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2023-12-27T08:55:20Z

ist kein Plan, sondern Praxis

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'''PharmNet.Bund''' ist in Deutschland ein [[Portal (Informatik)|Portal]] des Bundes und der Länder, das die zentrale Erfassung, Pflege, Austausch und die Darstellung von [[Arzneimittel]]daten ermöglicht.

Wesentlicher Bestandteil ist das [[Arzneimittelverzeichnis|Arzneimittel-Informationssystem]], das von den Arzneimittelzulassungsbehörden [[Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte]] (BfArM), [[Paul-Ehrlich-Institut]] (PEI) und [[Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit]] (BVL) erstellt wird. Das [[Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information|Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information]] (DIMDI) stellt die technische Plattform für den Betrieb der Datenbanken. Teile der Informationen sind für alle Bürger im Internet zugänglich.<ref name="bfarmpress1">{{Internetquelle |url=http://www.bfarm.de/cln_030/nn_421158/DE/BfArM/Presse/mitteil2007/pm30-2007.html__nnn=true |titel=30/07 BfArM-Pressemitteilung: Gemeinsame Pressemitteilung Pharmnet – Amtliche Daten über Arzneimittel öffentlich zugänglich über Pharmnet.bund.de |werk=bfarm.de |hrsg=Presse- und Öffentlichkeitsarbeit DIMDI |datum=2007-11-12 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20110506050808/http://www.bfarm.de/cln_030/nn_421158/DE/BfArM/Presse/mitteil2007/pm30-2007.html__nnn=true |archiv-datum=2011-05-06 |offline=1 |abruf=2014-03-26}}</ref> Neben administrativen Daten rund um die [[Arzneimittelzulassung]] enthält das Informationssystem bereits für eine Reihe von Fertigarzneimitteln auch [[Fachinformation (Arzneimittel)|Fach-]] und [[Packungsbeilage|Gebrauchsinformationen]], die kostenfrei eingesehen werden können. Das Angebot wird kontinuierlich ausgebaut.

Damit bekommen deutsche Bürger, die nicht einem [[Heilberuf]] angehören, erstmals legal Zugang zur ausführlichen Produktinformation (sog. Fachinformation oder [[Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels]]) für in Deutschland zugelassene Arzneimittel. Die Arzneimittelhersteller in Deutschland gewähren Personen außerhalb medizinischer Fachkreise unter Bezugnahme auf {{§|10|heilmwerbg|juris}} HWG ([[Heilmittelwerbegesetz]]) keinen Zugang zu detaillierten Produktinformationen über ihre rezeptpflichtigen Arzneimittel.

Rechtsgrundlage für die Erstellung des Arzneimittel-Informationssystems ist {{§|34|amg_1976|juris}} AMG ([[Arzneimittelgesetz (Deutschland)|Arzneimittelgesetz]]).

Das Portal ermöglicht überdies zurzeit verschiedene Behördenanwendungen sowie für [[Pharmaunternehmen]] die elektronische Einreichung von [[Arzneimittelzulassung#Änderungsanzeigen|Änderungsanzeigen]]. Weitere Ausbaustufen waren ferner die Einrichtung eines Registers für [[Good Manufacturing Practice|GMP]]-relevante Daten und Dokumente, eines Verwaltungssystems für [[Klinische Studie]]n ([[Register klinischer Studien|Studienregister]]), des öffentlichen Blutstammzelleinrichtungen-Registers nach {{§|9|TFG|juris}} TFG ([[Transfusionsgesetz]]) sowie des [[Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register]]s.

== Weblinks ==
* [http://www.pharmnet-bund.de/dynamic/de/index.html PharmNet.Bund Website]

== Einzelnachweise ==
<references />

[[Kategorie:Arzneimittelverzeichnis]]
[[Kategorie:Online-Datenbank (Gesundheit)]]
[[Kategorie:Suchmaschine (Gesundheitswesen)]]

PharmNet.Bund - Versionsgeschichte

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