des sogenannten Golfkriegssyndroms zu fürchten. Es wies insbesondere darauf hin, dass sich die Studie, auf die sich diese Meldungen berufen, als nicht aussagekräftig (valide) erwiesen habe. Antikörper gegen Squalen würden auch natürlicherweise in der amerikanischen Bevölkerung vorkommen. Nach einer späteren aussagekräftigen Studie sei bei den Soldaten, die über das sogenannte Golfkriegssyndrom klagten, der Anteil mit solchen Antikörpern nicht erkennbar höher als bei solchen ohne diese Beschwerden.<ref name="PEI 2008-11-12">{{#if:2010-03-16|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:https://web.archive.org/web/20100316191438/http://www.pei.de/cln_116/nn_1715010/DE/infos/fachkreise/impf-fach/schweineinfluenza/sicherheit-pand-impfstoff/stellungnahme-sicherheit-squalen.html%7C{{#if:Stellungnahme zu Risiken, die im Zusammenhang mit Squalen diskutiert werden: Squalen bzw. Squalen-Antikörper als angebliche Auslöser für das "Gulf war syndrome"|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://web.archive.org/web/20100316191438/http://www.pei.de/cln_116/nn_1715010/DE/infos/fachkreise/impf-fach/schweineinfluenza/sicherheit-pand-impfstoff/stellungnahme-sicherheit-squalen.html}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Stellungnahme zu Risiken, die im Zusammenhang mit Squalen diskutiert werden: Squalen bzw. Squalen-Antikörper als angebliche Auslöser für das "Gulf war syndrome"}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:http://www.pei.de/cln_116/nn_1715010/DE/infos/fachkreise/impf-fach/schweineinfluenza/sicherheit-pand-impfstoff/stellungnahme-sicherheit-squalen.html%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C1}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Stellungnahme zu Risiken, die im Zusammenhang mit Squalen diskutiert werden: Squalen bzw. Squalen-Antikörper als angebliche Auslöser für das "Gulf war syndrome"}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=http://www.pei.de/cln_116/nn_1715010/DE/infos/fachkreise/impf-fach/schweineinfluenza/sicherheit-pand-impfstoff/stellungnahme-sicherheit-squalen.html}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Stellungnahme zu Risiken, die im Zusammenhang mit Squalen diskutiert werden: Squalen bzw. Squalen-Antikörper als angebliche Auslöser für das "Gulf war syndrome"}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:1Paul-Ehrlich-Institut2008-11-12https://web.archive.org/web/20100316191438/http://www.pei.de/cln_116/nn_1715010/DE/infos/fachkreise/impf-fach/schweineinfluenza/sicherheit-pand-impfstoff/stellungnahme-sicherheit-squalen.html{{#if: 2012-05-30 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Konservierungsstoffe

Impfstoffe werden für Massenimpfungen häufig in Mehrfachgebinden geliefert. Sie beanspruchen möglichst wenig Kühlkapazität bei Transport und Lagerung und können im Pandemiefall schneller produziert werden als Fertigspritzen,<ref><templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:

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       }}
  }}</ref> müssen allerdings konserviert werden. Zur Konservierung dient die quecksilberorganische Verbindung Thiomersal. Aufgrund des technischen Fortschrittes in der aseptischen Fertigung werden Einzeldosisrezepturen seit Jahren ohne Konservierungsstoffe hergestellt, Thiomersal ist weiterhin Bestandteil heutiger (prä)pandemischen Impfstoffe in Mehrdosenbehältnissen.

Einzelimpfstoffe

Pandemrix

Datei:Pandemrix1.jpg

Pandemrix Antigenlösung (violetter Deckel) und Adjuvansemulsion (gelber Deckel)

Pandemrix (Hersteller GlaxoSmithKline) wurde auf der Basis des aviären Influenza-A-Virus H5N1 entwickelt und von der europäischen Arzneimittelagentur zugelassen.<ref name="aerzteblatt-38434">{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:rme/aerzteblatt.de|rme/aerzteblatt.de: }}{{#if:|{{#if:Weitere Impfstoffe gegen die Schweinegrippe|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Weitere Impfstoffe gegen die Schweinegrippe}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:http://www.aerzteblatt.de/nachrichten/38434/Weitere-Impfstoffe-gegen-die-Schweinegrippe%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Weitere Impfstoffe gegen die Schweinegrippe}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=http://www.aerzteblatt.de/nachrichten/38434/Weitere-Impfstoffe-gegen-die-Schweinegrippe}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Weitere Impfstoffe gegen die Schweinegrippe}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:aerzteblatt.de2009-10-08{{#if: 2015-02-02 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Der Impfstoff besteht aus zwei getrennt in Durchstechfläschchen abgefüllten Flüssigkeiten, die vor der Verabreichung zur injektionsfertigen Dispersion vermischt werden. Der eine Teil ist die Antigensuspension, welche 3,75 Mikrogramm Viruspartikel pro Impfdosis enthält. Dies entspricht einem Viertel der Partikelmenge, die in der Regel bei Impfungen gegen die saisonale Grippe je Virustyp verabreicht wird. Der andere Teil ist eine Emulsion, welche zur Wirkverstärkung das Adjuvans AS03 enthält.<ref name="Pandemix Packungsbeilage" /> Der im Mehrdosisbehältnis abgepackte Impfstoff enthält zudem 5 µg Thiomersal pro Dosis als Konservierungsstoff. Die Aufbrauchfrist beträgt 24 Stunden.

In Deutschland legten das Bundesministerium für Gesundheit und die Bundesländer Ende 2007 mit GlaxoSmithKline vertraglich fest, im Fall einer Influenza-Pandemie den neuartigen Impfstoff Pandemrix zu kaufen.<ref name="spiegel-659973">{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:Philip Bethge, Andrea Brandt, Michael Fröhlingsdorf, Veronika Hackenbroch|Philip Bethge, Andrea Brandt, Michael Fröhlingsdorf, Veronika Hackenbroch: }}{{#if:|{{#if:Medizin: Die Seuche der Jungen|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Medizin: Die Seuche der Jungen}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.spiegel.de/spiegel/a-659973.html%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Medizin: Die Seuche der Jungen}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.spiegel.de/spiegel/a-659973.html}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Medizin: Die Seuche der Jungen}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:Spiegel Online2009-11-09{{#if: 2015-02-02 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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In Schweden wurden etwa 100 Millionen Euro für eine Impfkampagne für die etwa 9,2 Millionen Einwohner verplant.<ref>Schweinegrippe: Schweden bereitet Massenimpfung vor. In: Ärzte Zeitung, 25. August 2009 (<templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20150606232054

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            }} 
       }}
  }})</ref>

Für Menschen über 60 Jahre wurde die Anwendung am 19. November 2009 zugelassen, da belegt sei, dass der Impfstoff auch in dieser Bevölkerungsgruppe wirksam ist.<ref name="Swissmedic 2009-11-19">{{#if:2015-12-21|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:https://web.archive.org/web/20151221040138/https://www.swissmedic.ch/aktuell/00673/00688/01577/index.html?lang=de%7C{{#if:Swissmedic erweitert Zulassung für Pandemrix|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://web.archive.org/web/20151221040138/https://www.swissmedic.ch/aktuell/00673/00688/01577/index.html?lang=de}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Swissmedic erweitert Zulassung für Pandemrix}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.swissmedic.ch/aktuell/00673/00688/01577/index.html?lang=de%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C1}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Swissmedic erweitert Zulassung für Pandemrix}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.swissmedic.ch/aktuell/00673/00688/01577/index.html?lang=de}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Swissmedic erweitert Zulassung für Pandemrix}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:1Aktuell > MitteilungenSwissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut2009-11-19https://web.archive.org/web/20151221040138/https://www.swissmedic.ch/aktuell/00673/00688/01577/index.html?lang=de{{#if: 2009-11-19 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Allgemeine Nebenwirkungen

Laut europäischer Arzneimittelagentur wurden im Rahmen von klinischen Studien mit dem entsprechenden Muster-Impfstoff bei mehr als zehn Prozent der Geimpften folgende Nebenwirkungen beobachtet: Kopfschmerzen; Müdigkeit; Schmerzen, Rötung, Schwellung oder Verhärtung an der Injektionsstelle; Fieber; Muskel- und Gelenkschmerzen; bei mehr als einem Prozent: Wärme, Juckreiz oder Blutergüsse an der Injektionsstelle; verstärktes Schwitzen, Schüttelfrost, grippeähnliche Symptome; Lymphknotenschwellung an Nacken, Achsel oder Leiste.<ref name="Pandemix Zusammenfassung">{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels}}]{{#if:PDF| (PDF)}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.ema.europa.eu/documents/variation-report/pandemrix-h-c-832-ii-0005-epar-assessment-report-variation_en.pdf%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.ema.europa.eu/documents/variation-report/pandemrix-h-c-832-ii-0005-epar-assessment-report-variation_en.pdf}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels}}}}]}}{{#if:PDF| (PDF{{#if:Pandemrix: Latest preliminary information (Status: 27. Oktober 2015)European Medicines Agency5–7{{#if: 2019-06-08 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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In Schweden veröffentlichte die schwedische Behörde am 29. Oktober 2009 einen ersten Bericht über Verdachtsfälle von unerwünschten Reaktionen nach der Impfung mit Pandemrix.<ref>Medical Products Agency – Sweden: Summary of adverse drug reaction reports in Sweden with Pandemrix (online)</ref> Bei 37 Patienten kam es zu allergischen Reaktionen, darunter 15 schwerwiegende. Vier anaphylaktische Reaktionen in ursächlichem Zusammenhang mit der Impfung wurden berichtet, in keinem Fall kam es zu einem anaphylaktischen Schock.<ref>{{#if:2010-03-05|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:https://web.archive.org/web/20100305210104/http://www.pei.de/cln_116/nn_1715010/DE/infos/fachkreise/impf-fach/schweineinfluenza/impfung-schweden-091030.html%7C{{#if:Erste Erfahrungen mit der Impfung in Schweden (Oktober 2009)|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://web.archive.org/web/20100305210104/http://www.pei.de/cln_116/nn_1715010/DE/infos/fachkreise/impf-fach/schweineinfluenza/impfung-schweden-091030.html}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Erste Erfahrungen mit der Impfung in Schweden (Oktober 2009)}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:http://www.pei.de/cln_116/nn_1715010/DE/infos/fachkreise/impf-fach/schweineinfluenza/impfung-schweden-091030.html%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C1}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Erste Erfahrungen mit der Impfung in Schweden (Oktober 2009)}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=http://www.pei.de/cln_116/nn_1715010/DE/infos/fachkreise/impf-fach/schweineinfluenza/impfung-schweden-091030.html}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Erste Erfahrungen mit der Impfung in Schweden (Oktober 2009)}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:1PEIhttps://web.archive.org/web/20100305210104/http://www.pei.de/cln_116/nn_1715010/DE/infos/fachkreise/impf-fach/schweineinfluenza/impfung-schweden-091030.html{{#if: 2012-05-30 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Das Paul-Ehrlich-Institut veröffentlichte regelmäßig eine „Information zu Verdachtsfallberichten von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach Anwendung des in Deutschland zugelassenen Schweinegrippe (H1N1)-Impfstoffs Pandemrix“.<ref name="PEI 2010-01-19" /> Der letzte Bericht bezog sich auf zehn Wochen bis zum 30. Dezember 2009, 17 Uhr. Danach wurden aus Deutschland bei einer hochgerechneten Zahl von ca. 4,6 Mio. Impfdosen bei 1382 Personen Verdachtsfälle gemeldet, darunter auch 5 Verdachtsfälle, die nach der Impfung mit Celvapan auftraten. Hinweise auf eine allergische Reaktion bzw. Überempfindlichkeitsreaktion gab es bei 134 Personen. Eine anaphylaktische Reaktion sei in 39 Fällen (inklusive einer Meldung für Celvapan) gemeldet worden.<ref name="PEI 2010-01-19">{{#if:2019-06-08|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:https://web.archive.org/web/20190608174324/https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/vigilanz/pharmakovigilanz/verdachtsfallbericht-7.pdf%253F__blob%3DpublicationFile%26v%3D2%26ved%3D2ahUKEwi7muakttriAhXF2qQKHTiaB4kQFjABegQIBxAC%26usg%3DAOvVaw1rSzmn2bqW6TZR2yE9nJ6S%7C{{#if:Information zu Verdachtsfallberichten von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach Anwendung des in Deutschland zugelassenen Schweinegrippe (H1N1)-Impfstoffe|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://web.archive.org/web/20190608174324/https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/vigilanz/pharmakovigilanz/verdachtsfallbericht-7.pdf%253F__blob%3DpublicationFile%26v%3D2%26ved%3D2ahUKEwi7muakttriAhXF2qQKHTiaB4kQFjABegQIBxAC%26usg%3DAOvVaw1rSzmn2bqW6TZR2yE9nJ6S}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Information zu Verdachtsfallberichten von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach Anwendung des in Deutschland zugelassenen Schweinegrippe (H1N1)-Impfstoffe}}]{{#if:PDF| (PDF)}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/vigilanz/pharmakovigilanz/verdachtsfallbericht-7.pdf%3F__blob%3DpublicationFile%26v%3D2&ved=2ahUKEwi7muakttriAhXF2qQKHTiaB4kQFjABegQIBxAC&usg=AOvVaw1rSzmn2bqW6TZR2yE9nJ6S%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C1}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Information zu Verdachtsfallberichten von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach Anwendung des in Deutschland zugelassenen Schweinegrippe (H1N1)-Impfstoffe}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/vigilanz/pharmakovigilanz/verdachtsfallbericht-7.pdf%3F__blob%3DpublicationFile%26v%3D2&ved=2ahUKEwi7muakttriAhXF2qQKHTiaB4kQFjABegQIBxAC&usg=AOvVaw1rSzmn2bqW6TZR2yE9nJ6S}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Information zu Verdachtsfallberichten von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach Anwendung des in Deutschland zugelassenen Schweinegrippe (H1N1)-Impfstoffe}}}}]}}{{#if:PDF| (PDF{{#if:1PEI2010-01-19https://web.archive.org/web/20190608174324/https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/vigilanz/pharmakovigilanz/verdachtsfallbericht-7.pdf%253F__blob%3DpublicationFile%26v%3D2%26ved%3D2ahUKEwi7muakttriAhXF2qQKHTiaB4kQFjABegQIBxAC%26usg%3DAOvVaw1rSzmn2bqW6TZR2yE9nJ6S{{#if: 2019-06-08 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Nach Angaben der europäischen Arzneimittelagentur vom 4. Dezember 2009 löste die zweite Dosis des Impfstoffes Pandemrix bei Kindern unter 3 Jahren häufig eine Fieberreaktion aus.<ref><templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20100525024812

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                 }}}}}}}}{{#if:
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             | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Der Wert des Parameter 'archiv-datum' ist ungültig oder hat ein ungültiges Format.|1}}
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      }}
  }}{{#if:{{#invoke:URLutil|isHostPathResource|http://www.ema.europa.eu/pdfs/general/direct/pr/78440409en.pdf}}
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            }} 
       }}
  }} auf ema.europa.eu (PDF) EMEA Press release, London, 4. Dezember 2009</ref><ref name="aerzteblatt-39223">{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:rme/aerzteblatt.de|rme/aerzteblatt.de: }}{{#if:|{{#if:H1N1-Impfung bei Kindern: Fieber nach zweiter Pandemrix-Dosis|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=H1N1-Impfung bei Kindern: Fieber nach zweiter Pandemrix-Dosis}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:http://www.aerzteblatt.de/nachrichten/39223/H1N1-Impfung-bei-Kindern-Fieber-nach-zweiter-Pandemrix-Dosis%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=H1N1-Impfung bei Kindern: Fieber nach zweiter Pandemrix-Dosis}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=http://www.aerzteblatt.de/nachrichten/39223/H1N1-Impfung-bei-Kindern-Fieber-nach-zweiter-Pandemrix-Dosis}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=H1N1-Impfung bei Kindern: Fieber nach zweiter Pandemrix-Dosis}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:aerzteblatt.de2009-12-04{{#if: 2015-02-02 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
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Narkolepsie

Einige der oben erfassten Fälle von Nebenwirkungen wurden als Narkolepsie diagnostiziert. Anfang 2011 waren bei weltweit 31 Millionen verabreichter Dosen des Impfstoffes 161 Fälle von Narkolepsie in Verbindung mit der Pandemrix-Impfung bekannt, davon 70 Prozent in Schweden und Finnland, aber auch sieben Fälle in Deutschland, vor allem bei Kindern im Alter von 4 bis 19 Jahren.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Was ist dran an Narkolepsie durch H1N1-Impfung?|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Was ist dran an Narkolepsie durch H1N1-Impfung?}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.aerztezeitung.de/medizin/krankheiten/infektionskrankheiten/schweinegrippe/article/639342/dran-narkolepsie-durch-h1n1-impfung.html%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Was ist dran an Narkolepsie durch H1N1-Impfung?}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.aerztezeitung.de/medizin/krankheiten/infektionskrankheiten/schweinegrippe/article/639342/dran-narkolepsie-durch-h1n1-impfung.html}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Was ist dran an Narkolepsie durch H1N1-Impfung?}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:Ärzte Zeitung online2011-02-02{{#if: 2012-05-30 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Das Paul-Ehrlich-Institut stellte im Mai 2012 Zahlen zu Meldungen von Narkolepsie nach der Impfung in Deutschland vor. Zwischen Oktober 2010 und April 2012 waren 19 Kinder und 10 Erwachsene betroffen. Bei 13 Kindern und 8 Erwachsenen lagen gesicherte Diagnosen vor.<ref name="Narkolepsie_Deutschland">{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Narkolepsie nach Schweinegrippe-Impfung|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Narkolepsie nach Schweinegrippe-Impfung}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.aerztezeitung.de/medizin/krankheiten/infektionskrankheiten/schweinegrippe/article/812170/narkolepsie-nach-schweinegrippe-impfung.html%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Narkolepsie nach Schweinegrippe-Impfung}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.aerztezeitung.de/medizin/krankheiten/infektionskrankheiten/schweinegrippe/article/812170/narkolepsie-nach-schweinegrippe-impfung.html}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Narkolepsie nach Schweinegrippe-Impfung}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:Ärzte Zeitung online2012-05-01{{#if: 2012-05-30 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Das Schweinegrippe-Virus ähnelt an einer Stelle dem körpereigenen Wachmacher Orexin. Es wird davon ausgegangen, dass das Immunsystem das Orexin angreift. Die Narkolepsie unter Kindern trat in den – auch nördlicher gelegenen – Ländern gehäuft auf, in denen die Schweinegrippe bereits ausgebrochen war, als die Impfungen durchgeführt wurden. Die zuvor vermutete Autoimmunreaktion auf Orexin-produzierende Zellen im Gehirn konnte noch nicht bewiesen werden.<ref>Marieke Degen: Impfstoff löst bei Kindern Narkolepsie aus. In: dradio „Forschung aktuell“ vom 19. Dezember 2013</ref> {{#invoke:Vorlage:Anker|f |errCat=Wikipedia:Vorlagenfehler/Vorlage:Anker |errHide=1}}

Eine Studie der Stanford University School of Medicine in Palo Alto weist darauf hin, dass die Antikörper der Pandemrix-Impfung nicht gegen das Orexin-Hormon an sich gerichtet sind, sondern gegen einen seiner Rezeptoren. Damit eine Narkolepsie entsteht, müssen die Antikörper zudem die Blut-Hirn-Schranke überwinden. Dafür ist eine sekundäre Erkrankung Voraussetzung. Diese muss aber nicht zwingend mit der Impfung zusammenfallen. Der Umstand, dass Narkolepsien ausschließlich nach Pandemrix-Impfungen aufgetreten sind, wird mit der stärkeren Immunantwort von Pandemrix begründet. Pandemrix enthält deutlich höhere Konzentrationen des Nukleopeptids als andere Influenza-Vakzine. Unklar bleibt, warum ausschließlich Personen mit der HLA-Variante DQB1*06:02 von einer Narkolepsie betroffen sind. Die Interpretation der Studie lässt die Möglichkeit offen, dass auch die natürliche Immunantwort auf das Influenza-Virus eine Narkolepsie auslösen kann.<ref>Grippeimpfung: Wie Pandemrix eine Narkolepsie auslöst. In: Ärzteblatt vom 2. Juli 2015</ref> Daten aus Peking<ref>{{#invoke:Vorlage:Literatur|f}}</ref> und Taiwan<ref>{{#invoke:Vorlage:Literatur|f}}</ref> unterstützen diese Schlussfolgerung: Offenbar kann eine H1N1-Infektion Narkolepsie bei Kindern oder jungen Erwachsenen auslösen.

Sonstiges

Der Impfstoff wird in Deutschland seit 2012<ref name="Narkolepsie_Deutschland" /> nicht mehr eingesetzt. Im August 2015 lief die EU-Zulassung von Pandemrix aus.<ref>Pandemrix, Expiry of the marketing authorisation in the European Union, EMA, 19. Oktober 2015.</ref>

In Deutschland kann man Anspruch auf eine Versorgung nach dem Infektionsschutzgesetz haben, falls man sich 2009 hatte impfen lassen und anschließend an Narkolepsie erkrankte.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:Stiftung Warentest|Stiftung Warentest: }}{{#if:|{{#if:Impfkomplikation – Staat muss zahlen|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Impfkomplikation – Staat muss zahlen}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.test.de/Impfkomplikation-Staat-muss-zahlen-5333116-0/%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Impfkomplikation – Staat muss zahlen}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.test.de/Impfkomplikation-Staat-muss-zahlen-5333116-0/}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Impfkomplikation – Staat muss zahlen}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:{{#if: 2018-07-28 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Focetria

Focetria (Hersteller Novartis) ist ein auf der Basis von Hühnereiern hergestellter Teilpartikelimpfstoff und enthält das Adjuvans MF59. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Focetria wurde am 2. Mai 2007 von der Europäischen Kommission in Verbindung mit dem aviären Influenza-A-Virus H5N1 erteilt. 2009 wurde das Präparat auf H1N1 umgestellt.

In klinischen Studien an (auch älteren) Erwachsenen sind in Verbindung mit Focetria folgende Nebenwirkungen in 10 von 100 Fällen oder öfter („sehr häufig“) aufgetreten: Schmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Schwellung, Verhärtung, Bluterguss und Schmerzen), schmerzende Muskeln (Myalgie), Kopfschmerzen, Schwitzen, Erschöpfung, allgemeines Unwohlsein und Schüttelfrost; in 1 bis 10 von 100 Fällen („häufig“): Bluterguss an der Injektionsstelle, Fieber und Übelkeit.<ref name="Packungsbeilage Focetria">{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Packungsbeilage|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Packungsbeilage}}]{{#if:PDF; 340 kB| (PDF; 340 kB)}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000710/WC500023749.pdf%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Packungsbeilage}}}}%7C[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000710/WC500023749.pdf}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Packungsbeilage}}}}]}}{{#if:PDF; 340 kB| (PDF; 340 kB{{#if:Zusammenfassung der Merkmale des ArzneimittelsEMA38–44{{#if: 2012-05-30 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Celvapan

Datei:H1N1-vaccination.jpg

Impfpass mit Eintrag der Impfung durch Celvapan

Celvapan (Hersteller Baxter) enthält abgetötete Vollviren (inaktivierter Ganzpartikelimpfstoff) ohne Adjuvans. Die in Celvapan enthaltenen Viren werden in Vero-Zellen gezüchtet – einer Zelllinie, die 1962 von Grünen Meerkatzen abgeleitet wurde. Das Verfahren wurde entwickelt, weil es vor dem Hintergrund der Vogelgrippe H5N1 möglich wäre, dass Hühnereier knapp würden.<ref>{{#if:2009-10-22|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:https://web.archive.org/web/20091022100843/http://www.pei.de:80/cln_116/nn_1509734/DE/infos/fachkreise/impf-fach/schweineinfluenza/zusatzinfo-spiegelartikel.html%7C{{#if:Was ’Der Spiegel’ in seinem Artikel 'Immun gegen die Impfung' nicht geschrieben hat|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://web.archive.org/web/20091022100843/http://www.pei.de:80/cln_116/nn_1509734/DE/infos/fachkreise/impf-fach/schweineinfluenza/zusatzinfo-spiegelartikel.html}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Was ’Der Spiegel’ in seinem Artikel 'Immun gegen die Impfung' nicht geschrieben hat}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:http://www.pei.de/cln_116/nn_1509734/DE/infos/fachkreise/impf-fach/schweineinfluenza/zusatzinfo-spiegelartikel.html%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C1}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Was ’Der Spiegel’ in seinem Artikel 'Immun gegen die Impfung' nicht geschrieben hat}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=http://www.pei.de/cln_116/nn_1509734/DE/infos/fachkreise/impf-fach/schweineinfluenza/zusatzinfo-spiegelartikel.html}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Was ’Der Spiegel’ in seinem Artikel 'Immun gegen die Impfung' nicht geschrieben hat}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:1PEI2009-10-18https://web.archive.org/web/20091022100843/http://www.pei.de:80/cln_116/nn_1509734/DE/infos/fachkreise/impf-fach/schweineinfluenza/zusatzinfo-spiegelartikel.html{{#if: 2012-05-30 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Das deutsche Bundesministerium des Innern hat 200.000 Dosen von Celvapan bestellt.<ref>{{#invoke:Vorlage:Literatur|f}}{{#if:| Zitat: {{

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Der Berufsverband der Kinder- und Jugendärzte veröffentlichte Kritik an Erwägungen, Celvapan statt Pandemrix bevorzugt für Kinder und Schwangere einzusetzen, da keine Daten vorlägen.<ref name="Celvapan: Keine Daten für Kinder und Schwangere">{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Celvapan: Keine Daten für Kinder und Schwangere|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Celvapan: Keine Daten für Kinder und Schwangere}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:http://www.kinderaerzte-im-netz.de/bvkj/aktuelles1/show.php3?id=3371&nodeid=26%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Celvapan: Keine Daten für Kinder und Schwangere}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=http://www.kinderaerzte-im-netz.de/bvkj/aktuelles1/show.php3?id=3371&nodeid=26}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Celvapan: Keine Daten für Kinder und Schwangere}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:Berufsverband der Kinder- und Jugendärzte e. V. (BVKJ), Köln2009-10-20{{#if: 2009-11-12 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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In früheren klinischen Studien mit „Celvapan (H5N1)“ an Erwachsenen, einschließlich älterer, traten „sehr häufig“ (bei über 10 Prozent) als Nebenwirkung Schmerzen an der Injektionsstelle auf und lediglich „häufig“ (bei 1 bis 10 Prozent): eine laufende Nase und Halsschmerzen; Kopfschmerzen, Schwindel, Drehschwindel (Bewegungskrankheit); übermäßiges Schwitzen, Gelenk- oder Muskelschmerz; Schüttelfrost, Ermüdung (Müdigkeitsgefühl), Unwohlsein (allgemeines Krankheitsgefühl), Fieber; Gewebeverhärtung, Rötung, Schwellung oder Bluterguss an der Injektionsstelle.<ref name="Celvapan Prelim">{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Packungsbeilage|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Packungsbeilage}}]{{#if:PDF| (PDF)}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.ema.europa.eu/documents/other/celvapan-package-leaflet_de.pdf%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C0}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Packungsbeilage}}}}%7C[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.ema.europa.eu/documents/other/celvapan-package-leaflet_de.pdf}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Packungsbeilage}}}}]}}{{#if:PDF| (PDF{{#if:0Celvapan: Latest preliminary information (Status: 23. März 2010)European Medicines Agency4–5{{#if: 2019-06-08 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Celtura

Celtura (Hersteller: Novartis) ist ein auf der Basis von Zellkulturen hergestellter Teilpartikelimpfstoff mit Adjuvans. Dieser Impfstoff stellt durch seine Herstellung auf Zellkulturbasis eine Alternative für Hühnereiweiß-Allergiker dar. Er enthält als Wirkstoff 3,75 µg Antigen und als Adjuvans 0,125 ml MF59 pro Dosis. Er wurde in Ampullen für die Mehrfachentnahme (konserviert mit Thiomersal) angeboten sowie in Fertigspritzen.

Celtura war in Deutschland bis Juli 2021 zugelassen.<ref>Zulassungsdatenbank des BfArM, abgerufen am 27. Dezember 2022.</ref> Verträglichkeit und Immunogenität seien in klinischen Studien mit mehr als 1850 Probanden belegt. Die einmalige Impfung reiche bei 3- bis 50-Jährigen für einen ausreichenden Schutz gegen die Schweinegrippe. Die nach Herstellerangaben begrenzten Erfahrungen zeigen als Nebenwirkungen häufig bis sehr häufig: Kopfschmerzen, Schwitzen, Gelenk- und Muskelschmerzen, Rötungen, Schwellungen, Verhärtungen, Blutergüsse und Schmerzen an der Injektionsstelle, Fieber, allgemeines Krankheitsgefühl, Erschöpfung und Frösteln. Diese Reaktionen klingen im Allgemeinen innerhalb von 1–2 Tagen ohne Behandlung wieder ab. Im Rahmen der klinischen Studien seien bisher keine schweren Nebenwirkungen beobachtet worden.<ref>{{#switch:

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                      | Vorlage:Webarchiv/Generisch
                      | {{#if: Fachinformation Celtura Fertigspritze | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Fachinformation Celtura Fertigspritze}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.swissmedic.ch/marktueberwachung/00091/01046/01079/index.html?lang=de}} }}  
                 }}}}}}}}{{#if:
    | Vorlage:Webarchiv/archiv-bot
  }}{{#invoke:TemplatePar|check
     |all      = url=
     |opt      = text= wayback= webciteID= archive-is= archive-today= archiv-url= archiv-datum= ()= archiv-bot= format= original=
     |cat      = Wikipedia:Vorlagenfehler/Vorlage:Webarchiv
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     |format   = *
     |preview  = 1
  }}{{#ifexpr: {{#if:20091101105012|1|0}}{{#if:|+1}}{{#if:|+1}}{{#if:|+1}}{{#if:|+1}} <> 1
    | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Genau einer der Parameter 'wayback', 'webciteID', 'archive-today', 'archive-is' oder 'archiv-url' muss angegeben werden.|1}}
  }}{{#if: 
    | {{#switch: {{#invoke:Webarchiv|getdomain|{{{archiv-url}}}}}
        | web.archive.org = 
          {{#if:  || }}{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Im Parameter 'archiv-url' wurde URL von Internet Archive erkannt, bitte Parameter 'wayback' benutzen.|1}} 
        | webcitation.org = 
          {{#if:  || }}{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Im Parameter 'archiv-url' wurde URL von WebCite erkannt, bitte Parameter 'webciteID' benutzen.|1}} 
        | archive.today |archive.is |archive.ph |archive.fo |archive.li |archive.md |archive.vn = 
          {{#if:  || }}{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Im Parameter 'archiv-url' wurde URL von archive.today erkannt, bitte Parameter 'archive-today' benutzen.|1}}
      }}{{#if: 
         | {{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}
             | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Der Wert des Parameter 'archiv-datum' ist ungültig oder hat ein ungültiges Format.|1}}
          |  }} 
         | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Der Pflichtparameter 'archiv-datum' wurde nicht angegeben.|1}}
      }}
    | {{#if: 
         | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Der Parameter 'archiv-datum' ist nur in Verbindung mit 'archiv-url' angebbar.|1}}
      }}
  }}{{#if:{{#invoke:URLutil|isHostPathResource|http://www.swissmedic.ch/marktueberwachung/00091/01046/01079/index.html?lang=de}}
    || {{#if:  || }} URL/Pfad ungültig.
  }}{{#if: Fachinformation Celtura Fertigspritze
    | {{#if: {{#invoke:WLink|isBracketedLink|Fachinformation Celtura Fertigspritze}}
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      }}
    | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Linktext_fehlt Linktext fehlt.
  }}{{#switch: 
    |addlarchives|addlpages= {{#if:  || }}{{#if: 1 |Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter}}{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: enWP-Wert im Parameter 'format'.|1}}
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              | abendblatt.de | daserste.ndr.de | inarchive.com | webcitation.org = 
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            }} 
       }}
  }}</ref>

Panenza

Panenza (Hersteller: Sanofi Pasteur MSD) ist ein auf der Basis von Hühnereiern hergestellter Teilpartikelimpfstoff und enthält weder Konservierungsmittel noch Adjuvanzien.<ref name="Richter-Kuhlmann 2009-10-30" /> Als Wirkstoff kommt ein Spaltvirus 15 µg/Dosis in Anwendung.<ref name="Richter-Kuhlmann 2009-10-30">{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:Eva Richter-Kuhlmann, Marc Meißner, Nicola Sigmund-Schultze, Vera Zylka-Menhorn|Eva Richter-Kuhlmann, Marc Meißner, Nicola Sigmund-Schultze, Vera Zylka-Menhorn: }}{{#if:|{{#if:Neue Influenza A/H1N1: Entscheidungshilfen für die Impfung|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Neue Influenza A/H1N1: Entscheidungshilfen für die Impfung}}]{{#if:PDF| (PDF)}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:http://www.aerzteblatt.de/pdf/106/44/a2180.pdf%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Neue Influenza A/H1N1: Entscheidungshilfen für die Impfung}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=http://www.aerzteblatt.de/pdf/106/44/a2180.pdf}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Neue Influenza A/H1N1: Entscheidungshilfen für die Impfung}}}}]}}{{#if:PDF| (PDF{{#if:Deutsches Ärzteblatt Jg. 106 Heft 44Bundesärztekammer und Kassenärztliche Bundesvereinigung2009-10-30A 2180-A 2182 (A 2182){{#if: 2009-11-13 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

          | )
          | {{#if:{{#ifeq:de|de||{{#if:|1}}}}| ; 
              | )}}}}}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}}}{{#if:http://www.aerzteblatt.de/pdf/106/44/a2180.pdf%7C{{#if:{{#invoke:URLutil%7CisResourceURL%7C1=http://www.aerzteblatt.de/pdf/106/44/a2180.pdf}}%7C%7C URL ungültig}}}}{{#if:Neue Influenza A/H1N1: Entscheidungshilfen für die Impfung|{{#if:{{#invoke:WLink|isValidLinktext|1=Neue Influenza A/H1N1: Entscheidungshilfen für die Impfung|lines=0}}|| Linktext ungültig}}}}{{#if: Deutsches Ärzteblatt Jg. 106 Heft 44| In: {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Deutsches Ärzteblatt Jg. 106 Heft 44}}}}{{#if: Bundesärztekammer und Kassenärztliche Bundesvereinigung| Bundesärztekammer und Kassenärztliche Bundesvereinigung{{#if: 2009-10-30A 2180-A 2182 (A 2182)|,|{{#if: 2009-11-13 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}|;|,}}}}}}}}{{#if: 2009-10-30| {{#if:{{#invoke:DateTime|format|2009-10-30|noerror=1}}
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            |{{#invoke:TemplUtl|failure|1=Fehler bei Vorlage:Internetquelle, datum=2009-10-30|class=Zitationswartung}} }}{{#if: A 2180-A 2182 (A 2182)|,|{{#if: 2009-11-13 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}|;|,}}}}}}}}{{#if: A 2180-A 2182 (A 2182)| S. A 2180-A 2182 (A 2182){{#if: |,|{{#if: 2009-11-13 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}|;|,}}}}}}}}{{#if: {{#invoke:TemplUtl|faculty|}}| {{#if:A 2180-A 2182 (A 2182)2009-10-30Bundesärztekammer und Kassenärztliche Bundesvereinigung|{{#if:|archiviert|ehemals}}|{{#if:|Archiviert|Ehemals}}}} {{#if:|vom|im}} Vorlage:Referrer{{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}| (nicht mehr online verfügbar)}}{{#if: | am {{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}|{{{archiv-datum}}}{{#if:1791393||(?)}}}}}}{{#if: 2009-11-13|;}}}}{{#if: 2009-11-13| {{#if:A 2180-A 2182 (A 2182)2009-10-30Bundesärztekammer und Kassenärztliche Bundesvereinigung{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}|abgerufen|Abgerufen}} {{#switch: {{#invoke:Str|len| {{#invoke:DateTime|format| 2009-11-13 |ISO|noerror=1}} }}
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In Indien wurden Menschen, die direkt in die Pandemie-Bekämpfung eingebunden waren, mit diesem Impfstoff geimpft.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Health workers get H1N1 vaccine: Panenza|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Health workers get H1N1 vaccine: Panenza}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:http://articles.timesofindia.indiatimes.com/2010-04-17/kanpur/28118772_1_panenza-doses-vaccine%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7Cja}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Health workers get H1N1 vaccine: Panenza}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=http://articles.timesofindia.indiatimes.com/2010-04-17/kanpur/28118772_1_panenza-doses-vaccine}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Health workers get H1N1 vaccine: Panenza}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:jaThe Times of India2010-04-17{{#if: 2012-05-30 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Panvax

Panvax (Hersteller: CSL Biotherapies), auch bekannt unter dem Namen CSL H1N1<ref name="Gebrauchsinformation (PI/D/German): CSL H1N1 Pandemic Influenza Vaccine (Split Virion, Inactivated)">Vorlage:Internetquelle{{#invoke:TemplatePar|check

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  }}</ref>, ist ein auf der Basis von Hühnereiern hergestellter Teilpartikelimpfstoff ohne Adjuvanzien, den es sowohl als Mehrfachgebinde als auch in Einzeldosen gibt. Zur Verteilung in Mehrfachgebinden enthält er das Konservierungsmittel Thiomersal.<ref name="What does the vaccine contain?">Vorlage:Internetquelle</ref> Als Wirkstoff kommt ein Spaltvirus 15 µg/Dosis in Anwendung.<ref name="Panvax(R) H1N1 Vaccine">Vorlage:Internetquelle</ref>

Für Deutschland wurden 150.000 Dosen bestellt, um damit ein Drittel der Schwangeren impfen zu können.<ref>dradio.de Deutschlandfunk vom 11. November 2009, Forschung aktuell: Engpass bei Schweinegrippe-Impfstoff</ref> Der Impfstoff stand als Fertigspritzen (Einzeldosen) ohne Thiomersal und Formaldehyd im Dezember 2009 zur Verfügung. Die Impfung fand nur bei Frauenärzten statt.<ref>Vorlage:Internetquelle</ref><ref name="Panvax(R) H1N1 Vaccine" /><ref name="What does the vaccine contain?" />

MedImmune Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine Live, Intranasal

In den USA steht ein in die Nase (intranasal) zu verabreichender Lebendimpfstoff des Herstellers MedImmune zur Verfügung. Mit einem speziellen Applikator werden 0,1 ml Impfstoff in jedes Nasenloch appliziert. Der Impfstoff ist vorgesehen für die Altersklassen 2–9 Jahre (zwei Impfdosen im Abstand von etwa einem Monat) und 10–49 Jahre (eine Impfdosis). In der Gebrauchsinformation des Herstellers werden mögliche unerwünschte Wirkungen der Impfung aufgelistet, die in klinischen Studien ermittelt wurden.<ref>Gebrauchsinformation online (englisch) (PDF; 231 kB)</ref>

Impfbereitschaft

Während in Schweden ungefähr 60 Prozent der Bevölkerung geimpft wurden<ref>Vorlage:Literatur</ref>, war die Impfbereitschaft in Deutschland gering. Abhängig vom Bundesland lag die durchschnittliche Impfquote im Zeitraum Dezember 2009 bis April 2010 bei Personen über 14 Jahren zwischen 3,8 Prozent in Bayern und 14,4 Prozent im Saarland. Beim medizinischen Personal ließen sich insgesamt 16 Prozent impfen.<ref name="RKI_25_2010">Vorlage:Internetquelle</ref>

Situation nach Ende der Pandemie

Die Pandemie wurde im August 2010 für beendet erklärt.<ref name="FAZ_2010_08">Vorlage:Internetquelle</ref>

Das Impfprogramm kostete in Großbritannien ungefähr 1,3 Milliarden Euro und in Frankreich 990 Millionen Euro. Eine durchschnittliche Grippesaison verursacht Kosten in Höhe von 87 Millionen Euro.<ref name="AZ2011_01" /> Da für die Impfung nicht wie anfangs angenommen zwei Dosen benötigt wurden, sondern nur eine und wegen der niedrigen Impfbereitschaft blieben in Deutschland ungefähr 29 Millionen Impfdosen ungenutzt. Die Krankenkassen übernahmen nur die Kosten für die tatsächlich verimpften Dosen, daher entstand den Bundesländern ein finanzieller Schaden von 245 Millionen Euro.<ref name="AZ201107">Vorlage:Internetquelle</ref> Das Haltbarkeitsdatum des Impfstoffs lief Ende 2011 ab und er konnte nicht mehr verwendet werden. Aus diesem Grund vernichteten die Länder ungefähr 12,7 Millionen Impfdosen in Eigenregie. Weitere 16 Millionen Dosen, die zentral gelagert wurden, wurden verbrannt.<ref name="AZ201111">Vorlage:Internetquelle</ref>

Die Schweiz verkaufte bereits Anfang 2010 750.000 Dosen Celtura an den Iran, 150.000 weitere Dosen gab sie kostenlos ab. Außerdem verschenkte sie rund ein Zehntel ihrer Pandemrix-Bestellung an die WHO.<ref>Vorlage:Internetquelle</ref> 2,5 Millionen Impfdosen waren gebraucht worden, 8,7 Millionen Impfdosen im Wert von 56 Millionen Franken wurden bis Ende 2011 vernichtet.<ref>Schweiz entsorgt Impfstoff im Wert von 56 Millionen Franken, swissinfo, 26. April 2011</ref>

In der Saison 2009/2010 starben in Europa 2.900 Menschen an einer H1N1-Infektion, während man sonst in einer moderaten Grippe-Saison durchschnittlich ungefähr 40.000 Tote erwartet.<ref name="AZ2011_01">Vorlage:Internetquelle</ref> Man nimmt an, dass von April bis einschließlich Dezember 2009 weltweit 123.000 bis 203.000 Todesfälle durch H1N1 verursacht wurden, davon wurden 18.400 Todesfälle durch Labortests belegt.<ref name="FAZ_2010_08" /><ref>Vorlage:Literatur</ref>

Seit Ende der Pandemie sind keine Pandemie-Impfstoffe mehr im Einsatz. Seit 2010 wird mit der Impfung gegen die saisonale Grippe auch ein Schutz gegen A/California/7/2009 (H1N1) gewährleistet.<ref>WHO recommendations on the composition of influenza virus vaccines</ref>

Transparency International forderte Ende 2011 eine umfassende Untersuchung der Vorgänge rund um die Impfstoffbeschaffung und die Folgen der Pandemiewarnung für Bund, Länder und Krankenkassen.<ref name="AZ_2011_10">Vorlage:Internetquelle</ref>

In Europa soll die Impfstoffbeschaffung zukünftig besser koordiniert werden. Außerdem soll die Möglichkeit geschaffen werden, die pandemische Bedrohung unabhängig von einer WHO-Beurteilung selbst einzuschätzen. Im Zuge von Notvorschriften könnte die Reisefreiheit eingeschränkt und die Untersuchung von Reisenden auf Krankheitssymptome angeordnet werden.<ref name="AZ_2011_12">Vorlage:Internetquelle</ref>

Weblinks

Vorlage:Webarchiv (auf Englisch) verknüpft mit Informationen (auf Deutsch und anderen 21 EU-Sprachen) zu Celvapan, Focetria und Pandemix
RKI: Empfehlung und Begründung zur Impfung gegen die Neue Influenza A (H1N1). Epidemiologisches Bulletin 41/2009
Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft: Pandemische Influenza-Impfstoffe A/H1N1: Celvapan®, Focetria®, Pandemrix® (PDF; 257 kB). Neue Arzneimittel, Stand: 4. November 2009
Übersicht: Pandemische Influenzaimpfstoffe des Paul-Ehrlich-Instituts
Ausführliches Interview zu Fragen der Schweinegrippe-Impfung mit dem Vizepräsidenten der Bundesärztekammer, Frank Ulrich Montgomery, vom 14. November 2009 (Clixoom – Die Online-Talkshow, YouTube, 32:27 min.)

Einzelnachweise

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