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<p><b>Neue Seite</b></p><div>{{Infobox Norm<br />
|Typ = EN<br />
|Nummer = 60601-2-36<br />
|Bereich = Medizintechnik<br />
|Titel = Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-36: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten zur extrakorporal induzierten Lithotripsie.<br />
|Beschreibung = <br />
|Erstveröffentlichung = 1997<br />
|Stand = 2015<br />
|Übernahme von = IEC 60601-2-36<br />
|nationale Übernahmen = DIN EN 60601-2-36<br />
}}<br />
<br />
Die '''[[Europäische Norm|EN]] 60601-2-36''' mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-36: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten zur extrakorporal induzierten [[Nierenstein#Extrakorporale_Stoßwellenlithotripsie_(ESWL)|Lithotripsie]]“ ist Teil der Normenreihe [[EN 60601]].<br />
<br />
Herausgeber der [[DIN-Norm]] ''DIN EN 60601-2-36'' ist das [[Deutsches Institut für Normung|Deutsche Institut für Normung]].<br />
<br />
Die Norm basiert auf der internationalen Fassung [[International Electrotechnical Commission|IEC]] 60601-2-36. Im Rahmen des [[Verband der Elektrotechnik, Elektronik und Informationstechnik|VDE]]-Normenwerks ist die Norm als ''VDE 0750-2-36'' klassifiziert, siehe [[Liste der DIN-VDE-Normen/Gruppe 7|DIN-VDE-Normen Teil 7]].<br />
<br />
Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien von Geräten zur extrakorporal induzierten Lithotripsie. Zweck ist es, Merkmale der Basissicherheit sowie Prüfungen zu beschreiben und zusätzlich Anleitungen für ihre Anwendung zu geben.<br />
<br />
== Gültigkeit ==<br />
Die deutsche Ausgabe 12.1997 ist ab ihrem Erscheinungsdatum als Deutsche [[Normung|Norm]] angenommen.<br />
* Die aktuelle Fassung (12.1997) ist korrespondierend mit der 2. Ausgabe der DIN [[EN 60601-1]] anzuwenden.<br />
* Es wurde noch kein Entwurf zur Anwendung mit der 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 veröffentlicht.<br />
<br />
== Anwendungsbereich ==<br />
Diese besonderen Festlegungen gelten für die Sicherheit von Geräten zur extrakorporal indizierten Lithotripsie. Die Anwendbarkeit dieser besonderen Festlegungen beschränkt sich auf Bauteile, die direkt für die Lithotripsie-Behandlung notwendig sind, wie z. B. (aber nicht ausschließlich) der [[Druckpuls-Generator]], das Patienten-Lagerungssystem und deren Wechselwirkungen mit bildgebenden Systemen und Überwachungsgeräten. Andere Einrichtungen, wie z. B. Personalcomputer zum Planen der Behandlung, Röntgen- und Ultraschalleinrichtungen sind aus dieser Norm ausgeschlossen, da sie in anderen anwendbaren IEC-Normen behandelt sind.<br />
<br />
Diese besonderen Festlegungen wurden für Geräte entwickelt, deren Verwendungszweck Lithotripsie ist. Bei ihrer Entwicklung wurde jedoch berücksichtigt, dass sie solange als Anleitung für andere Geräte, deren medizinische Anwendung auf therapeutisch genutzten extrakorporal induzierten [[Druckpuls]]en beruht, benutzt werden kann, bis für diese Geräte eigene besondere Festlegungen vorhanden sind.<br />
<br />
== Zusatzinformation ==<br />
Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-2-36 enthalten (Auszug):<br />
* Schutz vor elektrischem Schlag<br />
* Schutz vor mechanischen Gefährdungen<br />
* Schutz vor Strahlung<br />
* Schutz vor übermäßigen Temperaturen<br />
* Schutz vor gefährlichen Ausgangswerten<br />
* Konstruktion<br />
<br />
{{SORTIERUNG:En 60601-2-36}}<br />
[[Kategorie:Europäische Norm|60601-2-36]]<br />
[[Kategorie:DIN]]<br />
[[Kategorie:Medizintechnik]]<br />
[[Kategorie:Urologie]]</div>imported>Olivenmus