imported>ChemoBot: Entferne Parameter „Suchfunktion“ aus {{Infobox Chemikalie}} und bereinige Leerzeilen

2026-01-24T08:29:12Z

Entferne Parameter „Suchfunktion“ aus {{Infobox Chemikalie}} und bereinige Leerzeilen

Neue Seite

{{Infobox Chemikalie
| Strukturformel = [[Datei:Brivaracetam Structural Formulea V.1.svg|rahmenlos|250px|alt=|Strukturformel Brivaracetam]]
| Freiname = Brivaracetam
| Andere Namen =
* (2''S'')-2-[(4''R'')-2-Oxo-4-propylpyrrolidin-1-yl]butanamid
* UCB 34714
| Summenformel = C11H20N2O2
| CAS = {{CASRN|357336-20-0}}
| EG-Nummer = 801-184-2
| ECHA-ID = 100.118.642
| PubChem = 9837243
| ChemSpider = 8012964
| DrugBank = DB05541
| ATC-Code = {{ATC|N03|AX23}}
| Wirkstoffgruppe = [[Antikonvulsivum]]
| Wirkmechanismus = [[Ligand (Biochemie)|Ligand]] am synaptischen Vesikelprotein 2A
| Molare Masse = 212,29 [[Gramm|g]]·[[mol]]−1
| Quelle GHS-Kz = <ref>{{CL Inventory |ID=61700 |Name=(S)-2-((R)-2-oxo-4-propylpyrrolidin-1-yl)butanamide |Abruf=2019-12-28}}</ref>
| GHS-Piktogramme = {{GHS-Piktogramme-klein|07}}
| GHS-Signalwort = Achtung
| H = {{H-Sätze|302}}
| EUH = {{EUH-Sätze|-}}
| P = {{P-Sätze|-}}
| Quelle P = <ref name="SIGMA">{{Sigma-Aldrich|SIGMA|SML3476|Name=Brivaracetam|Abruf=2024-09-02}}</ref>
}}

'''Brivaracetam''' ist ein [[Antikonvulsivum|antiepileptisch]] wirksamer [[Arzneistoff]]. Es ist ein Analogon oder eine Molekülvariante von [[Levetiracetam]]. Er wurde von der belgischen Firma [[UCB (Unternehmen)|UCB]] entwickelt und im Januar 2016 in der EU und im Februar 2016 in den USA unter dem Namen ''Briviact'' zur Zusatzbehandlung fokaler Epilepsieanfälle zugelassen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren. Fokale Anfälle sind Anfälle, die auf einer Seite des Gehirns beginnen. Bei Ausbreitung können sie größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns beeinträchtigen („sekundäre Generalisierung“).

In keiner von 3 Bewertungen (2016, 2018 und 2022) konnte UCB einen Zusatznutzen durch Brivaracetam aufzeigen.

== Pharmakologie ==
=== Wirkmechanismus ===
Brivaracetam ist ein [[Ligand (Biochemie)|Ligand]] am [[Synapse|synaptischen]] Vesikelprotein 2A ([[SV2A]]).<ref>Michael Freissmuth, Stefan Böhm, Stefan Offermanns: '' Pharmakologie und Toxikologie: Von den Molekularen Grundlagen zur Pharmakotherapie'' 2012, S. 308.</ref> Zusätzlich [[Inhibition (Neuron)|inhibiert]] es [[Spannung (Elektrizität)|spannungsabhängige]] [[Natriumkanal|Natriumkanäle]] im [[Nervensystem]]. Die genaue Rolle von SV2A ist derzeit noch nicht vollständig aufgeklärt.
Chemisch leitet sich Brivaracetam von [[Levetiracetam]] ab, wobei es in Tiermodellen aufgrund seiner höheren [[Affinität (Biochemie)|Affinität]] zum SV2A-[[Rezeptor (Biochemie)|Rezeptor]] eine stärkere [[Antikonvulsivum|antikonvulsive]] Wirksamkeit aufweist.

=== Pharmakokinetik ===
Brivaracetam wird fast vollständig im Gastrointestinaltrakt [[Resorption|resorbiert]] und über die [[Niere]] ausgeschieden. Die Plasmahalbwertszeit beträgt 9 Stunden.
Brivaracetam verfügt über ein geringes Arzneimittelinteraktionspotential.

== Frühe Nutzenbewertung ==
In Deutschland müssen seit 2011 neu zugelassene Medikamente mit neuen Wirkstoffen gemäß {{§|35a|sgb_5|juris}} [[SGB V]] einer „[[Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung|frühen Nutzenbewertung]]“ durch den [[Gemeinsamer Bundesausschuss|Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)]] unterzogen werden, wenn der pharmazeutische Hersteller einen höheren Verkaufspreis als nur den [[Festbetrag]] erzielen möchte. Nur wenn ein Zusatznutzen besteht, kann der Arzneimittelhersteller mit dem Spitzenverband der gesetzlichen Krankenkassen einen Preis aushandeln. Die Dossierbewertungen, auf deren Basis der G-BA seine Beschlüsse fasst, erstellt das [[Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen]] (IQWiG).

Brivaracetam hat aufgrund einer Zulassungserweiterung zwei frühe Nutzenbewertungen durchlaufen. 2016 ging es um die Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren.<ref>[https://www.iqwig.de/de/projekte-ergebnisse/projekte/arzneimittelbewertung/2016/a16-08-brivaracetam-nutzenbewertung-gemaess-35a-sgb-v.7228.html [A16-08] Brivaracetam – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V.] iqwig.de; abgerufen am 26. März 2020.</ref><ref name=iqwig2016>{{Internetquelle |url=https://www.iqwig.de/projekte/a16-38.html |titel=[A16-38] Brivaracetam - Addendum zum Auftrag A16-08 |sprache=de |abruf=2024-06-16}}</ref><ref name=gba18>[https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/nutzenbewertung/218/#beschluesse Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Brivaracetam (Fokale Anfälle bei Epilepsie, ≥ 16 Jahre).] g-ba.de; abgerufen am 26. März 2020.</ref> Der G-BA bemängelte, dass UCB Brivaracetam nur mit den beiden Wirkstoffen [[Eslicarbazepin]] und [[Lacosamid]] verglichen hatte und nicht mit den vom G-BA geforderten zehn zugelassenen Wirkstoffen (u. a. [[Gabapentin]], [[Lamotrigin]], Levetiracetam, [[Topiramat]], Oxcarbazepin und [[Valproinsäure]] zur Zusatzbehandlung fokaler Anfälle).
Im November 2016 nahm UCB Briviact außer Vertrieb, führte aber weiterhin Preisverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband.<ref name=apo>{{Internetquelle |autor=Apotheke Adhoc |url=https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/pharmazie/brivaracetam-zusatznutzen-nicht-belegt/ |titel=Briviact verschwindet aus Deutschland |sprache=de |abruf=2024-06-16}}</ref>

2018 folgte eine Bewertung für Kinder und Jugendliche von 4 bis unter 16 Jahren.<ref name=iqwig18>[https://www.iqwig.de/de/projekte-ergebnisse/projekte/arzneimittelbewertung/2018/a18-48-brivaracetam-epilepsie-nutzenbewertung-gemaess-35a-sgb-v.10444.html A18-48 Brivaracetam (Epilepsie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V.] iqwig.de; abgerufen am 26. März 2020.</ref> Erneut kam der G-BA zu dem Schluss, dass ein Zusatznutzen gegenüber der jeweiligen zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt ist.<ref name=gba18/>

2022 bewertete das IQWiG Brivaracetam bei Kindern im Alter von über 2 bis 4 Jahren als „ohne Zusatznutzen“ aufgrund der vorgelegten mangelhaften Studiendaten.<ref>{{Internetquelle |autor=IQWiG-Berichte – Nr. 1363 |url=https://www.iqwig.de/download/a22-32_brivaracetam_nutzenbewertung-35a-sgb-v_v1-0.pdf |titel=Brivaracetam (Epilepsie bei Kindern von ≥ 2 bis < 4 Jahren) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V |werk=IQWiG |datum=18.05.2022 |sprache=de |abruf=2024-06-06}}</ref>

== Literatur ==
* {{cite journal
| last = von Rosenstiel
| first = P.
| authorlink =
| coauthors =
| year = 2007
| month = 01
| title = Brivaracetam (UCB 34714)
| journal = [[Neurotherapeutics]]
| volume = 4
| issue = 1
| pages = 84–87
| doi = 10.1016/j.nurt.2006.11.004
| pmid = 17199019
| url = http://jcp.sagepub.com/content/47/11/1374
| language = en
}}
* {{cite journal
| last = Bialer
| first = M.
| authorlink =
| coauthors = SI.Johannessen, HJ.Kupferberg, RH.Levy, E.Perucca, T.Tomson
| year = 2007
| month = January
| title = Progress report on new antiepileptic drugs: A summary of the Eight Eilat Conference (EILAT VIII)
| journal = Epilepsy Research
| volume = 73
| issue = 1
| pages = 5–6
| doi = 10.1016/j.eplepsyres.2006.10.008
| pmid = 17158031
| language = en
}}
* {{cite journal
| last = Matagne
| first = A.
| authorlink =
| coauthors = Margineanu, B.Kenda, P.Michel, H.Klitgaard
| year = 2008
| month = August
| title = Anti-convulsiv and anti-epileptic properties of Brivaracetam (UCB34714), a high-affinity ligand for the synaptic vesicle protein, SV2A
| journal = [[British Journal of Pharmacology]]
| volume = 154
| issue = 8
| pages = 1662–1671
| doi = 10.1038/bjp.2008.198
| pmid = 18500360
| language = en
}}
* {{cite journal
| last = Kasteleijn-Nolst Trenité
| first = D.G.A.
| authorlink =
| coauthors = P.Genton, D.Parain, P.Masnou, BJ.Steinhoff, T.Jacobs, E.Pigeolet
| year = 2007
| month = September
| title = Evaluation of Brivaracetam, a novel SV2A Ligand in the photosensitivity model
| journal = Neurology
| volume = 69
| issue = 10
| pages = 1027–1034
| doi = 10.1212/01.wnl.0000271385.85302.55
| pmid = 17785672
| language = en
}}
* {{cite journal
| authorlink =
| coauthors =
| year = 2016
| month = February
| title = Brivaracetam, Neue Option für Erwachsene mit fokaler Epilepsie
| journal = [[Ärzte-Zeitung]]
| url = https://www.aerztezeitung.de/medizin/krankheiten/neuro-psychiatrische_krankheiten/epilepsie/article/904086/brivaracetam-neue-option-erwachsene-fokaler-epilepsie.html
| language = de
}}
* {{cite journal
| journal = Market Access & Health Policy
| year = 2016
| month = February
| title = Markteinführung von „Briviact“ in Deutschland
| url = https://www.healthpolicy-online.de/news/markteinfuehrung-von-briviact-r-in-deutschland
}}

== Weblinks ==
* {{EPAR}}

== Einzelnachweise ==
<references />

{{Gesundheitshinweis}}

[[Kategorie:Arzneistoff]]
[[Kategorie:Antikonvulsivum]]
[[Kategorie:Butyrolactam]]
[[Kategorie:Alkansäureamid]]
[[Kategorie:Synthetische psychotrope Substanz]]
[[Kategorie:Psychotroper Wirkstoff]]

Brivaracetam - Versionsgeschichte

imported>ChemoBot: Entferne Parameter „Suchfunktion“ aus {{Infobox Chemikalie}} und bereinige Leerzeilen