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2024-08-26T12:53:51Z

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{{Infobox Polymer
| Strukturformel = [[Datei:Sevelamer.png|244px|Strukturformel von Sevelamer]]
| Polymertyp = 3
| Andere Namen = [[IUPAC]]: Poly(allylamin-<u>co</u>-''N'',''N''′-diallyl- 1,3-diamino-2-hydroxypropan)
| CAS = {{CASRN|52757-95-6}}
| PubChem = 3085017
| Polymerart = [[Copolymer]]
| DrugBank = DB00658
| Bausteine = [[Allylamin]], [[Epichlorhydrin]]
| Wirkstoffgruppe = [[Phosphatbinder]]
| Wirkmechanismus = Bindung von Phosphat, Ausscheidung des nicht-resorbierbaren Komplexes
| ATC-Code = {{ATC|V03|AE02}}
| Quelle GHS-Kz = <ref name="SDS">{{Sigma-Aldrich|usp|1612459|Name=SEVELAMER CARBONATE|Abruf=2023-01-04}}</ref>
| GHS-Piktogramme = Carbonat<br/>{{GHS-Piktogramme-klein|-}}
| GHS-Signalwort =
| H = {{H-Sätze|-}}
| EUH = {{EUH-Sätze|-}}
| P = {{P-Sätze|-}}
| Quelle P = <ref name="SDS"/>
}}

'''Sevelamer''' ([[International Nonproprietary Name|rINN]]) ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der [[Phosphatbinder]], der bei [[Dialyse]]<nowiki>patienten</nowiki> mit Phosphatüberschuss im Blut ([[Hyperphosphatämie]]) zur Bindung des [[Phosphat]]s aus der Nahrung eingesetzt wird.

Sevelamer kommt in zwei verschiedenen Salzformen zur Anwendung, dem Sevelamer[[Hydrochloride|hydrochlorid]]<ref>{{Substanzinfo|Name=Sevelamerhydrochlorid|Wikidata=Q28856464|CAS=152751-57-0|EG-Nummer=682-522-4| ECHA-ID=100.207.865 |PubChem=159247}}</ref> und dem Sevelamer[[Carbonate|carbonat]].<ref>{{Substanzinfo|Name=Sevelamercarbonat|Wikidata=Q28856450|CAS=845273-93-0|EG-Nummer=682-521-9| ECHA-ID=100.207.864 |PubChem=11593706|ChemSpider=9768466}}</ref>

== Pharmakologie ==
=== Pharmakodynamik ===
Sevelamer ist ein Phosphatbinder, der keine metallischen Kationen enthält. Das vernetzte [[Polymer]] enthält zahlreiche [[Aminogruppe]]n, die jeweils durch ein Kohlenstoffatom vom Polymer-Rückgrat getrennt sind und im Magen protoniert werden. Die protonierten, positiv geladenen Aminogruppen binden negativ geladene Ionen wie z. B. im Darm befindliches Phosphat aus der Nahrung. Über die Bindung von Phosphat im Magen-Darm-Trakt verhindert Sevelamer dessen Resorption und reduziert den Serumphosphatspiegel.<ref name="fi_tab">{{Webarchiv | url=http://www.genzyme.de/prod/pdf-prod/de_pdf_pt_rena_fachinfo.pdf | wayback=20140429203532 | text=Fachinformation Renvela 800 mg Filmtabletten}} (PDF; 67 kB), Stand Dezember 2011.</ref><ref name="fi_pulv">{{Webarchiv | url=http://www.genzyme.de/prod/pdf-prod/de_pdf_pt_rena_pulver_fachinfo.pdf | wayback=20140429202224 | text=Fachinformation Renvela 2,4 g Pulver}} (PDF; 68 kB), Stand Dezember 2011.</ref>

Eine besondere Form der [[Arterienverkalkung]] ist die [[Mönckeberg-Sklerose|Mediasklerose]], bei der die mittlere Wandschicht der [[Arterie]]n durch Ablagerung von Calciumverbindungen verkalkt. Die Entstehung dieser Erkrankung wird unter anderem durch Niereninsuffizienz begünstigt. Werden niereninsuffiziente Patienten mit Phosphatbindern auf Calciumbasis behandelt, kann dies das Entstehen und Fortschreiten einer Mediasklerose zusätzlich fördern. Sevelamer als metallfreier Phosphatbinder bietet hier eine risikoärmere Alternative, da es weniger zum Entstehen einer [[Koronargefäß|Koronar]]- und Aortenverkalkung beizutragen scheint.<ref>G. M. Chertow, S. K. Burke, P. Raggi u. a.: ''Sevelamer Attenuates the Progression of Coronary and Aortic Calcification in Hemodialysis Patients.'' In: ''[[Kidney International]].'' 2002; 62, S. 245–252. {{doi|10.1046/j.1523-1755.2002.00434.x}}</ref>

=== Pharmakokinetik ===
Aufgrund seiner [[Makromolekül|makromolekularen]] Struktur wird Sevelamer nicht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Dies wurde durch eine [[Resorption]]s<nowiki />studie an gesunden [[Proband]]en bestätigt.<ref name="fi_tab" /><ref name="fi_pulv" />

== Anwendungsgebiete ==
Sevelamer ist indiziert zur Behandlung von [[Hyperphosphatämie]] bei erwachsenen [[Hämodialyse]]- oder [[Peritonealdialyse]]patienten.

Sevelamer ist ebenfalls angezeigt zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei nicht hämodialytisch behandelten erwachsenen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und Serumphosphatspiegeln von mindestens 1,78 mmol/l.

Sevelamer sollte im Rahmen einer kombinierten Therapie verwendet werden, die Calciumzusätze und [[Vitamin-D]]-Verbindungen zur Kontrolle von renal bedingten Knochenerkrankungen enthält.<ref name="fi_tab" /><ref name="fi_pulv" />

== Gegenanzeigen ==
Nicht angewendet werden darf Sevelamer bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, bei
[[Hypophosphatämie]] oder [[Ileus|Darmobstruktion]].<ref name="fi_tab" /><ref name="fi_pulv" />

== Nebenwirkungen ==
Die Unbedenklichkeit von Sevelamer (sowohl als Carbonat als auch als Hydrochlorid) wurde in zahlreichen klinischen Studien mit Beteiligung von insgesamt 969 Hämodialysepatienten (724 mit Sevelamerhydrochlorid und 245 mit Sevelamercarbonat) und einer Behandlungsdauer von zwischen 4 und 50 Wochen untersucht. Darunter 97 Peritonealdialyse-Patienten (Sevelamerhydrochlorid) mit einer Behandlungsdauer von 12 Wochen und 128 Patienten mit chronischer [[Niereninsuffizienz]] (79 mit Sevelamerhydrochlorid und 49 mit Sevelamercarbonat) mit einer Behandlungsdauer zwischen 8 und 12 Wochen, die nicht hämodialytisch behandelt wurden.

Die häufigsten Nebenwirkungen betreffen den [[Gastrointestinaltrakt]] und sind von leichtem bis mäßigem Schweregrad:
* Sehr häufig (≥ 1/10): Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, [[Obstipation]]
* Häufig (≥ 1/100,< 1/10): [[Diarrhö]], [[Dyspepsie]], Blähungen, Bauchschmerzen<ref name="fi_tab" /><ref name="fi_pulv" />

== Hydrochlorid oder Carbonat ==
Sevelamerhydrochlorid (''Renagel'', EU-Zulassung 2000) ist das Vorgängerpräparat zu Sevelamercarbonat (''Renvela'', EU-Zulassung 2009). Die beiden Wirkstoffe unterscheiden sich chemisch nur durch ihre Salzform. Eine Auswertung mehrerer Studien an Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Hyperphosphatämie, die sich einer Hämo- oder Peritonealdialyse unterzogen, zeigte eine Abnahme der Serum[[bicarbonat]]konzentrationen, wenn Sevelamer als Hydrochlorid eingesetzt wurde. Sevelamercarbonat hingegen senkte die Bicarbonatkonzentration im Serum nicht. In ihrer Wirkung auf die Senkung des Serumphosphats waren beide Salzformen gleichwertig. Sevelamercarbonat könnte für Patienten mit einem Risiko für das Auftreten einer [[Metabolische Azidose|metabolischen Azidose]] besser geeignet sein als Sevelamerhydrochlorid.<ref>{{Literatur |Titel=Comparison of sevelamer hydrochloride and sevelamer carbonate: risk of metabolic acidosis and clinical implications |Autor=A.B. Pa, B.M. Shepler |Sammelwerk=Pharmacotherapy |Band=29 |Jahr=2009 |Seiten=554-561 |DOI=10.1592/phco.29.5.554}}</ref>

== Handelsnamen und Darreichungsformen ==
* Sevelamerhydrochlorid: ''Renagel'', Generika
* Sevelamercarbonat: ''Renvela'', zahlreiche Generika

Die Präparate gibt es als [[Filmtablette]]n und [[Pharmazeutische Technologie|Pulver]] zur Herstellung einer [[Suspension (Medizin)|Suspension]] zum Einnehmen.

== Weblinks ==
* {{EPAR}}

== Einzelnachweise ==
<references />

{{Gesundheitshinweis}}

[[Kategorie:Arzneistoff]]
[[Kategorie:Therapeutisches Verfahren in der Nephrologie]]
[[Kategorie:Polymer]]
[[Kategorie:Beta-Aminoalkohol]]
[[Kategorie:Polyol]]

Sevelamer - Versionsgeschichte

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