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|Typ = EN<br />
|Nummer = 80601-2-35<br />
|Bereich = Medizintechnik<br />
|Titel = Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-35: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Decken, Matten und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinischen Anwendung <br />
|Beschreibung = <br />
|Erstveröffentlichung = 2009<br />
|Stand = 2016<br />
|Übernahme von = IEC 80601-2-35<br />
|nationale Übernahmen = DIN EN 80601-2-35<br />
|ersetzt = EN 60601-2-35<br />
}}<br />
<br />
Die '''[[Europäische Norm|EN]] 80601-2-35''' mit dem Titel „Teil 2-35: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Decken, Matten und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinischen Anwendung“ ist Teil der Normenreihe [[EN 60601]].<br />
<br />
Herausgeber der [[DIN-Norm]] ''DIN 80601-2-35'' ist das [[Deutsches Institut für Normung|Deutsche Institut für Normung]].<br />
<br />
Die Norm basiert auf der internationalen Fassung [[International Electrotechnical Commission|IEC]] 80601-2-35. Im Rahmen des [[Verband der Elektrotechnik, Elektronik und Informationstechnik|VDE]]-Normenwerks ist die Norm als ''VDE 0750-2-35'' klassifiziert, siehe [[DIN-VDE-Normen Teil 7]].<br />
<br />
Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien von Matten, Unterlagen und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinischen Anwendung. Zweck ist es, Merkmale der Basissicherheit sowie Prüfungen zu beschreiben und zusätzlich Anleitungen für ihre Anwendung zu geben.<br />
<br />
== Gültigkeit ==<br />
Die deutsche Ausgabe 8.2010 ist ab ihrem Erscheinungsdatum als Deutsche [[Normung|Norm]] angenommen.<br />
<br />
== Anwendungsbereich ==<br />
Diese Besonderen Festlegungen legen Anforderungen und Prüfungen für die Sicherheit von Decken, Platten und Matratzen einschließlich mit Luft durchströmter Matratzen und luftunterstützter Systeme fest, wie in den Abschnitten 2.2.102, 2.2.106 und 2.2.107 definiert.<br />
Wärmeeinrichtungen sind für den medizinischen und paramedizinischen Gebrauch vorgesehen.<br />
<br />
== Änderungen ==<br />
Gegenüber der Vorgängernorm EN 60601-2-35:1997-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen:<br />
* Anpassung an die Struktur und Philosophie der [[EN 60601-1]]:2007 (3rd Edition)<br />
* Definition der wesentlichen Leistungsmerkmale in Abschnitt 201.4.3<br />
* Anpassung der EMV-Bedingungen an [[EN 60601-1-2]]:2007<br />
* Anpassung der Anforderungen für Alarme nach [[EN 60601-1-8]]:2008<br />
* Anpassung der Anforderungen an physiologische geschlossene Regelkreise nach [[EN 60601-1-10]]:2008<br />
<br />
Im Detail betreffen die Änderungen insbesondere folgende Themen (Auszug):<br />
* Trennung<br />
* Ableitströme<br />
* Schutz vor mechanischen Gefährdungen<br />
* Schutz vor übermäßigen Temperaturen/gefährlichen Ausgangswerten<br />
* Fehlerfälle<br />
* Konstruktion<br />
<br />
[[Kategorie:Europäische Norm|80601-2-35]]<br />
[[Kategorie:DIN|En 80601-2-35]]<br />
[[Kategorie:Medizintechnik|En 80601-2-35]]</div>imported>Olivenmus