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<p><b>Neue Seite</b></p><div>{{Infobox Norm<br />
|Typ=EN<br />
|Nummer=60601-2-4<br />
|Bereich = Medizintechnik<br />
|Titel = Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-4: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Defibrillatoren<br />
|Beschreibung = <br />
|Stand = 2011<br />
|Übernahme von = [[International Electrotechnical Commission|IEC]] 60601-2-4:2010<br />
}}<br />
Die '''[[Europäische Norm|EN]] 60601-2-4''' mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-4: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Defibrillatoren“ ist Teil der Normenreihe [[EN 60601]].<br />
<br />
Herausgeber der [[DIN-Norm]] ''DIN EN 60601-2-4'' ist das [[Deutsches Institut für Normung|Deutsche Institut für Normung]].<br />
<br />
Die [[Normung|Norm]] basiert auf der internationalen Fassung [[International Electrotechnical Commission|IEC]] 60601-2-4. Im Rahmen des [[Verband der Elektrotechnik, Elektronik und Informationstechnik|VDE]]-Normenwerks ist die Norm als ''VDE 0750-2-4'' klassifiziert, siehe [[DIN-VDE-Normen Teil 7]].<br />
<br />
Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien für [[Defibrillator]]en.<br />
<br />
== Gültigkeit ==<br />
Die deutsche Ausgabe 7.2002 ist ab ihrem Erscheinungsdatum als Deutsche Norm angenommen.<br />
* Die aktuelle Fassung (7.2002) ist korrespondierend mit der 2. Ausgabe der DIN [[EN 60601-1]] anzuwenden. <br />
* Es ist im August 2004 die Berichtigung 1 erschienen (falsche elektrische Einheiten korrigiert) und im November 2005 die Berichtigung 2 erschienen (Unterabschnitt 57.10 bb) wurde ersetzt).<br />
* Im Mai 2007 wurde ein Entwurf für die 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 veröffentlicht.<br />
<br />
== Anwendungsbereich ==<br />
Diese besonderen Festlegungen definieren Anforderungen an die Sicherheit für Defibrillatoren, nachstehend als Gerät bezeichnet. Sie gelten nicht für [[Implantat|implantierbare]] Defibrillatoren, fernbediente Defibrillatoren, externe transkutane [[Herzschrittmacher|Schrittmacher]] oder getrennte eigenständige Monitore (die durch [[EN 60601-2-27]] genormt sind). Monitore, die separate [[Elektrokardiogramm|EKG]]-Überwachungselektroden verwenden, fallen nicht in den Anwendungsbereich dieser Norm, es sei denn, sie werden als die einzige Basis für die [[Automatisierter Externer Defibrillator|AED]]-Rhythmuserkennungsentdeckung oder Schlagentdeckung für synchronisierte [[Kardioversion]] verwendet. <br />
<br />
Die Wahlmöglichkeit einer besonderen Kurvenform einschließlich „waveshape“, gelieferter Energie, Wirksamkeit und Sicherheit wurde ausdrücklich vom Anwendungsbereich dieser Norm ausgeschlossen. Jedoch wurden, aufgrund der kritischen Wichtigkeit der therapeutischen Kurvenform, Kommentare zu der Erläuterung hinzugefügt, die Überlegungen hinsichtlich der Auswahl von Kurvenformen ansprechen.<br />
<br />
== Zusatzinformation ==<br />
Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-2-4 enthalten (Auszug):<br />
* Trennung<br />
* Ableitströme<br />
* Spannungsfestigkeit<br />
* elektromagnetische Verträglichkeit<br />
* Sicherheit<br />
* defibrillatoren-spezifische Anforderungen<br />
<br />
<br />
{{SORTIERUNG:En 60601-2-04}}<br />
[[Kategorie:Europäische Norm|60601-2-04]]<br />
[[Kategorie:DIN]]<br />
[[Kategorie:Medizintechnik]]<br />
[[Kategorie:Kardiologie]]</div>imported>Darkking3