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{{Infobox Protein
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| Groesse = 143,8 [[Dalton (Einheit)|kDa]]
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| Wirkstoffklasse = [[Immunsuppressivum]]
}}'''Basiliximab''' ist ein [[Chimäre (Genetik)|chimärer]] [[monoklonaler Antikörper]] gegen den [[Interleukin-2-Rezeptor]] (CD25), der therapeutisch zur [[Krankheitsprävention|Prävention]] akuter [[Abstoßungsreaktion]]en nach [[Nierentransplantation|Nieren-]] und [[Lebertransplantation]]en eingesetzt wird.

== Klinische Angaben ==
=== Anwendungsgebiete (Indikationen) ===
Basiliximab wird bei Erwachsenen und Kindern in Kombination mit [[Ciclosporin]] und [[Corticosteroid]]en zur [[Krankheitsprävention]] der akuten [[Transplantatabstoßung]] nach Nierentransplantationen angewandt.<ref>B. Nashan, R. Moore, P. Amlot, A. G. Schmidt, K. Abeywickrama, J. P. Soulillou: ''Randomised trial of basiliximab versus placebo for control of acute cellular rejection in renal allograft recipients. CHIB 201 International Study Group.'' In: ''[[The Lancet]].'' 350(9086), 25. Okt 1997, S. 1193–1198. Erratum in: ''Lancet.'' 350(9089), 15. Nov 1997, S. 1484. PMID 9652559.</ref><ref>J. R. Thistlethwaite Jr, B. Nashan, M. Hall, L. Chodoff, T. H. Lin: ''Reduced acute rejection and superior 1-year renal allograft survival with basiliximab in patients with diabetes mellitus. The Global Simulect Study Group.'' In: ''Transplantation.'' 70(5), 15. Sep 2000, S. 784–790. PMID 11003358.</ref><ref>A. C. Webster, L. P. Ruster, R. McGee, S. L. Matheson, G. Y. Higgins, N. S. Willis, J. R. Chapman, J. C. Craig: ''Interleukin 2 receptor antagonists for kidney transplant recipients.'' In: ''Cochrane Database Syst Rev.'' (1), 20. Jan 2010, Art. Nr. CD003897. Review. PMID 20091551.</ref> Bei Erwachsenen kann er auch als Teil einer [[immunsuppressiv]]en Dauerbehandlung in Kombination mit Ciclosporin, Corticosteroiden und [[Azathioprin]] oder [[Mycophenolatmofetil]] eingesetzt werden.

Zurzeit werden [[klinische Studie]]n zur Behandlung von [[Colitis ulcerosa]] mit Basiliximab durchgeführt,<ref>T. J. Creed u. a.: ''Basiliximab for the treatment of steroid-resistant ulcerative colitis: further experience in moderate and severe disease.'' In: ''[[Aliment Pharmacol Ther]].'' 23(10), 15. Mai 2006, S. 1435–1442. PMID 16669958.</ref> für diese [[Indikation]] liegt jedoch derzeit keine Zulassung vor.

=== Dosierung, Art und Dauer der Anwendung ===
Sobald sichergestellt ist, dass der Patient das Transplantat erhält, werden bei Erwachsenen zwei Stunden vor der Transplantation 20 mg Basiliximab [[intravenös]] gegeben. Vier Tage nach der Transplantation folgt eine weitere Dosis von 20 mg.

=== Gegenanzeigen (Kontraindikationen) ===
Basiliximab darf weder bei bekannter [[Allergie|Überempfindlichkeit]] gegen den Antikörper noch während der [[Schwangerschaft]] und [[Stillzeit]] eingesetzt werden.




=== Unerwünschte Wirkungen (Nebenwirkungen) ===
Basiliximab führt zu einer Vielzahl von Nebenwirkungen; neben sehr häufigen wie beispielsweise Schmerzen oder [[Übelkeit]] werden, wenn auch selten, Überempfindlichkeitsreaktionen beobachtet, die einen schweren Verlauf nehmen können. Deshalb darf der Einsatz des Antikörpers nur in Kliniken erfolgen, die in der Lage sind, solche Überempfindlichkeitsreaktionen zu behandeln. Eine erhöhte Zahl von Infektionserkrankungen oder maligner Erkrankungen wurde nicht beobachtet.

== Pharmakologische Eigenschaften ==
=== Wirkungsmechanismus (Pharmakodynamik) ===
Basiliximab bindet und blockiert den [[Interleukin-2-Rezeptor]] (CD25) auf der Oberfläche aktivierter [[T-Lymphozyt]]en. Dadurch wird das Signal zur T-Zell-[[Zellproliferation|Proliferation]] unterbrochen und die Immunreaktion gegen das Transplantat abgeschwächt. In klinischen Studien an insgesamt 590 Patienten konnte gezeigt werden, dass die Ergänzung einer immunsuppressiven Standardbehandlung durch Basiliximab zu einer reduzierten Zahl von akuten Transplantatabstoßungen führt. Ein anderer [[Arzneistoff]] mit demselben Wirkungsmechanismus ist der humanisierte Antikörper [[Daclizumab]].




==== Toxikologie ====
An [[Rhesusaffe]]n zeigten Einzeldosen von bis zu 5 mg/kg und Mehrfachdosen von bis zu 24 mg/kg (das mehr als tausendfache der Exposition nach der klinisch empfohlenen Dosis) keine unerwünschten Effekte. In klinischen Studien zeigten 60 mg als Einzeldosis und 150 mg als Mehrfachdosis keine unerwünschten Effekte.

== Sonstige Informationen ==
=== Chemische Informationen ===
[[Monoklonaler Antikörper#Terminologie der monoklonalen Antikörper|Basili'''ximab''']] ist ein [[chimär]]er (Maus/Mensch) Antikörper vom Typ [[IgG]]<sub>1</sub>, der in Maus-Myelomzellen in [[Zellkultur]] hergestellt wird. Das fertige Arzneimittel enthält außerdem als [[Pharmazeutischer Hilfsstoff|Hilfsstoffe]] Kaliumdihydrogenphosphat, Natriummonohydrogenphosphat, [[Natriumchlorid]], Saccharose, Mannitol, [[Glycin]] und [[Wasser für Injektionszwecke]].

=== Geschichtliches ===
Der Antikörper wurde im Mai 1998 in den USA und im Oktober 1998 in der Europäischen Union zugelassen.

== Handelsnamen und Darreichungsformen ==
* Simulect

== Literatur ==
* Europäischer öffentlicher Beurteilungsbericht zu [http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000207/WC500053541.pdf Simulect.] (PDF; 42 kB)

== Einzelnachweise ==
<references />

{{Gesundheitshinweis}}

[[Kategorie:Antikörper]]
[[Kategorie:Immunsuppressivum]]
[[Kategorie:Arzneistoff]]

Basiliximab - Versionsgeschichte

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