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{| class="wikitable float-right" width="45%" cellpadding="20"
|-
!colspan="3" class="hintergrundfarbe6"| Allgemeine Angaben
|-
| Name ||colspan="2"| Nabiximols<ref name="usan" /> ([[United States Adopted Names Council|USAN]])
|-
| Andere Namen ||colspan="2"|
* Cannabidiol-Mischung mit Tetrahydrocannabinol
* Eingestellter Cannabis sativa L.-Blätter-, Blüten-Dickextrakt
* GW 1000
|-
| [[CAS-Nummer]] ||colspan="2"| {{CASRN|56575-23-6}}
|-
| [[PubChem]] ||colspan="2"| {{PubChem|44148067}}
|-
| [[ATC-Code]] ||colspan="2"| {{ATC|N02|BG10}}
|-
| Wirkstoffklasse ||colspan="2"| [[Schmerzmittel]]
|-
| Verschreibungspflicht ||colspan="2"|
* [[Kanada|CAN]], [[Europäische Union|EU]] (2011), [[Schweiz|CH]] (2013): als [[Betäubungsmittel]]
|-
!colspan="3" class="hintergrundfarbe6"| Komponenten
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|| Name ||width="50%"| [[Cannabidiol]] || [[Tetrahydrocannabinol]]
|-
| Strukturformel || [[Datei:Cannabidiol.png|200px|alt=|Struktur von Cannabidiol]]|| [[Datei:Tetrahydrocannabinol.svg|200px|alt=|Struktur von Tetrahydrocannabinol]]
|-
| [[Summenformel]] || C21H30O2|| C21H30O2
|-
| CAS-Nummer || {{CASRN|13956-29-1|Q422917}} || {{CASRN|1972-08-3|Q190067}}
|}

'''Nabiximols''' ist eine als [[Arzneistoff]] verwendete Pflanzenextraktmischung aus den Blättern und Blüten der Hanfpflanze (''[[Cannabis sativa]]'' L.).

Nabiximols enthält jeweils standardisierte Gehalte an [[Tetrahydrocannabinol]] (THC) und [[Cannabidiol]] (CBD) und unterlag [[Betäubungsmittelgesetz (Deutschland)|betäubungsmittelrechtlichen]] Vorschriften. Seit April 2024 unterliegt medizinisches Cannabis und damit auch Nabiximols in Deutschland nicht mehr dem Betäubungsmittelgesetz.<ref>{{Internetquelle |autor=Julia Borsch |url=https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2024/03/26/cannabis-kein-btm-mehr-was-heisst-das-fuer-die-fertigarzneimittel |titel=Cannabis kein BtM mehr – was heißt das für die Fertigarzneimittel? |datum=2024-03-26 |abruf=2024-10-06}}</ref> Der Extrakt ist der Wirkstoff eines in Großbritannien, Dänemark, Tschechien und Deutschland zugelassenen Arzneimittels, um [[Spastik|spastische]] Symptome bei Patienten mit [[Multiple Sklerose|Multipler Sklerose]] im Rahmen einer Zusatzbehandlung zu verbessern. In Kanada umfasst die Zulassung die begleitende Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei Multipler Sklerose und die Schmerzbehandlung von Krebspatienten, bei denen eine Therapie mit [[Opioid]]en nicht anschlägt.<ref name="factsheet2005" /><ref name="factsheet2007" />
Weitere Anwendungsgebiete, insb. die Behandlung von Schmerzen bei Krebs, befinden sich in der klinischen Prüfung.<ref name="CT" />

== Entwicklung ==
Nabiximols wurde von [[GW Pharmaceuticals]] entwickelt und besteht aus zwei Dickextrakten, die aus Blättern und Blüten von ''Cannabis sativa'' durch Auszug mit flüssigem [[Kohlendioxid]] hergestellt werden.<ref name="MHRAreport" /> Für die Herstellung des einen Extrakts kommt ein CBD-Chemotyp, für die des weiteren Extrakts ein THC-Chemotyp von ''Cannabis sativa'' zum Einsatz. Nabiximols wird durch die mengenmäßige Variation der beiden Extrakte auf feste Gehalte an THC und Cannabidiol eingestellt.

Das Nabiximols-haltige Fertigarzneimittel ''Sativex'' ist ein Mundspray, das auf die Innenseite der Wange gesprüht wird, da THC über die Mundschleimhaut besonders gut resorbiert wird.

''Sativex'' ist in mehreren europäischen Ländern zugelassen zur zusätzlichen Behandlung von Patienten mit [[Multiple Sklerose|Multipler Sklerose]], um mittelschwere bis schwere [[Spastik|spastische]] Symptome zu verbessern.<ref name="SmPC" /><ref name="SmPCde" /> Voraussetzung ist, dass die Patienten nicht ausreichend auf eine andere antispastische Therapie angesprochen haben und sich die Beschwerden durch die Therapie mit Sativex erheblich klinisch verbessern. Einen ersten Zulassungsantrag in Großbritannien, Dänemark, Spanien und den Niederlanden hatte der Antragsteller GW Pharmaceuticals Anfang 2007 zurückgezogen, nachdem die Zulassungsbehörden der Länder die therapeutische Wirksamkeit von ''Sativex'' als nicht hinreichend bewiesen beurteilten.<ref name="MHRAreport" /> Nach erneuten Anträgen im Jahr 2009 in Großbritannien und Spanien<ref name="PR2009-05" /> wurde im Juni 2010 in Großbritannien die Zulassung erteilt, es folgten Zulassungen in Tschechien im April, in Deutschland im Mai und in Dänemark im Juni 2011. In Deutschland ist ''Sativex'' seit Juli 2011 im Markt. Vorangegangen war im Mai 2011 die Umstufung von Cannabisextrakt als nicht verkehrsfähigem Betäubungsmittel ({{§§|btmg_1981|juris|seite=anlage_i.html|text=Anlage I}} des [[Betäubungsmittelgesetz (Deutschland)|deutschen Betäubungsmittelgesetzes]], BtMG) in die Gruppe der verschreibungsfähigen Betäubungsmittel ({{§§|btmg_1981|juris|seite=anlage_iii.html|text=Anlage III}} des BtMG; nur als Fertigarzneimittel). Mit dem Inkrafttreten des Cannabisgesetzes (CanG) im April 2024 unterliegt die Verordnung von Cannabisarzneimitteln nicht länger dem Betäubungsmittelgesetz.

== Einzelnachweise ==
<references>
<ref name="MHRAreport">
Sativex: [http://www.mhra.gov.uk/home/groups/l-unit1/documents/websiteresources/con2033379.pdf Bericht für die Öffentlichkeit.] (PDF; 479 kB) Britische Zulassungsbehörde MHRA (englisch)
</ref>
<ref name="CT">
[http://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=nabiximols Einträge.] In: Studienregister ClinicalTrials.gov, Stand 1. Januar 2011.
</ref>
<ref name="SmPC">
Sativex Oromucosal Spray: {{Webarchiv |url=http://www.gwpharm.com/uploads/spc-doc.pdf |text=Summary of Product Characteristics. |format=PDF |wayback=20120519070939}} gwpharm.com, Fachinformation, Stand Juni 2010 (englisch).
</ref>
<ref name="PR2009-05">
{{Internetquelle
|url=https://www.fiercebiotech.com/biotech/gw-reports-highly-statistically-significant-results-sativex-pivotal-phase-iii-study-ms
|titel=GW Reports Highly Statistically Significant Results in Sativex Pivotal Phase III Study in MS Spasticity
|sprache=en
|abruf=2021-07-14}}
</ref>
<ref name="usan">
{{Webarchiv |url=http://www.ama-assn.org/ama1/pub/upload/mm/365/nabiximols.pdf |text=Statement on a Nonproprietary Name adopted by the USAN Council. |format=PDF |webciteID=6DcEZdSSU}}
</ref>
<ref name="SmPCde">
Sativex Spray zur Anwendung in der Mundhöhle: Fachinformation, Almirall Hermal GmbH, Stand Mai 2011.
</ref>
<ref name="factsheet2005">
[http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/notices-avis/conditions/sativex_fs_fd_091289-eng.php Fact Sheet Sativex.] Health Canada, April 2005.
</ref>
<ref name="factsheet2007">
[http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/notices-avis/conditions/sativex_fs_fd_109461-eng.php Fact Sheet Sativex.] Health Canada, August 2007.
</ref>
</references>

{{Gesundheitshinweis}}

[[Kategorie:Cannabis als Arzneimittel]]
[[Kategorie:Arzneistoff]]
[[Kategorie:Sekundärer Pflanzenstoff]]
[[Kategorie:Pflanzenprodukt mit psychotropem Wirkstoff]]
[[Kategorie:Komplexe psychotrope Substanz]]
[[Kategorie:Sedativum]]
[[Kategorie:Stoffgemisch]]

Nabiximols - Versionsgeschichte

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