https://wiki-de.moshellshocker.dns64.de/index.php?action=history&feed=atom&title=Analogpr%C3%A4paratAnalogpräparat - Versionsgeschichte2026-06-28T00:03:22ZVersionsgeschichte dieser Seite in Wikipedia (Deutsch) – Lokale KopieMediaWiki 1.43.8https://wiki-de.moshellshocker.dns64.de/index.php?title=Analogpr%C3%A4parat&diff=659539&oldid=previmported>Enter: Aussage über 20 Jahre alt, kein aktuelles Statement der DPhG zum Sachverhalt zu finden, ggf mit Beleg wieder einfügen2025-11-16T11:09:08Z<p>Aussage über 20 Jahre alt, kein aktuelles Statement der DPhG zum Sachverhalt zu finden, ggf mit Beleg wieder einfügen</p>
<p><b>Neue Seite</b></p><div>Ein '''Analogpräparat''', oft auch ''[[Nachahmerprodukt|Me-too]]-Präparat'' genannt, ist ein [[Arzneimittel]], das einen [[Arzneistoff]] enthält, der im Vergleich zu einem früher eingeführten Arzneistoff keine oder nur marginale [[Therapie|therapeutische]] Unterschiede aufweist.<ref>U. Fricke, W. Klaus: Neue Arzneimittel: Fakten und Bewertungen von 2002 bis 2005 zugelassenen Arzneimitteln, Bd. 16 ISBN 978-3804723245</ref><br />
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Arzneimittel, die Arzneistoffe enthalten, die zu einer relevanten Verbesserung der [[Pharmakodynamik|pharmakodynamischen]] oder [[Pharmakokinetik|pharmakokinetischen]] Eigenschaften bereits bekannter Wirkprinzipien führen, werden nicht zu den Analogpräparaten gerechnet.<br />
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== Wirkstoffstruktur ==<br />
Analogpräparate enthalten neue [[Arzneistoff]]e, die im Vergleich zu existierenden Arzneistoffen eine leicht veränderte [[Molekülstruktur]] zeigen. Sie sind nicht mit [[Generikum|Generika]] zu verwechseln, die im Vergleich zum [[Originalpräparat]] identische Wirkstoffe enthalten.<br />
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== Entstehung ==<br />
Analogpräparate werden entweder vom Hersteller des ursprünglichen Arzneimittels als Weiterentwicklung auf dem Markt gebracht, wobei der neue Wirkstoff durch die neue Molekülstruktur erneut [[Patent|patentierbar]] ist, oder sie werden von einem Konkurrenzunternehmen entwickelt. Zum einen kann es sich bei den Konkurrenzentwicklungen um Entwicklungsprogramme handeln, die zeitgleich durchgeführt aber später beendet wurden; zum anderen können gezielt Lücken im Originalpatent ausgenutzt werden, um in der Produktklasse ebenfalls ein Produkt an den Markt bringen zu können. Solche Produkte werden auch ''Me-too-Präparate'' im engeren Sinne genannt (engl. ''Me too'' = ich auch).<br />
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== Anteil an neu zugelassenen Arzneimitteln ==<br />
2006 wurden insgesamt 27 neue Arzneimittel zugelassen. Davon wurden lediglich zwei eindeutig als Analogpräparate eingestuft, zwei weitere wurden nicht eindeutig klassifiziert. Alle anderen Arzneimittel wurden als innovativ eingestuft.<ref>[https://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/AVP/Ausgaben/2003-2014/20072.pdf Arzneiverordnung in der Praxis 2/2007] (PDF; 293&nbsp;kB)</ref> In früheren Jahren lag der Anteil von als Analogpräparat klassifizierten Neuzulassungen deutlich höher.<br />
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== Therapeutischer Nutzen ==<br />
Der Mehrwert von Analogpräparaten ist umstritten. Während die [[Pharmaunternehmen|pharmazeutische Industrie]] von wichtigen ''Schrittinnovationen'' spricht, kritisieren Krankenkassen und Politik ebenso wie der [[Arzneiverordnungs-Report]] diese Arzneimittel als ''Scheininnovationen'', die keinen oder nur einen unbedeutenden Zusatznutzen bringen und somit nur auf den Markt gebracht werden, um Marktanteile zu sichern oder die gesetzlichen Regelungen zur Preissenkung von Arzneimitteln zu umgehen.<br />
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== Erstattung ==<br />
Aufgrund des umstrittenen Nutzens sind Analogpräparate Ziel von gesetzlichen Sparmaßnahmen. In [[Deutschland]] werden auch patentgeschützte Analogpräparate, die keine therapeutische Verbesserung oder verringerte [[Nebenwirkung]]en mit sich bringen, seit dem am 1. Januar 2004 in Kraft getretenen [[GKV-Modernisierungsgesetz]] (GMG) in die zweite [[Festbetrag]]sgruppe aufgenommen. Gesetzlich Krankenversicherte müssen für solche Arzneimittel Beträge, die über die Festbeträge hinausgehen, selbst zahlen, auch wenn Zuzahlungsbefreiung besteht.<br />
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== Siehe auch ==<br />
* [[Originalpräparat]]<br />
* [[Generikum]]<br />
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== Einzelnachweise ==<br />
<references/><br />
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== Weblinks ==<br />
* Ulrich Schwabe: [https://www.kvsa.de/fileadmin/user_upload/PDF/Praxis/Verordnungsmanagement/20160101_Me_too_Liste.pdf Patentgeschützte Analogpräparate (Me-too-Liste 2016)] (PDF)<br />
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{{SORTIERUNG:Analogpraparat}}<br />
[[Kategorie:Arzneimittel]]<br />
{{Staatslastig|DE}}</div>imported>Enter