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{{Infobox Unternehmen
| Name = Sartorius CellGenix GmbH
| Logo = CellGenix Logo.svg
| Unternehmensform = [[Gesellschaft mit beschränkter Haftung (Deutschland)|Gesellschaft mit beschränkter Haftung]]
| ISIN =
| Gründungsdatum = 1994
| Auflösungsdatum =
| Auflösungsgrund =
| Sitz = [[Freiburg im Breisgau]],<br />{{DEU}}
| Leitung = [[Geschäftsführung (Deutschland)|Managing Director:]] Peer Brauer, Daniel Spatz<ref>[https://handelsregister.de/], Handelsregister des AG Freiburg im Breisgau, abgerufen am 8. März 2026</ref>
| Mitarbeiterzahl = ca. 100
| Umsatz = n. a.
| Stand = 2024-09-26
| Branche = [[Biotechnologie]]
| Homepage = www.CellGenix.com
}}
[[Datei:CellGenix Freiburg.jpg|miniatur|CellGenix Freiburg]]
Die '''Sartorius CellGenix''' GmbH ist ein global agierender Hersteller von Reagenzien für die klinische [[Zelltherapie|Zell-]] und [[Gentherapie]] sowie [[regenerative Medizin]], insbesondere [[Wachstumsfaktoren]] und Serum-freie Medien. Das Unternehmen wurde 1994 gegründet und beschäftigt etwa 100 Mitarbeiter. Der Firmensitz ist [[Freiburg im Breisgau]], Deutschland.

== Produkte und Dienstleistungen ==
Der Schwerpunkt des Unternehmens ist die Entwicklung und Herstellung von [[Reagenz]]ien gemäß GMP ([[Gute Herstellungspraxis|Good Manufacturing Practice]]) für die [[ex vivo]] Prozessierung von Zellen, die in der Forschung über klinische Anwendungen bis hin zur kommerziellen Produktion von neuartigen Therapien ([[Arzneimittel für neuartige Therapien|ATMP]]) genutzt werden. Hierzu gehören insbesondere Wachstumsfaktoren ([[Zytokin]]e) und [[Blutserum|Serum]]-freie Medien für die Expansion und Differenzierung verschiedener, humaner Zellen: [[Stammzelle]]n (Hämatopoetische Stamm- und Vorläuferzellen, MSC, iPC, ESC) [[dendritische Zelle]]n, [[NK-Zelle]]n und [[T-Lymphozyt|T-Zellen]]. Die Produktpalette umfasste bis 2023 auch Beutelsysteme für [[Zellkultur]] und [[Kryokonservierung]] von Zellen.

== Geschichte ==
Das Unternehmen entstand 1994 als Ausgründung des [[Universitätsklinikum Freiburg|Universitätsklinikums Freiburg]] unter dem Namen CellGenix Technologie Transfer GmbH. Im Auftrag der Freiburger Nabelschnurblutbank tätigte das Unternehmen die GMP-Aufbereitung und Lagerung von [[Allotransplantation|allogenen]] [[Nabelschnurblutstammzellen]] zur Fremdspende. 1995 wurde die erste GMP-Herstellungserlaubnis für Blutstammzellen in Europa erteilt und bis zum Jahr 2010 wurden acht weitere GMP-Herstellungsprozesse genehmigt, unter anderem für dendritische Zellen, [[Chondrozyt]]en und T-Zellen.

Im Laufe der Zeit hat Sartorius CellGenix eine starke Wandlung vollzogen. 1996 wurde zusammen mit der [[Schering AG]] die Metreon Bioproducts GmbH gegründet, die sich auf die Zellprozessierung spezialisiert hat. Das vom Joint Venture entwickelte Zelltherapeutikum CartiGro wurde zur [[Autologe Chondrozyten-Transplantation|Autologen Chondrozyten-Transplantation]] (ACT) eingesetzt, um unfallbedingte Schäden im Knorpel des Kniegelenks mit körpereigenen Knorpelzellen zu behandeln. [[Stryker Corporation|Stryker]] übernahm den Vertrieb. Zur Herstellung von CartiGro wurde ein derzeit weltweit einzigartiges Serum-freies Herstellungsverfahren eingesetzt.<ref>{{Internetquelle |url=https://www.pressebox.de/inaktiv/freiburg-wirtschaft-touristik-und-messe-gmbh-co-kg-2/Stryker-und-CellGenix-vereinbaren-strategische-Allianz-im-Bereich-des-Tissue-Engineering/boxid/78124 |titel=Stryker und CellGenix vereinbaren strategische Allianz im Bereich des Tissue Engineering, Freiburg Wirtschaft Touristik und Messe GmbH & Co. KG, Pressemitteilung - PresseBox |abruf=2022-01-03}}</ref>

In Zusammenarbeit mit dem Klinikum Freiburg wurde eine Patienten-spezifische, rekombinante Idiotyp [[Impfstoff|Vakzine]] (IdioVax) entwickelt. Der Impfstoff wurde zur Behandlung von [[Non-Hodgkin-Lymphom]] eingesetzt und die [[Klinische Studie|Klinische Phase II]] wurde beendet.<ref>{{Internetquelle |url=https://adisinsight.springer.com/drugs/800016388 |titel=Non-Hodgkin's lymphoma vaccine - CellGenix - AdisInsight |abruf=2022-01-03}}</ref> Für den Impfstoff wurde 2001 die GMP-Herstellungserlaubnis und 2004 der EU Orphan Drug Status erteilt. Eine GMP-Herstellungserlaubnis für eine weitere rekombinante Tumorvakzine ist erteilt worden.

Zunehmend hat sich Sartorius CellGenix auf die Herstellung von [[Reagenz]]ien für die [[ex vivo]] Prozessierung von Zellen spezialisiert. Im Jahre 1997 wurde das erste Serum-freie Medium für die Kultivierung und Differenzierung dendritischer Zellen entwickelt und 2002 das erste GMP-Zytokin, [[Interleukine|Interleukin-4]], auf den Markt gebracht. Die Produktpalette wurde um weitere Zytokine und unterschiedliche Serum-freie Medien ausgebaut. Von 2000 bis 2013 bestand eine strategische Allianz mit der Firma American Fluoroseal Corporation (Afc) aus [[Gaithersburg]], USA, die Beutel unter anderem zur Zellkultur und Kryokonservierung erstellte. Nach der Übernahme von Afc durch Saint-Gobain Performance Plastics in 2013 agiert Sartorius CellGenix weiterhin als Distributor in Europa.

Aufgrund der engen Zusammenarbeit mit internationalen Behörden wurde Interleukin-4 im Jahr 2010 als weltweit erstes GMP-Zytokin gemäß der neuen [[United States Pharmacopeia]] Specification, Chapter <92> produziert und vermarktet. Sowohl bei der Ausarbeitung des [[Ph Eur|Ph. Eur.]] General chapter „Raw materials of biological origin for the production of cell-based and gene therapy medicinal products (5.2.12)“ (2017) als auch des neuen ISO Standards ISO 20399:2022 bzw. des Vorläufers TS 20399 „Ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products“ (2018) hat Sartorius CellGenix mitgewirkt.

2021 hat der Life-Science-Konzern [[Sartorius (Unternehmen)|Sartorius]] über seinen Teilkonzern Sartorius Stedim Biotech die Mehrheit am Unternehmen erworben und es in Sartorius CellGenix GmbH umbenannt.<ref>{{Internetquelle |url=https://www.sartorius.com/en/company-de/newsroom-de/corporate-news-de/sartorius-staerkt-mit-uebernahme-der-mehrheit-an-cellgenix-produktportfolio-fuer-zell-und-gentherapien-817554 |titel=Sartorius stärkt mit Übernahme der Mehrheit an CellGenix Produktportfolio für Zell- und Gentherapien |sprache=en |abruf=2021-12-30}}</ref>

== Unternehmensstruktur ==
Die Sartorius CellGenix GmbH ist eine [[Gesellschaft mit beschränkter Haftung (Deutschland)|Gesellschaft mit beschränkter Haftung]] (GmbH). Peer Brauer ist seit April 2024 alleiniger Geschäftsführer, nachdem die Mitgründerin und ehemalige CEO Felicia Rosenthal aus dem Unternehmen ausgeschieden ist. Zu dem Unternehmen gehörte die 100%ige Tochtergesellschaft Metreon Bioproducts GmbH (Firmensitz Freiburg i.Br.), die GMP Zellprozessierung durchführte. Sartorius CellGenix hielt Anteile an Afc Inc. in Gaithersburg, USA und der CellPrep S. A. in [[Buenos Aires]], Argentinien. Neben dem Unternehmenssitz in Freiburg bestand bis 2024 eine Niederlassung in den USA. Die Produkte werden weltweit direkt und über Distributoren vertrieben.

== Weblinks ==
* [https://cellgenix.com www.CellGenix.com] (englisch)

== Einzelnachweise ==
<references />

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[[Kategorie:Produzierendes Unternehmen (Freiburg im Breisgau)]]
[[Kategorie:Biotechnologieunternehmen]]
[[Kategorie:Chemieunternehmen (Deutschland)]]
[[Kategorie:Unternehmensgründung 1994]]

CellGenix - Versionsgeschichte

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