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<p><b>Neue Seite</b></p><div>{{Infobox Norm<br />
|Typ = EN<br />
|Nummer = 60601-2-10<br />
|Bereich = Medizintechnik<br />
|Titel = Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln<br />
|Beschreibung =<br />
|Erstveröffentlichung = 1987<br />
|Stand = 2016<br />
|Übernahme von = IEC 60601-2-10<br />
|nationale Übernahmen = DIN EN 60601-2-10<br />
}}<br />
<br />
Die '''[[Europäische Norm|EN]] 60601-2-10''' mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln“ ist Teil der Normenreihe [[EN 60601]].<br />
<br />
Herausgeber der [[DIN-Norm]] ''DIN EN 60601-2-10'' ist das [[Deutsches Institut für Normung|Deutsche Institut für Normung]].<br />
<br />
Die Norm basiert auf der internationalen Fassung [[International Electrotechnical Commission|IEC]] 60601-2-10. Im Rahmen des [[Verband der Elektrotechnik, Elektronik und Informationstechnik|VDE]]-Normenwerks ist die Norm als ''VDE 0750-2-10'' klassifiziert, siehe [[DIN-VDE-Normen Teil 7]].<br />
<br />
Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln.<br />
<br />
== Gültigkeit ==<br />
Die deutsche Ausgabe 4.2003 ist ab 11.2004 als Deutsche [[Normung|Norm]] angenommen.<br />
* Die Aktuelle Fassung (4.2003) ist korrespondierend mit der 2. Ausgabe der DIN [[EN 60601-1]] anzuwenden.<br />
* Die Ausgabe 6.2005 ist korrespondierend mit der 2. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.<br />
* Es existiert ein Norm-Entwurf DIN IEC 60601-2-10:2009-12, welcher vorgesehen ist für die 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1.<br />
<br />
== Anwendungsbereich ==<br />
Die besonderen Festlegungen enthalten Anforderungen für die Sicherheit von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln zur Verwendung in der physikalischen Medizin, nachstehend als Geräte oder Reizstromgeräte bezeichnet.<br />
<br />
Folgende Geräte sind ausgeschlossen:<br />
* Geräte zur [[Implantat]]ion oder zum Anschluss an implantierte Elektroden<br />
* Geräte, die speziell für die Reizung des Gehirns entwickelt sind (z. B. Elektrokrampfgeräte)<br />
* Geräte für die neurologische Forschung<br />
* [[Herzschrittmacher]] (teilweise behandelt in [[EN 60601-2-31]])<br />
* Reizstromgeräte, die für die Verwendung bei Operationen eingebaut sind<br />
* Geräte, die für Diagnose nach der Methode der evozierten Potentiale bestimmt sind (behandelt in [[EN 60601-2-40]])<br />
* Geräte, die für die Elektromyografie bestimmt sind (behandelt in EN 60601-2-40)<br />
* Geräte für die Defibrillation des Herzens<br />
<br />
== Zusatzinformation ==<br />
Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-2-10 enthalten (Auszug):<br />
* Schutz gegen gefährliche Ausgangswerte<br />
<br />
{{SORTIERUNG:En 60601-2-10}}<br />
[[Kategorie:Europäische Norm|60601-2-10]]<br />
[[Kategorie:DIN]]<br />
[[Kategorie:Medizintechnik]]<br />
[[Kategorie:Neurologie]]</div>46.84.114.156