~2026-40406-2: Mein Sohn beschwert sich über die Grammatik.

2026-01-19T12:56:21Z

Mein Sohn beschwert sich über die Grammatik.

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'''Sinupret''' ist der Markenname eines pflanzlichen [[Kombinationspräparat]]s für die symptomatische Behandlung von [[Sinusitis|Entzündungen der Nasennebenhöhlen]].<ref name="apotheke-ad-hoc-bgh">{{Internetquelle | url=https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/apothekenpraxis/bgh-sinupret-wirkt-bei-entzuendungen-aber-nicht-gegen-otc-werbung/ | titel=BGH: Streit um Werbeaussagen - Sinupret wirkt bei Entzündungen – aber nicht gegen | zugriff=2022-12-21}}</ref><ref>{{Literatur |Titel=Sinupret Extract gegen Sinusitis? |Sammelwerk=[[arznei-telegramm]] |Band=43 |Nummer=11 |Datum=2012 |ISSN=0066-8192 |Seiten=91 |Online=https://www.arznei-telegramm.de/html/2012_11/1211091_01.html |Abruf=2017-02-18}}</ref> Es wird vom deutschen Unternehmen [[Bionorica|Bionorica SE]] in [[Neumarkt in der Oberpfalz]] hergestellt und ist in verschiedenen [[Darreichungsform]]en wie [[Dragee]]s, [[Arzneiform|Saft]] und [[Tropfen]] verfügbar.

Das Produkt ist nach Angaben des Unternehmens das meistverkaufte [[Phytopharmakon|Phytotherapeutikum]] in Deutschland (Stand 2009).<ref>{{Internetquelle |url=http://www.bionorica.de/cda/produkte_auf_einen_blick/sinupret/content-116920.html |titel=Herkunft sichert Zukunft – Sinupret® feierte 75-jähriges Jubiläum |hrsg=Bionorica SE |datum=2009-08-14 |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20110127121159/http://www.bionorica.de/cda/produkte_auf_einen_blick/sinupret/content-116920.html |archiv-datum=2011-01-27 |archiv-bot=2019-05-14 05:42:29 InternetArchiveBot |abruf=2017-11-05 |kommentar=Pressemitteilung}}</ref>

== Inhaltsstoffe ==
Sinupret enthält als arzneilich wirksame Bestandteile [[Echtes Eisenkraut|Eisenkraut]], [[Gelber Enzian|Enzianwurzel]], [[Schwarzer Holunder|Holunderblüten]], [[Wiesen-Sauerampfer|Sauerampferkraut]] und [[Echte Schlüsselblume|Schlüsselblumenblüten]] in gepulverter Form oder als [[Drogenauszug|Extrakt]]. In Sinupret-Tropfen und -Saft ist [[Ethanol]] enthalten.<ref>Gebrauchsinformationen Sinupret Tropfen / Saft, Stand Mai 2010.</ref> Die überzogenen Tabletten enthalten übliche Tablettierhilfsstoffe wie etwa [[Stärke]]n bzw. [[Cellulose]]n, [[Lactose]] und [[Saccharose]]. Die Grünfärbung des Überzugs entsteht durch Zusatz von [[Chlorophyll]]pulver (E141), [[Indigocarmin]]-Aluminiumsalz (E132) und [[Riboflavin]] (E101).<ref>Gebrauchsinformation Sinupret forte, Stand September 2014.</ref><ref>Gebrauchsinformation Sinupret extract, Stand Juli 2017.</ref>

== Entwicklung, Vermarktung und Zulassung ==
Sinupret wurde im Jahre 1933 vom Firmengründer Josef Popp in [[Nürnberg]] entwickelt.<ref name="geschichte">{{Webarchiv |url=http://www.bionorica.de/cda/unser_unternehmen/geschichte/content-106599.html |text=''Unternehmensgeschichte von Bionorica.'' |wayback=20101215024218 |archiv-bot=2019-05-14 05:42:29 InternetArchiveBot}}</ref>

Im Jahre 1997 erfolgte die [[Arzneimittelgesetz (Deutschland)#Nachzulassung|Nachzulassung]] (Tropfen, Liquitabs) bzw. Neuzulassung (überzogene Tabletten, Saft) nach dem deutschen [[Arzneimittelgesetz (Deutschland)|Arzneimittelgesetz]]<ref name="geschichte" /> zur Anwendung bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen. Die Zulassung wird vom [[Arzneiverordnungs-Report]] kritisiert: So fehle eine pharmakologische Zuordnung der fünf Wirkstoffe, die [[antiviral]], [[antiinflammatorisch]] und sekretolytisch wirken sollen. Das Medikament habe demnach 1997 die Nachzulassung erhalten, ohne dass die eingereichten Daten einer streng wissenschaftlichen Überprüfung standhalten konnten.<ref>{{Literatur |Autor=Ernst E., März R.W., Sieder Ch. |Titel=Akute Bronchitis: Nutzen von Sinupret |Sammelwerk=Fortschr. Med. |Band=115 |Datum=1997 |Seiten=52–53}} zit. nach {{Literatur |Autor=Ulrich Schwabe, Dieter Paffrath |Titel=Arzneiverordnungs-Report 2015 |TitelErg=Aktuelle Zahlen, Kosten, Trends und Kommentare |Verlag=Springer |Datum=2015 |ISBN=978-3-662-47186-9 |Seiten=990 |Online={{Google Buch |BuchID=-tzHCgAAQBAJ |Seite=990 |Hervorhebung=Sinupret}}}}</ref>

In etlichen anderen europäischen Ländern ist Sinupret ebenfalls zugelassen, wie beispielsweise in Dänemark (2003), Österreich (1984), Schweden (2001), der Schweiz, Tschechien (1997) und Ungarn (1997).<ref>Produktresumé for Sinupret, overtrukne tabletter. Oktober 2009.</ref><ref>Fachinformation Sinupret Tropfen (für Österreich). September 2010.</ref><ref>Produktresumé Sinupret, dragerad tablett, Februar 2009.</ref><ref>Souhrn Údajů o Přípravku Sinupret Perorální kapky, roztok. November 2010.</ref><ref>ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS SINUPRET bevont tabletta. November 2010.</ref> In den [[USA]] wird Sinupret nicht als [[Medikament]], sondern als [[Nahrungsergänzungsmittel]] („Dietary Supplement“) vermarktet.<ref name="sinupretusa">{{Webarchiv|url=http://www.bionoricausa.com/ourproducts/sinupretadult.php |wayback=20210921222014 |text=''Bionorica USA > Sinupret Adult Strength'' |archiv-bot=2024-05-11 05:45:07 InternetArchiveBot }}. Produktseite USA.</ref>

Im Jahr 1998 wurde das Präparat in Deutschland 3,8 Millionen Mal verschrieben. Im Jahre 2009 betrug der Umsatz in Deutschland 52 Mio. Euro, Sinupret war in Deutschland das meistverkaufte pflanzliche Präparat und das meistverkaufte [[OTC-Arzneimittel|rezeptfreie]] Erkältungsmittel.<ref>{{Internetquelle |autor=Maike Telgheder |url=http://www.handelsblatt.com/unternehmen/industrie/pharmaziebranche-roeslers-plaene-bremsen-forschung;2625003;2 |titel=Röslers Pläne bremsen Forschung |werk=[[Handelsblatt]] |datum=2010-07-27 |abruf=2017-02-18}}</ref>

2012 wurde die Produktpalette über eine Neuzulassung um ''Sinupret extract'' erweitert, das anders als die älteren Präparate einen neuen, konzentrierten Pflanzenextrakt enthält.<ref>Daniel Rücker: [http://www.pharmazeutische-zeitung.de/index.php?id=43580&type=0 ''Bewährter Extrakt, neue Konzentration''.] In: ''Pharmazeutische Zeitung.'' Ausgabe 39, 2012.</ref> Dispergierbare Tabletten (''Liquitabs'') wurden 2013 aus dem Sortiment genommen.

Nach jahrelangen Rechtsstreitigkeiten mit Bionorica brachte [[Hexal AG]] im Oktober 2016 ein zu ''Sinupret forte'' wirkstoffgleiches Präparat auf den Markt,<ref>{{Internetquelle |autor=Benjamin Wessinger |url=https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2016/10/14/solvohexal-ist-kein-generikum |titel=Pflanzliche Erkältungsmittel: „SolvoHexal ist kein Generikum“ |werk=Deutsche Apothekerzeitung online (DAZ.online) |datum=2016-10-14 |abruf=2017-02-18}}</ref> das als [[traditionelles pflanzliches Arzneimittel]] zugelassen war. Nachdem es sich am Markt nicht durchsetzte,<ref>N. Tröbitscher: [https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/apothekenpraxis/nur-realistische-mengen-hexal-veraergert-apotheker/ Bestellkürzung vor Preiserhöhung], apotheke adhoc, 27. Februar 2019.</ref> ist es aus dem Vertrieb genommen.<ref>[https://www.gelbe-liste.de/produkte/SolvoHEXAL-ueberzogene-Tabletten_955466 Gelbe Liste Online], abgerufen am 22. Dezember 2022.</ref>

== Wirksamkeit ==
Wissenschaftlich gesicherte Erkenntnisse für eine entzündungshemmende, antibakterielle oder antivirale Wirkung von Sinupret liegen nicht vor. Lediglich zur symptomatischen Behandlung von Entzündungen der Nasennebenhöhlen liegen solche Erkenntnisse vor.<ref name="apotheke-ad-hoc-bgh" /> Sie wurden 2012 vom [[arznei-telegramm|Arznei-Telegramm]] kritisiert:<ref name=":0">{{Literatur |Titel=Sinupret Extract gegen Sinusitis? |Sammelwerk=[[arznei-telegramm]] |Band=43 |Nummer=11 |Datum=2012 |ISSN=0066-8192 |Seiten=91 |Online=https://www.arznei-telegramm.de/html/2012_11/1211091_01.html |Abruf=2017-02-18}}</ref> So sei laut einer doppelblinden, [[Randomisierung|randomisierten]], [[placebo]]kontrollierten klinischen Studie an 386 Patienten zur symptomatischen Wirkung von ''Sinupret extract'' das Hauptzielkriterium (ein Symptomwert, der nasale Sekretion, retronasale Sekretion, Verstopfung der Nase, Kopfschmerz und Gesichtsdruck berücksichtigt) nach Behandlung mit dem wirkstoffhaltigen Medikament (''Verum'') zwar [[Statistische Signifikanz|signifikant]] verbessert gegenüber der Behandlung mit einer wirkstofffreien Formulierung (''Placebo''),<ref>R. Jund et al.: ''Clinical efficacy of a dry extract of five herbal drugs in acute viral rhinosinusitis.'' In: ''Rhinology.'' Band 50, Nr. 4, Dec 2012, S. 417–426. PMID 23193534.</ref> jedoch sei der Unterschied zum Placebo sehr gering. Nach 14 Tagen liege der genutzte Symptomscore MSS unter dem Extrakt nur etwa einen von 15 Punkten niedriger als unter dem Placebo. Bewerten statt der Prüfärzte die Patienten den MSS, so sei auch nach mehreren Tagen der Einnahme kein Unterschied zum Placebo zu erkennen.<ref name=":0" /> Der Nutzen für die Patienten wird daher angezweifelt.<ref name=":0" />
Gemäß der (bis 2022 gültigen, nun in Überarbeitung befindlichen) [[Medizinische Leitlinie#Leitlinien-Entwicklung|S2k-Leitlinine]] „Rhinosinusitis“ der [[AWMF]] kann die Behandlung der akuten Rhinosinusitis mit Sinupret empfohlen werden.<ref>{{AWMF|https://register.awmf.org/de/leitlinien/detail/017-049|S2k-Leitlinie Rhinosinusitis||Deutsche Gesellschaft für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, Kopf- und Hals-Chirurgie e. V. (DGHNO-KHC), Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin e. V. (DEGAM)|2017}}</ref> Die Prüfer von [[Stiftung Warentest]] beurteilten 2021 die Wirksamkeit nicht für jeden Bestandteil als nachgewiesen und stuften Sinupret als wenig geeignet ein.<ref name="test-687460">{{Internetquelle |autor=Stiftung Warentest |url=https://www.test.de/Erkaeltung-Die-besten-Helfer-gegen-Husten-Schnupfen-Fieber-4668746-0/ |titel=Erkältungsmittel im Test: 50 preiswerte Helfer gegen Husten, Schnupfen, Fieber |werk=test.de |datum=2021-01 |abruf=2024-10-12}}</ref>

== Sonstiges ==
Entsprechend einem BGH-Urteil aus dem Jahr 2021 darf der Hersteller Bionorica nicht mehr behaupten, dass Sinupret die Ursachen einer Entzündung („entzündungshemmend“, „antiviral“) bekämpft („Der Wortlaut der Zulassung, die das Anwendungsgebiet [‚bei ... Entzündungen‘] beschreibt, enthält keine Aussage dahingehend, dass das zugelassene Arzneimittel auch ‚gegen‘ Entzündungen der Nasennebenhöhlen wirkt.“). Die Behauptung einer Wirkung, die sich allein aus Tiermodellen (Rattenpfotenödemtest) ableitet, sei zudem irreführend und damit unzulässig.<ref name="apotheke-ad-hoc-bgh" />

== Weblinks ==
* Kerstin A. Gräfe: ''[https://www.pharmazeutische-zeitung.de/index.php?id=56042 Sinupret – Dem Mechanismus auf der Spur].'' In: Pharmazeutische Zeitung, Ausgabe 04/2015.

== Einzelnachweise ==
<references />

{{Gesundheitshinweis}}

{{Normdaten|TYP=s|GND=4243348-4}}

[[Kategorie:Markenname]]
[[Kategorie:Arzneimittel]]

Sinupret - Versionsgeschichte

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