imported>ChemoBot: Entferne Parameter „Suchfunktion“ aus {{Infobox Chemikalie}} und bereinige Leerzeilen

2026-01-23T22:10:36Z

Entferne Parameter „Suchfunktion“ aus {{Infobox Chemikalie}} und bereinige Leerzeilen

Neue Seite

{{Infobox Chemikalie
| Strukturformel = [[Datei:Cerivastatin structure.svg|320px|Struktur von Cerivastatin]]
| Freiname = Cerivastatin
| Andere Namen = (3''R'',5''S'',6''E'')-7-[4-(4-Fluorphenyl)-5-(methoxymethyl)-2,6-bis(1-methylethyl)-3-pyridinyl]-3,5-dihydroxy-hept-6-ensäure ([[IUPAC-Nomenklatur|IUPAC]])
| Summenformel = C26H34FNO5
| CAS = * {{CASRN|145599-86-6}}
* {{CASRN|143201-11-0|Q27106131}} ([[Natriumsalz]])
| EG-Nummer =
| ECHA-ID =
| PubChem = 446156
| ChemSpider = 393588
| ATC-Code = {{ATC|C10|AA06}}
| DrugBank = DB00439
| Wirkstoffgruppe = [[Statin]]e
| Wirkmechanismus = [[HMG-CoA-Reduktase]]-[[Inhibitor]]
| Molare Masse = 459,55 [[Gramm|g]]·[[mol]]−1
| Dichte =
| Schmelzpunkt =
| Siedepunkt =
| Dampfdruck =
| pKs =
| Löslichkeit =
| Quelle GHS-Kz = <ref name="SDS">{{Sigma-Aldrich|SIGMA|sml0005|Name=Cerivastatin sodium salt hydrate|Abruf=2022-12-26}}</ref>
| GHS-Piktogramme = Natriumsalz {{GHS-Piktogramme-klein|-}}
| GHS-Signalwort =
| H = {{H-Sätze|-}}
| EUH = {{EUH-Sätze|-}}
| P = {{P-Sätze|-}}
| Quelle P = <ref name="SDS"/>
| MAK =
}}

'''Cerivastatin''' ist ein [[Arzneistoff]] aus der Gruppe der [[Statin]]e, der zur Senkung erhöhter [[Blutfett]]werte eingesetzt wurde. Cerivastatin stammt aus japanischer Entwicklung und wurde in Deutschland von den Unternehmen [[Bayer AG|Bayer]] (Handelsname: ''Lipobay'') und Fournier (Handelsname: ''Zenas'') vertrieben. In den USA hat das Unternehmen Bayer Cerivastatin als ''Baycol'' vertrieben.

Das Medikament wurde im August 2001 von Bayer weltweit vom Markt genommen, nachdem nach seiner Einnahme zahlreiche Todesfälle bekannt geworden waren. Der Wirkstoff Cerivastatin, eine Substanz aus der pharmakotherapeutischen Klasse der Cholesterin-Synthese-Enzym(CSE)-Hemmer (auch [[Statin]] oder HMG-CoA-Reduktase-Hemmer genannt), hatte in Kombination mit [[Gemfibrozil]] (z. B. in ''Gevilon''), einem ebenfalls lipidsenkenden Präparat, zu einer Zerstörung von Muskelgewebe ([[Rhabdomyolyse]]) und dadurch bedingtem [[Nierenversagen]] geführt. Als Ursache wird neben dem gemeinsamen Abbaumechanismus (CYP 2C8) von Cerivastatin und [[Fibrate]]n eine Hemmung des Aufnahmetransporters [[OATP]]2 angenommen.<ref name="pmid11806796">{{cite journal | author = Furberg CD, Pitt B | title = Withdrawal of cerivastatin from the world market | journal = Curr Control Trials Cardiovasc Med| volume = 2 | issue = 5 | pages = 205–207 | year = 2001 | pmid = 11806796 | pmc = 59524 | url = https://link.springer.com/content/pdf/10.1186%2Fcvm-2-5-205.pdf |language=en}}</ref><ref name="pmid 15194707">{{cite journal | author = Shitara Y, Hirano M, Sato H, Sugiyama Y. | title = Gemfibrozil and its glucuronide inhibit the organic anion transporting polypeptide 2 (OATP2/OATP1B1:SLC21A6)-mediated hepatic uptake and CYP2C8-mediated metabolism of cerivastatin: analysis of the mechanism of the clinically relevant drug-drug interaction between cerivastatin and gemfibrozil. | journal = J Pharmacol Exp Ther| volume = 311 | pages = | year = 2004 | pmid = 15194707 |language=en}}</ref>

== Chronik ==
* 1997: [[Arzneimittelzulassung]] in Deutschland und anderen europäischen Ländern unter der Federführung der britischen Behörde
* Juli 1997: Zulassung in den USA
* November 1998: dem [[Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte]] (BfArM) wird der erste Todesfall in Deutschland gemeldet.
* Januar 2000: in den USA wird der erste Todesfall bekannt.
* März 2001: weitere Meldungen über Todesfälle gehen beim BfArM ein.
* Juni 2001: das BfArM fordert Bayer auf, den [[Packungsbeilage|Beipackzettel]] zu ändern. Bayer ändert ihn dahingehend, dass die gleichzeitige Einnahme von Lipobay und Gemfibrozil kontraindiziert ist und weist die Ärzte in einem [[Rote-Hand-Brief]] darauf hin.
* 8. August 2001: Bayer nimmt Lipobay/Baycol in Europa und den USA vom Markt. Die Ad-hoc-Aktion ruft in Fachkreisen großen Unmut hervor, da Presse und Aktionäre aus aktienrechtlichen Gründen wenige Stunden vor Ärzten und Apothekern informiert worden waren, die den verunsicherten Patienten zunächst ratlos gegenüberstehen.
* 14. August 2001: in den USA werden die ersten Klagen gegen Bayer eingereicht, darunter von [[Ed Fagan]] für Bewohner [[New Jersey]]s.
* 23. August 2001: Bayer nimmt Lipobay/Baycol auch in Japan vom Markt
* 4. September 2001: die Staatsanwaltschaft Köln leitet ein Ermittlungsverfahren gegen Mitarbeiter von Bayer ein.
* 13. September 2001: das BfArM nimmt den Vorwurf zurück, Bayer habe Informationen über die Sicherheit von Lipobay zurückgehalten.
*Oktober 2005: Bayer zahlt 1,143 Mrd. USD und erzielt so einen Vergleich mit 3.058 Baycol-Geschädigten, das sind im Schnitt 373.733 USD pro Schadensklage.<ref>[http://www.cbgnetwork.org/4638.html ''Argentinien: BAYER zu Entschädigung verurteilt''], abgerufen am 11. April 2019.</ref>
* 22. August 2012: Bayer wird in Argentinien zu einer Zahlung von 968.000 Pesos (rund 160.000 Euro) an einen Lipobay-Geschädigten verurteilt. Der Kläger, Flavio Rein, hatte nach einmonatiger Einnahme des Cholesterin-Senkers irreversible Muskelschädigungen ([[Rhabdomyolyse]]), Sehstörungen und Nierenschäden erlitten.<ref>[http://www.cbgnetwork.org/4638.html ''Argentinien: BAYER zu Entschädigung verurteilt''], abgerufen am 11. April 2019. </ref>
* Januar 2013: Bayer wird von einem Gericht in Venedig zu einer Entschädigung von 350.000 Euro an ein Lipobay-Opfer verurteilt. Ein damals 51-jähriger Arzt hatte sich das Präparat im Jahr 1999 selbst verschrieben. Zwei Monate später erlitt er eine lebensbedrohliche [[Rhabdomyolyse]] (Muskelzerfall) und war zu 100 % arbeitsunfähig geworden. Er bezieht seitdem eine Invalidenrente. Bayer musste auch die Verfahrenskosten in Höhe von 14.000 Euro tragen.<ref>[http://www.cbgnetwork.org/4830.html ''BAYER in Italien zu Entschädigung verurteilt''], abgerufen am 1. Februar 2022.</ref>

== Weblinks ==
* [http://www.cbgnetwork.org/4812.html Informationen zum Lipobay-Skandal]
*https://www.drug-injury.com/druginjurycom/2005/11/bayer_has_paid_.html

== Einzelnachweise ==
<references />

{{Gesundheitshinweis}}

[[Kategorie:Alkensäure]]
[[Kategorie:Diol]]
[[Kategorie:Dialkylether]]
[[Kategorie:Alkylpyridin]]
[[Kategorie:Fluorbenzol]]
[[Kategorie:Arzneistoff]]
[[Kategorie:HMG-CoA-Reduktasehemmer]]
[[Kategorie:Skandale im Gesundheitssystem]]

Cerivastatin - Versionsgeschichte

imported>ChemoBot: Entferne Parameter „Suchfunktion“ aus {{Infobox Chemikalie}} und bereinige Leerzeilen