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{{Infobox Chemikalie
| Strukturformel = [[Datei:Fingolimod Structural Formulae V.1.svg|220px|alt=|Struktur von Fingolimod]]
| Freiname = Fingolimod
| Andere Namen =
* FTY-720
* 2-Amino-2-(2-(4-octylphenyl)ethyl)propan-1,3-diol
| Summenformel = C19H33NO2
| CAS =
* {{CASRN|162359-55-9}} ([[freie Base]])
* {{CASRN|162359-56-0|Q27132395}} ([[Hydrochlorid]])<ref>{{Substanzinfo|Name=Fingolimod Hydrochlorid |CAS=162359-56-0 |EG-Nummer=680-631-1 |ECHA-ID=100.205.740 |PubChem=107969 |ChemSpider=97086 |Wikidata=Q27132395 }}</ref>
| EG-Nummer =
| ECHA-ID =
| PubChem = 107970
| ChemSpider = 97087
| ATC-Code = {{ATC|L04|AA27}}
| DrugBank = DB08868
| Wirkstoffgruppe = [[Immunsuppressivum]]
| Wirkmechanismus = [[Sphingosin-1-phosphat]]-[[Analogon (Chemie)|Analogon]]
| Beschreibung =
| Molare Masse = 307,47 g·[[mol]]−1
| Aggregat = fest
| Dichte =
| Schmelzpunkt =
* 121–124 [[Grad Celsius|°C]](freie Base)<ref name="Kim">Sanghee Kim, Hyeseung Lee, Minhee Lee, Taeho Lee: ''Efficient Synthesis of the Immunosuppressive Agent FTY720.'' In: ''[[Synthesis]]'', 2006, S. 753–755. [[doi:10.1055/s-2006-926342]].</ref><ref name="roempp">{{RömppOnline |ID=RD-06-02648 |Name=Fingolimod |Abruf=2014-12-28}}</ref>
* 106 °C (Hydrochlorid)<ref name="Mei">Jian-Rong Wang; Sha Li; Bingqing Zhu; Xuefeng Mei: ''Insight into the conformational polymorph transformation of a block-buster multiple sclerosis drug fingolimod hydrochloride (FTY 720)'' in [[J. Pharm. Biomed. Anal.]] 109 (2015) 45–51, {{DOI|10.1016/j.jpba.2015.02.018}}.</ref>
| Siedepunkt =
| Dampfdruck =
| pKs = 7,82 ([[konjugierte Säure]])<ref>FDA-Memorandum ''Fingolimod.'' S. 11; [http://www.fda.gov/downloads/advisorycommittees/committeesmeetingmaterials/drugs/peripheralandcentralnervoussystemdrugsadvisorycommittee/ucm214672.pdf fda.gov] (PDF; 4,5 MB)</ref>
| Löslichkeit =
| Quelle GHS-Kz = <ref name="Sigma">{{Sigma-Aldrich|SUPELCO|Y0002055|Name=Fingolimod hydrochloride|Abruf=2021-11-20}}</ref> Hydrochlorid
| GHS-Piktogramme = {{GHS-Piktogramme-klein|08}}
| GHS-Signalwort =
| H = {{H-Sätze|373}}
| EUH = {{EUH-Sätze|-}}
| P = {{P-Sätze|260|314|501}}
| Quelle P = <ref name="Sigma" />
}}

'''Fingolimod''' (Handelsname ''Gilenya''; Hersteller ''[[Novartis]]'') ist ein [[Arzneistoff]] aus der Gruppe der [[Immunsuppressivum|Immunsuppressiva]], der in der Behandlung der [[Multiple Sklerose|Multiplen Sklerose (MS)]] eingesetzt wird.

Der Arzneistoff ist eine synthetische Nachbildung des natürlichen [[Wirkstoff]]s [[Myriocin]]. Myriocin stammt aus dem Pilz ''Isaria sinclairii''. Fingolimod wirkt als [[Sphingosin-1-phosphat]]-[[Analogon (Chemie)|Analogon]]. Es hält eine wichtige Untergruppe der [[Leukozyt|weißen Blutkörperchen]], die [[Lymphozyt]]en, in den [[Lymphknoten]] zurück und senkt so die Zahl von Lymphozyten, die in das [[Zentralnervensystem]] einwandern und dort [[Axon|Nervenbahnen]] von Patienten mit MS schädigen könnten.

== Anwendungsgebiete (Indikationen) ==
=== Multiple Sklerose (MS) ===
Fingolimod ist in der [[Europäische Union|Europäischen Union]] (EU) zur Behandlung von Patienten mit hochaktiver, schubförmig-remittierender MS als Alternativtherapie nach einer Behandlung mit [[Interferone#Beta-Interferon|Interferon-Beta]] oder bei Patienten mit einer rasch fortschreitenden, schweren MS zugelassen. In der [[Schweiz]] ist der Arzneistoff zur Behandlung von Patienten mit schubförmig remittierender MS zur Senkung der Schubhäufigkeit und zur Verzögerung des Fortschreitens der Behinderung zugelassen.

Im November 2018 erhielt Novartis die Zulassung für Therapie von Kindern und Jugendlichen mit Multipler Sklerose.<ref>{{Webarchiv |url=https://www.novartis.de/news/media-releases/novartis-erhaelt-empfehlung-zur-eu-zulassung-von-therapie-zur-behandlung-von |text=''Novartis erhält Empfehlung zur EU-Zulassung von Therapie zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Multipler Sklerose (MS)''. |wayback=20190320195026 |archiv-bot=}} Novartis, Pressemitteilung, 25. September 2018; abgerufen am 20. März 2019</ref><ref>[https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-eu-approval-gilenya-children-and-adolescents-ms-making-it-first-and-only-oral-disease-modifying-treatment-these-patients-europe ''Novartis announces EU approval of Gilenya® for children and adolescents with MS, making it the first and only oral disease-modifying treatment for these patients in Europe''.] Novartis, Pressemitteilung, 29. November 2018; abgerufen am 20. März 2019</ref>

In der abgeschlossenen [[Klinische Studie#Phasen einer Arzneimittelstudie|Phase-II-Studie]] wurden 281 MS-Patienten behandelt. Nach sechs Monaten konnte eine Verringerung der aktiven Herde in der [[Kernspintomografie]] von bis zu 80 % ([[Median]]; im [[Arithmetisches Mittel|Mittel]] bis zu 60 %) sowie eine Reduktion der Schubrate von ca. 50 % im Vergleich zu [[Placebo]] festgestellt werden.<ref name="PMID16971719">L. Kappos, J. Antel u. a.: ''Oral fingolimod (FTY720) for relapsing multiple sclerosis.'' In: ''[[The New England Journal of Medicine]]'', Band 355, Nummer 11, September 2006, S. 1124–1140; [[doi:10.1056/NEJMoa052643]]. PMID 16971719.</ref> In einer 18-monatigen offenen Anschlussstudie konnte gezeigt werden, dass die festgestellten positiven Effekte über diesen Zeitraum anhielten.<ref name="pmid19122034">P. O’Connor, G. Comi u. a.: ''Oral fingolimod (FTY720) in multiple sclerosis: two-year results of a phase II extension study.'' In: ''Neurology'', Band 72, Nummer 1, Januar 2009, S. 73–79; [[doi:10.1212/01.wnl.0000338569.32367.3d]]. PMID 19122034.</ref>

In [[Klinische Studie#Phasen einer Arzneimittelstudie|Entwicklungsphase III]] wurde seit 2006 bei Patienten mit einer schubförmig remittierender Verlaufsform untersucht, ob die in der Phase II beobachteten Wirkungen über längere Zeit stabil bleiben und ob eine Behandlung mit Fingolimod die Entwicklung der mit der MS verbundenen Behinderung verlangsamen kann. Diese Studien wiesen eine Wirksamkeit hinsichtlich Schubrate und Fortschreiten der Behinderung nach.<ref name="pmid20089954">J. A. Cohen, F. Barkhof u. a.: ''Oral fingolimod or intramuscular interferon for relapsing multiple sclerosis.'' In: ''[[The New England Journal of Medicine]]'', Band 362, Nummer 5, Februar 2010, S. 402–415; [[doi:10.1056/NEJMoa0907839]]. PMID 20089954.</ref><ref name="pmid20089952">L. Kappos, E. W. Radue u. a.: ''A placebo-controlled trial of oral fingolimod in relapsing multiple sclerosis.'' In: ''[[The New England Journal of Medicine]]'', Band 362, Nummer 5, Februar 2010, S. 387–401; [[doi:10.1056/NEJMoa0909494]]. PMID 20089952.</ref>

Bis Ende 2014 wurde Fingolimod erfolglos als Behandlungsoption für Patienten mit primär-progredienter Multipler Sklerose untersucht.<ref>{{Webarchiv |url=https://www.dmsg.de/multiple-sklerose-news/ms-therapien/primaer-progrediente-multiple-sklerose-fingolimod-enttaeuscht-in-phase-iii-studie/ |text=''Primär progrediente Multiple Sklerose: Fingolimod enttäuscht in Phase III Studie''. |wayback=20160531091032 |archiv-bot=}} [[Deutsche Multiple Sklerose Gesellschaft|DMSG]], 1. Dezember 2014.</ref>

=== Nierentransplantation ===
Novartis testete Fingolimod auch in Kombination mit [[Ciclosporin]] zur Unterdrückung der [[Abstoßungsreaktion]] nach [[Nierentransplantation]]. In der klinischen Prüfung der Phase III zeigten sich jedoch Nebenwirkungen ([[Gelber Fleck (Auge)|Makula]]-[[Ödem]]e) besonders bei [[Diabetiker]]n mit [[Disposition (Medizin)|Prädisposition]] zu [[Diabetische Retinopathie|diabetischer Retinopathie]]. Zusätzlich trat eine leichte Funktionseinschränkung der frisch transplantierten [[Niere]]n auf. Da die Unterdrückung der Abstoßungsreaktion mit Fingolimod nicht besser war als die in der Kontrollgruppe mit [[Mycophenolatmofetil]], wurde die Entwicklung von Fingolimod für die [[Transplantationsmedizin]] eingestellt.

== Unerwünschte Wirkungen (Nebenwirkungen) ==
Fingolimod senkt die Anzahl der weißen Blutkörperchen. Diese Wirkung ist für die Behandlung der MS erwünscht. Weiße Blutkörperchen sind jedoch auch zur Abwehr von [[Infektion]]en erforderlich. Eine Behandlung mit Fingolimod könnte zu einer höheren Anfälligkeit für Infektionen führen. Bereits bestehende Infektionen könnten sich verschlechtern. 2008 wurden zwei Fälle von schwerwiegenden Infektionen unter Fingolimod bekannt. Ein MS-Patient starb an [[Windpocken]], während ein zweiter Patient eine lebensbedrohliche [[Herpes simplex|Herpes]]-[[Enzephalitis]] entwickelte.<ref name="Garber" /> In beiden Fällen gab es allerdings Begleitumstände, die den Verlauf der Infektionen möglicherweise ungünstig beeinflusst haben: Der erste Patient wurde zeitgleich mit hohen [[Glucocorticoide|Glucocorticoid]]-[[Dosis|Dosen]] behandelt, während die antivirale Behandlung des zweiten Patienten nur mit Verzug begonnen wurde.

Die FDA warnte bereits in 2013 vor dem erhöhten Risiko der Entwicklung einer [[Progressive multifokale Leukenzephalopathie|progressiven multifokalen Leukenzephalopathie]] (PML) unter Fingolimod.<ref>[http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm366529.htm FDA Drug Safety Communication].</ref> Im Januar 2016 machte der Hersteller Novartis in einem [[Rote-Hand-Brief|Rote-Hand-Brief (RHB)]] auf das PML-Risiko aufmerksam.<ref>[https://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/RHB/Archiv/2016/20160120.pdf Fingolimod (Gilenya®): Risiken im Zusammenhang mit den Auswirkungen auf das Immunsystem] (PDF; 941 kB) WebSite der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ), abgerufen am 30. Oktober 2019</ref>

In einem [[Rote-Hand-Brief|RHB]] vom September 2019 machte Novartis darauf aufmerksam, dass aufgrund des Risikos für angeborene Fehlbildungen bei Föten Fingolimod [[kontraindiziert]] ist während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden.<ref>[https://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/RHB/Archiv/2019/20190903.pdf Fingolimod (Gilenya®): Neue Kontraindikation bei Anwendung während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden.] (PDF; 770 kB) WebSite der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ); abgerufen am 30. Oktober 2019</ref>

Eine Übersicht über die RHB der vergangenen Jahre findet sich auf der WebSite der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft.<ref>[https://www.akdae.de/suche/index.html?sy=0&q=fingolimod&wf=0020&s=DRP&ps=10&helper=cat_5&ul=%2FArzneimittelsicherheit%2FRHB%2F&cmd=Suche%20www.akdae.de Suche nach Rote-Hand-Briefen.] Website der AKdA</ref>

Auch kardiale Nebenwirkungen werden beschrieben: Bei dauerhafter Behandlung kann es zu einem moderaten [[Arterielle Hypertonie|Anstieg des Blutdrucks]] kommen. Nach der ersten Einnahme von Fingolimod kann ein deutlicher Abfall der Herzfrequenz ([[Bradykardie]]) und Abnahme der [[Atrioventrikularknoten|atrioventrikulären]] Erregungsleitung beobachtet werden. Diese Wirkung bildet sich normalerweise nach einigen Stunden zurück und tritt bei kontinuierlicher Einnahme des Arzneistoffs nicht erneut auf. Nachdem einzelne Fälle von schweren Herz-Kreislauf-Störungen bekannt geworden waren, wurde im Januar 2012 als Maßnahme eine entsprechende Therapieüberwachung empfohlen: bei allen Patienten ist innerhalb der ersten 6 Stunden nach Therapiebeginn laufend Herzfrequenz, Blutdruck und [[Elektrokardiogramm|EKG]] zu kontrollieren, gegebenenfalls muss die Überwachung auch darüber hinaus weitergeführt werden.<ref>[http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/RHB/Archiv/2012/20120125.pdf ''Rote-Hand-Brief zur strengeren kardiovaskulären Überwachung''.] (PDF; 674 kB), 26. Januar 2012, abgerufen von WebSite der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ).</ref> Nach einer [[Arzneimittelzulassung#Nutzen-Risiko-Verhältnis|Nutzen-Risiko]]-Bewertung seitens der [[Europäische Arzneimittelagentur|Europäischen Arzneimittelagentur]] (EMA) soll Fingolimod ferner möglichst nicht gleichzeitig mit Medikamenten verabreicht werden, die die Herzfrequenz verlangsamen und möglichst nicht bei Patienten mit bestimmten Herzerkrankungen angewendet werden.<ref>[http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/04/news_detail_001498.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1 ''European Medicines Agency gives new advice to better manage risk of adverse effects on the heart with Gilenya''.] Abgerufen von WebSite der EMA (englisch).</ref><ref>[http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/RHB/Archiv/2012/20120426.pdf ''Rote-Hand-Brief mit Aktualisierungen zur kardiovaskulären Überwachung''.] (PDF; 2,2 MB) WebSite der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ).</ref> Im Januar 2013 verschickte der Hersteller [[Novartis]] erneut in einem ([[Rote-Hand-Brief]]) eine überarbeitete Empfehlung, wann die Überwachung analog zur Erstgabe von Fingolimod wiederholt werden sollte.<ref>{{Internetquelle |url=http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/RHB/Archiv/2013/20130107.pdf |titel=Rote Hand Brief von Novartis im Januar 2013 |format=PDF; 120 kB |abruf=2013-01-08}}</ref>

Im November 2013 informierte der Hersteller Novartis in einem Rote-Hand-Brief über zwei Fälle eines [[Hämophagozytische Lymphohistiozytose|hämophagozytischen Syndroms (HPS)]] mit Todesfolge bei mit Fingolimod behandelten Patienten.<ref>{{Internetquelle |url=http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/RHB/Archiv/2013/20131115.pdf |titel=Rote Hand Brief von Novartis im November 2013 |format=PDF; 535 kB |abruf=2013-11-15}}</ref>

Bei einigen Patienten wurden Schwellungen im zentralen Sehbereich des Augenhintergrunds beobachtet ([[Makulaödem]]). Ein Makulaödem kann Sehstörungen auslösen.

== Pharmakologische Eigenschaften ==
=== Wirkungsmechanismus (Pharmakodynamik) ===
Im Gegensatz zu vielen bisher verfügbaren immunsuppressiven Medikamenten werden durch Fingolimod die Immunzellen nicht abgetötet oder an der Vermehrung gehindert. Stattdessen hemmt Fingolimod die Wanderung von Lymphozyten aus den [[Lymphatisches System|lymphoiden Organen]] ins [[Blut]] und senkt so die Zahl entzündungsfördernder Lymphozyten, die im Zentralnervensystem schädigend wirken könnten.

Fingolimod wird nach Einnahme durch das [[Enzym]] Sphingosin-Kinase-2 zu FTY720-Phosphat (FTY720-P) umgebaut, das dann an die auf Zelloberflächen vorhandenen [[Sphingosin-1-phosphat]]-(S1P)-Rezeptoren S1P1, S1P3, S1P4, und S1P5 binden kann.<ref>V. Brinkmann, M. D. Davies, C. E. Heise u. a.: ''The immune modulator FTY720 targets sphingosine 1-phosphate receptors.'' In: ''[[J Biol Chem]].'' 277, 2002, S. 21453–21457. PMID 11967257</ref> Wesentlich für den Wirkmechanismus von FTY720-P ist vor allem der S1P1-Rezeptor auf T- und B-Lymphozyten. S1P1-Rezeptoren werden von FTY720-P 'internalisiert', das heißt, aus der [[Zellmembran]] ins Innere der [[Zelle (Biologie)|Zelle]] verlagert und abgebaut.<ref name="nature2004">M. Matloubian, C. Lo, G. Cinnamon u. a.: ''Lymphocyte egress from thymus and peripheral lymphoid organs is sphingosine 1-phosphate receptor-1 dependent.'' In: ''[[Nature]].'' 427, 2004, S. 355–360. PMID 14737169.</ref><ref name="transpl2004">V. Brinkmann, J. G. Cyster, T. Hla: ''FTY720: Sphingosine 1-phosphate receptor-1 in the control of lymphocyte egress and endothelial barrier function.'' In: ''Am J Transplant.'' 4, 2004, S. 1019–1025. PMID 15196057</ref> Dieser Abbau ist für die Hemmung der S1P1-abhängigen Auswanderung der Lymphozyten aus den [[Lymphknoten]] ins [[Blut]]<ref name="nature2004" /> und die infolgedessen verminderte Einwanderung entzündungsfördernder Zellen in periphere Organe und ins Zentralnervensystem verantwortlich.<ref name="nature2004" /><ref name="transpl2004" /><ref>V. Brinkmann: ''Sphingosine 1-phosphate receptors in health and disease: Mechanistic insights from gene deletion studies and reverse pharmacology.'' In: ''Pharm Ther.'' 115, 2007, S. 84–105. PMID 17561264</ref>

== Frühe Nutzenbewertung ==
Seit 2011 müssen sich – in Deutschland – neu zugelassene Medikamente mit ''neuen'' Wirkstoffen aufgrund § 35a [[SGB V]] ([[Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz|AMNOG]]) einer [[Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung|frühen Nutzenbewertung]] durch den [[Gemeinsamer Bundesausschuss|Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)]] unterziehen, wenn der pharmazeutische Hersteller einen höheren Verkaufspreis als nur den [[Festbetrag]] erzielen möchte. Nur wenn ein Zusatznutzen besteht, kann der Arzneimittelhersteller mit dem Spitzenverband der gesetzlichen Krankenkassen einen Preis aushandeln. Dies gilt auch für Fingolimod. Eine Beschlussfassung hinsichtlich des „Zusatznutzen“ von Fingolimod durch den G-BA fand Ende März 2012 statt.<ref>[http://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/15/ Wirkstoff: Fingolimod.] G-BA, Informationsarchiv – Frühe Nutzenbewertung (§ 35a SGB V); abgerufen am 29. März 2012.</ref> Laut G-BA wurde dem Wirkstoff Fingolimod Anhaltspunkte für einen geringen Zusatznutzen durch eine statistisch signifikante Reduktion grippeähnlicher Symptome bei Patienten mit einem fortschreitenden schweren schubförmig remittierenden Verlauf bestätigt. Die Geltungsdauer des Beschlusses wurde allerdings aufgrund eines erhöhten Risikoprofils sowie des schwachen Nutzenbelegs auf drei Jahre befristet.<ref>[http://www.g-ba.de/institution/presse/pressemitteilungen/436/ Frühe Nutzenbewertung: G-BA trifft sechs weitere Entscheidungen.] G-BA, Pressemitteilung, 29. März 2012.</ref><ref>[http://www.g-ba.de/downloads/39-261-1468/2012-03-29_AM-RL-XII_Fingolimod_BAnz.pdf BMG: Bekanntmachung eines Beschlusses] (PDF; 2,1 MB), Veröffentlichung im ''Bundesanzeiger'' ({{BAnz|AT 04.05.2012 B3}}).</ref> In einer neuen Nutzenbewertung kommt das [[Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen|IQWiG]] im März 2016 zum Ergebnis: ''kein Anhaltspunkt für Zusatznutzen im neuen Anwendungsgebiet''. Der [[Gemeinsamer Bundesausschuss|Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA)]] aber fasst den abschließenden Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens.<ref>{{Webarchiv |url=https://www.iqwig.de/de/presse/pressemitteilungen/pressemitteilungen/fingolimod-bei-multipler-sklerose-kein-anhaltspunkt-fur-zusatznutzen-im-neuen-anwendungsgebiet.7194.html?&et_cid=4&et_lid=%25208 |text=''Fingolimod bei Multipler Sklerose: kein Anhaltspunkt für Zusatznutzen im neuen Anwendungsgebiet.'' |wayback=20160304161414 |archiv-bot=}} PM des IQWiG vom 1. März 2016; abgerufen am 1. März 2016.</ref>

== Geschichtliches ==
Anfang der 1990er-Jahre entdeckte ein [[japan]]isches Forscherteam der Universität [[Kyōto]] die immunsuppressive Wirkung von Myriocin. Myriocin wurde chemisch zu FTY720 (Fingolimod) verändert und so eine bessere Verträglichkeit erzielt. 1997 lizenzierte das japanische Unternehmen [[Yoshitomi (Firma)|Yoshitomi]] Fingolimod an [[Novartis]] aus.<ref name="Garber">K. Garber: ''Infections cast cloud over Novartis’ MS therapy.'' In: ''Nature Biotechnol.'' 26, 2008, S. 844–845. PMID 18688218.</ref> Der Arzneistoff wurde zunächst in Kombination mit [[Cyclosporin]] zur Unterdrückung der [[Abstoßungsreaktion]] nach [[Nierentransplantation]] klinisch getestet; später wurde die Entwicklung von Fingolimod für die Transplantationsmedizin jedoch eingestellt.

Die Erstzulassungen des Wirkstoffs für MS erfolgten 2010 in Russland<ref>[http://hugin.info/134323/R/1443688/387659.pdf ''Novartis announces Russian regulatory approval for Gilenya''.] (PDF; 119 kB) Novartis AG. hugin.info, Pressemitteilung, 10. September 2010; abgerufen am 29. September 2010.</ref> und den USA.<ref>[http://hugin.info/134323/R/1446868/389735.pdf ''Novartis erhält die Zulassung der FDA für Gilenya''.] (PDF; 40 kB) Novartis AG. hugin.info, Pressemitteilung, 22. September 2010; abgerufen am 29. September 2010.</ref> 2011 wurde Fingolimod auch in der [[Schweiz]] und in der EU zugelassen.

== Handelsnamen ==
Der Handelsname von Fingolimod ist ''Gilenya''. Novartis hatte zuvor den Namen ''Gilenia'' bekanntgegeben, änderte ihn aber später auf die heutige Form ab.

== Weblinks ==
{{Commonscat}}
* [http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002202/human_med_001433.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 Gilenya]: Produktinformation, Beurteilungsbericht und post-authorisation-Maßnahmen auf der Seite der Europäischen Arzneimittelagentur. (englisch, teilweise deutsch)
* [http://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/NA/Archiv/2011021-Gilenya.pdf Gilenya® (Fingolimod)] (PDF; 289 kB) Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ), 5. Juli 2011.
* [http://www.clinicaltrial.gov/ct2/results?term=fingolimod Einträge im NIH-Studienregister]
* [[Rote-Hand-Brief]]e seit Januar 2012 zu [https://www.akdae.de/suche/index.html?sy=0&q=fingolimod&wf=0020&s=DRP&ps=10&helper=cat_5&ul=%2FArzneimittelsicherheit%2FRHB%2F&cmd=Suche Gilenya® (Fingolimod)]

== Einzelnachweise ==
<references />

[[Kategorie:Diol]]
[[Kategorie:Beta-Aminoalkohol]]
[[Kategorie:Alkylsubstituiertes Benzol]]

Fingolimod - Versionsgeschichte

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