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{{Infobox Chemikalie
| Strukturformel = [[Datei:Pitavastatin structure.png|250px|Strukturformel von Pitavastatin]]
| Freiname = Pitavastatin
| Andere Namen = * (3''R'',5''S'',6''E'')-7-[2-Cyclopropyl-4-(4-fluorphenyl)chinolin-3-yl]-3,5-dihydroxyhept-6-ensäure ([[IUPAC-Nomenklatur|IUPAC]])
* Pitavastatinum ([[Latein]])
* Itavastatin
* Nisvastatin
* NK-104
| Summenformel = C25H24FNO4
| CAS = * {{CASRN|147511-69-1}}
* {{CASRN|147526-32-7|Q27139472}} (Calciumsalz)
| EG-Nummer = 643-092-3
| ECHA-ID = 100.171.153
| PubChem = 5282452
| ChemSpider = 4445604
| ATC-Code = {{ATC|C10|AA08}}
| DrugBank = DB08860
| Wirkstoffgruppe = [[Statin]]e
| Wirkmechanismus = [[HMG-CoA-Reduktase]]-[[Inhibitor]]
| Beschreibung =
| Molare Masse = 421,46 [[Gramm|g]]·[[mol]]−1
| Dichte =
| Schmelzpunkt =
| Siedepunkt =
| Dampfdruck =
| pKs =
| Löslichkeit =
| Quelle GHS-Kz = <ref>{{CL Inventory|ID=176072 |Name=<nowiki />{[(3''R'',5''S'',6''E'')-7-[2-cyclopropyl-4-(4-fluorophenyl)quinolin-3-yl]-3,5-dihydroxyhept-6-enoyl]oxy}calcio (3''R'',5''S'',6''E'')-7-[2-cyclopropyl-4-(4-fluorophenyl)quinolin-3-yl]-3,5-dihydroxyhept-6-enoate |Abruf=2020-07-06}}</ref>
| GHS-Piktogramme = {{GHS-Piktogramme-klein|08}}
| GHS-Signalwort = Achtung
| H = {{H-Sätze|361|362}}
| EUH = {{EUH-Sätze|-}}
| P = {{P-Sätze|?}}
| Quelle P =
| MAK =
}}

'''Pitavastatin''' ist der [[Internationaler Freiname|Internationale Freiname (INN)]] für einen [[Arzneistoff]] aus der Gruppe der [[Statin]]e, der zur Senkung erhöhter Gesamt-[[Cholesterin]]- und [[Low Density Lipoprotein|LDL]]-Cholesterin-Spiegel eingesetzt wird.

Als Fertigarzneimittel wurde Pitavastatin im August 2009 in den [[Vereinigte Staaten|USA]] und 2011 in Deutschland zugelassen.<ref name="FDA">{{cite web |url=http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm175046.htm |title=FDA Approves New Cholesterol-Lowering Drug |date=2009-08-03 |access-date=2009-09-04 |language=en}}</ref> Entwickelt wurde es von der japanischen Firma [[Kōwa Sōyaku]] (Kowa Pharmaceutical), in den EU-Ländern soll das Medikament von der Firma [[Recordati]] vermarktet werden.<ref name="Presseportal" /><ref>{{cite web |url=http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/pharmazie/news/2010/08/02/neuer-cholesterinsenker-pitavastatin.html |title=DAZ: Neuer Cholesterinsenker Pitavastatin |date=2010-08-02 |access-date=2011-08-19 |language=de}}</ref><ref name="Presseportal">Kowa Pharmaceutical Europe Co., Ltd.: {{Webarchiv |url=http://www.presseportal.de/pm/80753/2036661/livazo-r-pitavastatin-ein-neues-wirksames-statin-mit-positiver-wirkung-auf-mit-herzkrankheiten |wayback=20140414200411 |text=Livazo(R) (pitavastatin), ein neues wirksames Statin mit positiver Wirkung auf mit Herzkrankheiten assoziierte Lipidfraktionen wird in Spanien eingeführt}}</ref>

== Klinische Angaben ==
=== Anwendungsgebiete (Indikationen) ===
Die Anwendung von Pitavastatin ist angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin- und [[Low Density Lipoprotein|LDL-Cholesterin]]-Spiegel bei Patienten mit primärer [[Hypercholesterinämie]] oder kombinierter Hypercholesterinämie und [[Hypertriglyceridämie]] bei Patienten mit erhöhtem kardiovaskulärem Risiko.<ref name="fda">{{cite web |url=http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/022363s000lbl.pdf |title=FDA Label für LIVALO (Pitavastatin) |date=2009-08-03 |format=PDF, 241 kB |publisher=auf der Website der [[Food and Drug Administration|Food and Drug Administration FDA]] |pages=15 |language=en |access-date=2009-09-04}}</ref>

=== Gegenanzeigen (Kontraindikationen) ===
Die Anwendung von Pitavastatin ist [[Kontraindikation|kontraindiziert]] bei:
* Patienten mit einer bekannten [[Allergie|Überempfindlichkeit]] gegen den Wirkstoff. Überempfindlichkeitsreaktionen – einschließlich [[Atopisches Ekzem|Hautausschlag]], [[Juckreiz]] (Pruritus) und [[Nesselsucht]] (Urtikaria) – wurden bei den [[Klinische Studie|klinischen Prüfungen]] beobachtet.
* Patienten mit aktiven [[Leber#Schäden und Krankheiten (Hepatopathien)|Lebererkrankungen]], die sich zum Beispiel durch ungeklärten und dauerhaften [[Transaminasenanstieg|Anstieg]] der [[Aspartat-Aminotransferase]] (Leber-Transaminasen) äußern können.
* Die gleichzeitige Verabreichung von [[Ciclosporin]]-haltigen Medikamenten ist ebenfalls kontraindiziert.<ref name="fda" />

== Pharmakokinetische Eigenschaften ==
Die [[Bioverfügbarkeit]] von Pitavastatin beträgt 80 %; Die [[Proteinbindung|Plasmaproteinbindung]] des Wirkstoffs beträgt 96 %. Pitavastatin wird hauptsächlich durch das [[Cytochrom P450]]-[[Isoenzym]] [[CYP2C9]] [[Stoffwechsel|metabolisiert]].<ref name="pmid11060827">{{cite journal |author=Kajinami K, Mabuchi H, Saito Y |date=2000 |title=NK-104: a novel synthetic HMG-CoA reductase inhibitor |journal=[[Expert Opin Investig Drugs]] |volume=9 |issue=11 |pages=2653–2661 |doi=10.1517/13543784.9.11.2653 |pmid=11060827 |language=en}}</ref> Die [[Elimination (Pharmakokinetik)|Elimination]] aus dem Blut erfolgt mit einer terminalen [[Halbwertszeit#Biologische Halbwertszeit]] von 11 Stunden.

== Sonstige Informationen ==
=== Chemische und pharmazeutische Informationen ===
Im [[Fertigarzneimittel]] wird Pitavastatin-Hemicalcium (Pitavastatin·[[Calcium]] (2:1)), [[CAS-Nummer]] {{CASRN|147526-32-7|Q27139472}} mit folgenden chemisch-physikalischen Eigenschaften verwendet: Der Name nach [[International Union of Pure and Applied Chemistry|IUPAC]]-Nomenklatur lautet: Calcium-(3''R'',5''S'',6''E'')-7-[2-cyclopropyl-4-(4-fluorphenyl)-3-chinolyl]-3,5-dihydroxyhept-6-enoat, die [[Summenformel]] ist C50H46CaF2N2O8 mit einer [[Molare Masse|molaren Masse]] von 880,98 [[Gramm|g]]·[[mol]]−1. Pitavastatin-Hemicalcium ist ein geruchloses, weißes bis blassgelbes, lichtempfindliches und [[Hygroskopie|hygroskopisches]] Pulver. Es ist leicht löslich in [[Pyridin]], [[Chloroform]], verdünnter [[Salzsäure]] und [[Tetrahydrofuran]], löslich in [[Ethylenglycol]], schwer löslich in [[1-Octanol|Octanol]], leicht löslich in [[Methanol]], sehr schwer löslich in Wasser oder [[Ethanol]], praktisch unlöslich in [[Acetonitril]] oder [[Diethylether]]. Der [[Schmelzpunkt]] beträgt 190–192 [[Grad Celsius|°C]].<ref name="fda" />

=== Erste Entscheidung zu früher Nutzenbewertung ===
''Im Rahmen der frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln hat der [[Gemeinsamer Bundesausschuss|Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA)]] ... die erste Entscheidung getroffen. Arzneimittel mit dem neuen Wirkstoff „Pitavastatin“ werden in das Festbetragssystem überführt, da für diese Präparate eine therapeutische Verbesserung als nicht belegt gilt.''<ref>{{cite web |url=https://www.g-ba.de/institution/presse/pressemitteilungen/400/ |title=G-BA: Erste Entscheidung zu früher Nutzenbewertung – Verfahren stabil etabliert |date=2011-08-18 |access-date=2014-02-26 |language=de}}</ref>

== Fertigarzneimittel ==
Livazo ([[Deutschland|D]]), Livalo ([[Vereinigte Staaten|USA]]), Alipza ([[Italien|I]])

== Weblinks ==
* [http://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=pitavastatin Einträge im NIH-Studienregister]

== Einzelnachweise ==
<references />

{{Gesundheitshinweis}}

[[Kategorie:Arzneistoff]]
[[Kategorie:HMG-CoA-Reduktasehemmer]]
[[Kategorie:Chinolin]]
[[Kategorie:Fluorbenzol]]
[[Kategorie:Cyclopropylverbindung]]
[[Kategorie:Beta-Hydroxycarbonsäure]]
[[Kategorie:Diol]]
[[Kategorie:Alkensäure]]

Pitavastatin - Versionsgeschichte

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