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<p><b>Neue Seite</b></p><div>{{Infobox Norm<br />
|Typ = EN<br />
|Nummer = 60601-2-27<br />
|Bereich = Medizintechnik<br />
|Titel = Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektrokardiographie-Überwachungsgeräten<br />
|Beschreibung = <br />
|Erstveröffentlichung = 1994<br />
|Stand = 2014<br />
|Übernahme von = IEC 60601-2-27<br />
|nationale Übernahmen = DIN EN 60601-2-27<br />
}}<br />
<br />
Die '''[[Europäische Norm|EN]] 60601-2-27''' mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektrokardiographie-Überwachungsgeräten“ ist Teil der Normenreihe [[EN 60601]].<br />
<br />
Herausgeber der [[DIN-Norm]] ''DIN EN 60601-2-27'' ist das [[Deutsches Institut für Normung|Deutsche Institut für Normung]].<br />
<br />
Die Norm basiert auf der internationalen Fassung [[International Electrotechnical Commission|IEC]] 60601-2-27. Im Rahmen des [[Verband der Elektrotechnik, Elektronik und Informationstechnik|VDE]]-Normenwerks ist die Norm als ''VDE 0750-2-27'' klassifiziert, siehe [[DIN-VDE-Normen Teil 7]].<br />
<br />
Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien für [[Elektrokardiographie]]-Überwachungsgeräte.<br />
<br />
== Gültigkeit ==<br />
Die deutsche Ausgabe 8.2006 ist ab 11.2008 als Deutsche [[Normung|Norm]] angenommen.<br />
* Im Januar 2008 wurde ein neuer Entwurf veröffentlicht.<br />
* Die Aktuelle Fassung (8.2006) ist korrespondierend mit der 2. Ausgabe der DIN [[EN 60601-1]] anzuwenden.<br />
* Der Entwurf 1.2008 ist korrespondierend zur 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.<br />
<br />
== Anwendungsbereich ==<br />
Diese besonderen Festlegungen legen besondere Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektrokardiographie (EKG)-Überwachungsgeräten fest. Diese Norm gilt für Geräte, die im Anwendungsbereich eines [[Krankenhaus]]es eingesetzt werden.<br />
<br />
Geräte, die außerhalb des Anwendungsbereichs eines Krankenhauses eingesetzt werden, wie beispielsweise in Rettungsfahrzeugen und Lufttransport, müssen diese Norm einhalten. Für Geräte, die speziell außerhalb des Anwendungsbereichs eines Krankenhauses eingesetzt werden, gelten zusätzliche Anforderungen.<br />
<br />
Diese Norm ist nicht anwendbar auf elektrokardiographische Monitore zur Heimanwendung. Hersteller sollten jedoch die wesentlichen Abschnitte dieser Norm berücksichtigen, soweit sie für die Zweckbestimmung zutreffen. EKG-Telemetrie-Überwachungsgeräte, ambulante Überwachungsgeräte („Holter“) und andere EKG-Aufnahmegeräte fallen ebenfalls nicht in den Anwendungsbereich dieser besonderen Festlegung.<br />
<br />
== Zusatzinformation ==<br />
Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-2-27 enthalten (Auszug):<br />
* Defibrillationsfestigkeit<br />
* Störfestigkeit ([[Elektromagnetische Verträglichkeit]])<br />
* Spannungsfestigkeit<br />
* Genauigkeit der Betriebsdaten<br />
* Software<br />
* Alarme<br />
<br />
{{SORTIERUNG:En 60601-2-27}}<br />
[[Kategorie:Europäische Norm|60601-2-27]]<br />
[[Kategorie:DIN]]<br />
[[Kategorie:Medizintechnik]]<br />
[[Kategorie:Kardiologie]]</div>imported>Olivenmus