Medikamentenabgabe

Medikamentenabgabe ist der Verkauf oder die sonstige Abgabe von Medikamenten an andere.

Deutschland

Die Medikamentenabgabe ist im deutschen Recht der Verkauf oder die sonstige Abgabe von gesetzlich so bezeichneten Arzneimitteln an andere. Die Abgabe ist ein Unterfall des Inverkehrbringens ({{#switch: juris

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Abgabe durch Unternehmen und Großhändler

Die Abgabe von Arzneimitteln durch pharmazeutische Unternehmer und Großhändler ist in {{#switch: juris

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Kostenlose Arzneimittelmuster von nicht verschreibungspflichtigen Fertigarzneimitteln zum Zwecke der Information und Erprobung dürfen durch pharmazeutische Unternehmer nur an Ärzte, Zahnärzte sowie an Personen, die die Heilkunde bzw. Zahnheilkunde beim Menschen berufsmäßig ausüben, sowie an Ausbildungsstätten für humanmedizinische Heilberufe abgegeben werden, nach der abschließenden Regelung in § 47 Abs. 3 AMG jedoch nicht an Apotheken.<ref>Kloesel, Cyran: Arzneimittelrecht, § 47 Anm. 52; Miller, in: Kügel, Müller, Hofmann: AMG, 2012, § 47 Rn. 65</ref><ref>Hanseatisches Oberlandesgericht Hamburg, Beschluss vom 10. Februar 2015, 3 U 16/13 Rz. 33.</ref><ref>Hermann-Josef Omsels: § 47 AMG Arzneimittelmuster Online-Kommentar zum UWG, abgerufen am 28. März 2018</ref> Eine Musterabgabe an Apotheken kann jedoch prinzipiell zulässig sein, wenn das Muster zur Eigenerprobung dient.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:Kirsten Sucker-Sket (ks)|Kirsten Sucker-Sket (ks): }}{{#if:|{{#if:OTC-Gratismuster an Apotheken können zulässig sein|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=OTC-Gratismuster an Apotheken können zulässig sein}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2022/03/10/otc-gratismuster-an-apotheken-koennen-zulaessig-sein%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=OTC-Gratismuster an Apotheken können zulässig sein}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2022/03/10/otc-gratismuster-an-apotheken-koennen-zulaessig-sein}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=OTC-Gratismuster an Apotheken können zulässig sein}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:2022-03-10{{#if: 2023-05-22 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Näheres zu den internen Betriebsabläufen bestimmt die Arzneimittelhandelsverordnung.<ref>{{#switch:juris

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}} }}</ref> Weiter konkretisiert werden die Anforderungen in den EU-Leitlinien für die Gute Vertriebspraxis von Arzneimitteln.<ref>Helga Blasius: Vom Hersteller zum Patienten. Vertrieb von Arzneimitteln und Vertriebsabgrenzung Deutsche Apotheker-Zeitung, 2014</ref>

Abgabe in Apotheken

Den Apotheken obliegt die ordnungsgemäße Arzneimittelversorgung der Bevölkerung ({{#switch: juris

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Ab Dezember 2016<ref>Viertes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 20. Dezember 2016, {{#invoke:Vorlage:BGBl|getbgbl|2016n I S. 3048|text={{{text}}}}}</ref> durfte ein Arzneimittel nicht abgegeben werden, wenn für den Apotheker offenkundig war, dass eine Verschreibung ohne direkten Kontakt mit dem Arzt, beispielsweise über ein Internetportal, erfolgt war ({{#switch: juris

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Nicht der Apothekenpflicht unterliegen Arzneimittel, die von dem pharmazeutischen Unternehmer ausschließlich zu anderen Zwecken als zur Beseitigung oder Linderung von Krankheiten, Leiden, Körperschäden oder krankhaften Beschwerden zu dienen bestimmt sind. Sie dürfen gem. {{#switch: juris

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|juris={{#switch: amg_1976
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}}{{#if: 44||^{[Paragraf fehlt]}}}{{#if: amg_1976||^{[Gesetz fehlt]}}} Abs. 3 AMG). Das betrifft einzelne Arzneimittel, bei deren bestimmungsgemäßem oder gewohnheitsmäßigem Gebrauch eine unmittelbare oder mittelbare Gefährdung der Gesundheit von Mensch oder Tier zu befürchten ist (§ 46 AMG). Durch Rechtsverordnung sind die in den {{#switch:juris

|juris={{#if:BJNR021050988.html#BJNR021050988BJNG000800300
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}} }} der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel aufgeführten Arzneimittel in die Apothekenpflicht einbezogen, die beispielsweise Wirkstoffe mit antibiotischen, blutgerinnungsverzögernden, histaminwidrigen, hormonartigen oder das autonome Nervensystem beeinflussenden Eigenschaften enthalten.

Die Einstufung als verschreibungspflichtig oder nicht dient zur Umsetzung des EU-Gemeinschaftskodex' für Humanarzneimittel,<ref>Art. 70-75 der {{#if:{{#invoke:Expr|TemplateBooland}}|Vorlage:CELEX}}{{#invoke:TemplatePar|match |template=Vorlage:EU-Richtlinie |cat=Wikipedia:Vorlagenfehler/Vorlage:EU-Richtlinie |1=1=N>0 |2=1=>1951 |3=1=<=2026 |4=2=N>0 |5=2=>0 |6=2=<10000 |7=typ=* |8=vertrag=* |9=titel=* |10=konsolidiert=* |11=text=* |12=tab=* |13=format=* |14=kbytes=* |15=sprache=lang |16=abruf=* |17=fragment=* }}{{#if:|{{#switch:|Richtlinie|Durchführungsrichtlinie|Delegierte Richtlinie=|#default=Vorlage:EU-Richtlinie: Unbekannter Wert für Parameter 'Typ': Entweder Richtlinie, Durchführungsrichtlinie oder Delegierte Richtlinie muss angegeben werden.}}|}}. In: Amtsblatt der Europäischen Union. L 311, 28. November 2001, S. 67.</ref> der hinsichtlich des Vertriebswegs ansonsten keine Vorgaben macht.<ref>Helga Blasius: Vom Hersteller zum Patienten. Vertrieb von Arzneimitteln und Vertriebsabgrenzung Deutsche Apotheker-Zeitung, 2014</ref>

Abgabe außerhalb von Apotheken

Die in den {{#switch:juris

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Im Jahr 2023 entfiel der Großteil des Umsatzes (87 %) auf Apotheken sowie den Versandhandel.<ref>{{#invoke:Vorlage:Literatur|f}}</ref> Freiverkäufliche Arzneimittel machen einen Anteil von rund 11 % am Gesamtumsatz der Apotheken aus.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}| |}}}}{{#if:Avoxa-Mediengruppe Deutscher Apotheker GmbH|Avoxa-Mediengruppe Deutscher Apotheker GmbH: }}{{#if:|{{#if:IQVIA-Jahresbilanz: Apothekenmarkt wächst um 8 Prozent|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=IQVIA-Jahresbilanz: Apothekenmarkt wächst um 8 Prozent}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.pharmazeutische-zeitung.de/apothekenmarkt-waechst-um-8-prozent-153497/%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=IQVIA-Jahresbilanz: Apothekenmarkt wächst um 8 Prozent}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.pharmazeutische-zeitung.de/apothekenmarkt-waechst-um-8-prozent-153497/}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=IQVIA-Jahresbilanz: Apothekenmarkt wächst um 8 Prozent}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:{{#if: 2025-06-27 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Nur die berufs- oder gewerbsmäßige Abgabe von Arzneimitteln, die apothekenpflichtig oder von einem Arzt verschrieben worden sind, an Endverbraucher außerhalb von Apotheken unterliegt der Strafbarkeit nach {{#switch: juris

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Abgabe im Versandhandel

Seit 2004 ist in Deutschland der Versand apothekenpflichtiger Arzneimittel mit behördlicher Erlaubnis zulässig.

Abgabe von Betäubungsmitteln

Der Verkehr mit Betäubungsmitteln unterliegt zusätzlich den besonderen Bestimmungen des Betäubungsmittelrechts ({{#switch: juris

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Abgabe von Tierarzneimitteln

Die Abgabe von Tierarzneimitteln erfolgt durch Tierärzte, die eine tierärztliche Hausapotheke führen, aufgrund des Dispensierrechts oder durch Apotheker, bei verschreibungspflichtigen Medikamenten auf Grund einer tierärztlichen Verordnung.<ref>Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft: <templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20180405215032

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  }} Website abgerufen am 5. April 2018</ref>

Österreich

§ 2 Abs. 11 und Abs. 15 des österreichischen Arzneimittelgesetzes (AMG)<ref>Bundesgesetz vom 2. März 1983 über die Herstellung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG) BGBl. Nr. 185/1983. RIS, abgerufen am 6. April 2018</ref> definieren die Abgabe von Arzneimitteln oder Wirkstoffen als Unterfall des Inverkehrbringens. Mit der Abgabe gelangt das Arzneimittel zu Verbrauchern oder Anwendern, die es für den Eigengebrauch erwerben. Die Abgabe setzt grundsätzlich die amtliche Zulassung des Medikaments durch das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) voraus (§ 7 AMG).

Die Abgabe von Arzneimitteln durch Hersteller und Großhändler sowie Apotheken ist im VI. Abschnitt des AMG (§§ 57 bis 61 AMG) geregelt.

§ 59 Abs. 1 AMG enthält den Apothekenvorbehalt, der anders als in Deutschland sowohl für rezeptpflichtige als auch für nicht rezeptpflichtige Arzneimittel (OTC-Arzneimittel) gilt. Ein gegen diese Bestimmung gerichteter Normenkontrollantrag einer Drogeriemarktkette blieb 2017 aus formalen Gründen erfolglos.<ref>Beschluss des Verfassungsgerichtshofs vom 25. September 2017 – G 8/2017-11, G 10-11/2017-11, V 6-8/2017-11</ref><ref>Christine Ahlheim: Österreich: Drogeriekette kämpft für OTC-Deregulierung Deutsche Apothekerzeitung, 18. Januar 2018</ref>

Mit dem Volksbegehren „SOS Medizin“ setzte sich die Niederösterreichische Ärztekammer auch für einen direkten Medikamentenverkauf durch Ärzte ein.<ref>Direkte Medikamentenabgabe in Einzelfällen durch Ärzte bringt viele Vorteile Website sos-medizin.at, abgerufen am 7. April 2018</ref><ref><templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20180407183240

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            }} 
       }}
  }} Website der Ärztekammer für Niederösterreich, 8. März 2017</ref> Die Österreichische Apothekerkammer befürchtete durch diesen Systemwechsel eine erhebliche Kostensteigerung.<ref>Arzt muss Arzt und Apotheker muss Apotheker bleiben! Patienten brauchen keinen Streit der Gesundheitsberufe Presseaussendung der Österreichischen Apothekerkammer, 15. März 2014</ref>

Der Vertrieb durch Apotheken ist in der Apothekenbetriebsordnung geregelt,<ref>Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen über den Betrieb von Apotheken und ärztlichen und tierärztlichen Hausapotheken (Apothekenbetriebsordnung 2005 – ABO 2005) BGBl. II Nr. 65/2005. RIS, abgerufen am 6. April 2018</ref> der Vertrieb außerhalb von Apotheken bedarf einer Regelung durch Rechtsverordnung des Bundesministers für Gesundheit (§ 62 AMG) sowie einer Bewilligung des BASG (§ 63 AMG).

Die gesetzwidrige Abgabe von Arzneimitteln wird gem. § 83 Abs. 1 Nr. 5 AMG als Verwaltungsübertretung mit Geldstrafe geahndet. Die Medikamentenfälschung ist ein Straftatbestand (§ 82b AMG).

Schweiz

{{#invoke:Vorlage:Siehe auch|f}} Die Abgabe von Medikamenten ist seit jeher Teil des Arztberufes. Jede Arztpraxis ist deshalb mit einem Medikamentenlager und Arzneimitteln zum direkten Gebrauch in der Praxis und zur Notfallabgabe ausgestattet (sog. Selbstdispensation, abgekürzt SD).<ref>Thomas Bergmair: <templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20180409233549

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  }} Zeitschrift für Gesundheitspolitik 2016, S. 99–115, 105</ref><ref>Positionspapier zur ärztlichen Medikamentenabgabe (Selbstdispensation) FMH, 27. Februar 2012</ref>

Das Schweizer Gesundheitswesen lässt es in Art. 37 Abs. 3 KVG außerdem zu, durch kantonale Regelung die Ärzte zur Führung einer Apotheke den zugelassenen Apothekern gleichzustellen. Die rechtliche Situation in den Kantonen ist höchst unterschiedlich: In 14 Kantonen, vorwiegend im deutschsprachigen Teil der Schweiz (AI, AR, BL, GL, LU, NW, OW, SG, SO, SZ, TG, UR, ZG, ZH), dürfen die Ärzte Medikamente an ihre Patienten verkaufen. Die höchste Dichte wiesen 2016 die Kantone Basel-Landschaft und Appenzell Ausserrhoden auf.<ref>Kantonal unterschiedliche Dichte von SD-Ärzten und Apotheken Website der Interpharma, abgerufen am 9. April 2018</ref>

Über ein Drittel der praktizierenden niedergelassenen Ärzteschaft sämtlicher Fachrichtungen verfügt in der Schweiz über eine Patientenapotheke. Etwa 24 % der in der Schweiz abgegebenen Arzneimittel werden von Ärzten in Hausapotheken verkauft, 53 % in Apotheken.<ref>Thomas Bergmair: <templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20180409233549

      | {{#ifeq: 20180409233549 | *
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    | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Genau einer der Parameter 'wayback', 'webciteID', 'archive-today', 'archive-is' oder 'archiv-url' muss angegeben werden.|1}}
  }}{{#if: 
    | {{#switch: {{#invoke:Webarchiv|getdomain|{{{archiv-url}}}}}
        | web.archive.org = 
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        | webcitation.org = 
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      }}{{#if: 
         | {{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|Vorlage:FormatDate/Wartung/Error}}
             | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Der Wert des Parameter 'archiv-datum' ist ungültig oder hat ein ungültiges Format.|1}}
          |  }} 
         | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Der Pflichtparameter 'archiv-datum' wurde nicht angegeben.|1}}
      }}
    | {{#if: 
         | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Der Parameter 'archiv-datum' ist nur in Verbindung mit 'archiv-url' angebbar.|1}}
      }}
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    |addlarchives|addlpages= {{#if:  || }}{{#if: 1 |Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter}}{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: enWP-Wert im Parameter 'format'.|1}}
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              | abendblatt.de | daserste.ndr.de | inarchive.com | webcitation.org = 
              | #default = {{#if:  || }}{{#if: 1 |Vorlage:Webarchiv/Wartung/URL}}{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Archiv-URL im Parameter 'url' anstatt URL der Originalquelle. Entferne den vor der Original-URL stehenden Mementobestandteil und setze den Archivierungszeitstempel in den Parameter 'wayback', 'webciteID', 'archive.today' oder 'archive-is' ein, sofern nicht bereits befüllt.|1}}
            }} 
       }}
  }} Zeitschrift für Gesundheitspolitik 2016, S. 99–115, 106</ref>

Die einzelnen Medikamente sind in Abgabekategorien eingeteilt. Diese bestimmen, ob ein Medikament verschreibungspflichtig ist.<ref><templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20180409171740

      | {{#ifeq: 20180409171740 | *
    | Vorlage:Webarchiv/Wartung/Stern{{#if: Abgabe von Arzneimitteln | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Abgabe von Arzneimitteln}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|https://www.bag.admin.ch/bag/de/home/themen/mensch-gesundheit/biomedizin-forschung/heilmittel/abgabe-von-arzneimitteln.html}} }} (Archivversionen)
    | {{#iferror: {{#time: j. F Y|20180409171740}}
         | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/DatumDer Wert des Parameters {{#if: wayback | wayback | Datum }} muss ein gültiger Zeitstempel der Form YYYYMMDDHHMMSS sein!
         | {{#if: Abgabe von Arzneimitteln | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Abgabe von Arzneimitteln}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|https://www.bag.admin.ch/bag/de/home/themen/mensch-gesundheit/biomedizin-forschung/heilmittel/abgabe-von-arzneimitteln.html}} }} {{#ifeq:  | [] | [ | ( }}Memento{{#if: {{#if:  | {{{archiv-bot}}} |  }} |  des Vorlage:Referrer }} vom {{#time: j. F Y|20180409171740}} im Internet Archive{{#if:  | ;  }}{{#ifeq:  | [] | ] | ) }}
      }}
  }}
      | {{#if:
          | {{#iferror: {{#time: j. F Y|{{{webciteID}}}}}
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       | 16= {{#if: Abgabe von Arzneimitteln | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Abgabe von Arzneimitteln}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|https://www.bag.admin.ch/bag/de/home/themen/mensch-gesundheit/biomedizin-forschung/heilmittel/abgabe-von-arzneimitteln.html}} }} {{#ifeq:  | [] | [ | ( }}Memento{{#if: {{#if:  | {{{archiv-bot}}} |  }} |  des Vorlage:Referrer }} vom {{#time: j. F Y| 19700101000000 + {{#expr: floor {{#expr: {{#invoke:Str|sub|{{{webciteID}}}|1|10}}/86400}} }} days}} auf WebCite{{#if:  | ;  }}{{#ifeq:  | [] | ] | ) }}
       | 9 = {{#if: Abgabe von Arzneimitteln | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Abgabe von Arzneimitteln}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|https://www.bag.admin.ch/bag/de/home/themen/mensch-gesundheit/biomedizin-forschung/heilmittel/abgabe-von-arzneimitteln.html}} }} {{#ifeq:  | [] | [ | ( }}Memento{{#if: {{#if:  | {{{archiv-bot}}} |  }} |  des Vorlage:Referrer}} vom {{#time: j. F Y| 19700101000000 + {{#expr: floor {{#expr: {{#invoke:Str|sub|{{#invoke:Expr|base62|{{{webciteID}}}}}|1|10}}/86400}} }} days}} auf WebCite{{#if:  | ;  }}{{#ifeq:  | [] | ] | ) }}
       | #default= Der Wert des Parameters {{#if: webciteID | webciteID | ID }} muss entweder ein Zeitstempel der Form YYYYMMDDHHMMSS oder ein Schüsselwert mit 9 Zeichen oder eine 16-stellige Zahl sein!Vorlage:Webarchiv/Wartung/webcitation{{#if:  || }}
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    | c|{{{webciteID}}}}} {{#if: Abgabe von Arzneimitteln | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Abgabe von Arzneimitteln}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|https://www.bag.admin.ch/bag/de/home/themen/mensch-gesundheit/biomedizin-forschung/heilmittel/abgabe-von-arzneimitteln.html}} }} (Memento{{#if: {{#if:  | {{{archiv-bot}}} |  }} |  des Vorlage:Referrer}} vom {{#time: j. F Y|{{{webciteID}}}}} auf WebCite{{#if:  | ;  }}{{#ifeq:  | [] | ] | ) }}
  }}
          | {{#if: 
              | Vorlage:Webarchiv/Today
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    | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Genau einer der Parameter 'wayback', 'webciteID', 'archive-today', 'archive-is' oder 'archiv-url' muss angegeben werden.|1}}
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    | {{#switch: {{#invoke:Webarchiv|getdomain|{{{archiv-url}}}}}
        | web.archive.org = 
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            }} 
       }}
  }} Website des Bundesamts für Gesundheit, 2. Dezember 2016</ref>

Literatur

Andrea Faeh: Zulassung und Vertrieb von rezeptpflichtigen (RX) und nicht rezeptpflichtigen (OTC, OTX) Arzneimitteln. Ländervergleich in ausgewählten Mitgliedstaaten der EG und Japan Freiburger Schriften zum Europarecht Nr. 1, 2008

Einzelnachweise

Vorlage:Hinweisbaustein