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2026-02-06T08:39:15Z

HC: Ergänze Kategorie:Pflanzen als Thema

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Unter {{lang|en|'''Good Agricultural And Collection Practice'''}} ([[Akronym]]: '''GACP''''','' [[Englische Sprache|engl.]]: „Gute Praxis für die Sammlung und Anbau von Arzneipflanzen“) versteht man Richtlinien zur [[Qualitätssicherung]] bei der Gewinnung von pflanzlichen Ausgangsstoffen, die zur Herstellung pflanzlicher [[Arzneimittel]] eingesetzt werden sollen.

== Ziel ==
Ziel dieser Richtlinie ist die Sicherstellung einer hohen und gleichbleibenden Qualität des Pflanzenmaterials und der daraus hergestellten Arzneimittel.

== GACP-Richtlinie ==
Für [[Pflanzliches Arzneimittel|pflanzliche Arzneimittel]] stellt die Sammlung oder der Anbau des Pflanzenmaterials den ersten Schritt der Arzneimittelherstellung dar. Die GACP-Richtlinie wurde erstmals 2006 in Kraft gesetzt und schließt die Lücke zwischen der Tätigkeit auf dem Feld und der industriellen Weiterverarbeitung zum Arzneimittel, die nach den Grundsätzen des GMP-Leitfadens, also der [[Good Manufacturing Practice]], zu erfolgen hat.
Mit der zum 9. Juli 2025 in Kraft gesetzten Revision 1 erfolgte die Anpassung des Dokuments auf aktuelle Standards, wie zum Beispiel den Indoor-Anbau.

'''Die GACP-Richtlinie ist wie folgt gegliedert:'''<ref>{{Internetquelle |url=https://www.ema.europa.eu/en/good-agricultural-collection-practice-starting-materials-herbal-origin-scientific-guideline |titel=Good agricultural and collection practice for starting materials of herbal origin - Scientific guideline |hrsg=European Medicines Agency (EMA) |datum=2024-04-15 |sprache=en |abruf=2024-08-11}}</ref>

# Introduction (Einleitung)
# Scope (Geltungsbereich)
# Quality Management (Qualitätsmanagement)
# Personnel and Training (Personal und Schulung)
# Buildings and Facilities (Gebäude und Einrichtungen)
# Equipment (Ausrüstung)
# Documentation (Dokumentation)
# Seeds and Propagation material (Saat- und Vermehrungsmaterial)
# Cultivation (Anbau)
# Collection (Sammlung)
# Harvesting (Ernte)
# Primary processing (erste Schritte der Verarbeitung)
# Packaging (Verpackung)
# Storage and Distribution (Lagerung und Vertrieb)
# Definitions (Begriffsbestimmungen)
# References (Literaturverzeichnis)
Im '''Anhang 1''' sind zusätzliche Bestimmungen für den Indoor-Anbau (Anbau in Innenräumen) aufgeführt.

== Siehe auch ==
* [[Good Manufacturing Practice]] (GMP)

== Weblinks ==
* [https://www.ema.europa.eu/en/good-agricultural-collection-practice-starting-materials-herbal-origin-scientific-guideline GACP-Richtlinie] der [[European medicines agency|EMA]] (englisch)
* [https://www.who.int/publications/i/item/9241546271 GACP-Richtlinie] der [[WHO]] (englisch)
* Martin Tegtmeier: [https://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Service/Termine-und-Veranstaltungen/dialogveranstaltungen/dialog_2019/190624/05-Tegtmeier.pdf?__blob=publicationFile&v=3 Herausforderung GACP/GMP] (PDF) der [[BfArM]] vom 24. Juni 2019 (deutsch)
* [https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Statistiken/GKV/Bekanntmachungen/GMP-Leitfaden/Anhang7-GMP.pdf Leitfaden für GMP] des [[Bundesministerium für Gesundheit (Deutschland)|Bundesgesundheitsministerium]] (deutsch)

== Einzelnachweise ==
<references />
[[Kategorie:Qualitätsmanagement]]
[[Kategorie:Arzneimittelherstellung]]
[[Kategorie:Standard]]
[[Kategorie:Pflanzen als Thema]]

Good Agricultural And Collection Practice - Versionsgeschichte

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