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2024-08-08T07:04:49Z

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Der '''Schätzwert Akuter Toxizität''' ({{enS|'''Acute Toxicity Estimates''', '''ATE'''}}) dient zur Festlegung und Berechnung in die Gefahrenkategorien und [[Gefahrenklasse]]n der akuten [[Toxizität]] nach [[Global harmonisiertes System zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien|GHS]]/[[Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (CLP)|CLP]].
Grundlage für den ATE-Wert ist die Verwendung bekannter [[LD50|LD50]]- oder [[LC50|LC50]]-Werte und eine entsprechende Umrechnung.<ref>CLP-Verordnung. Teil 3. 3.1.2</ref>

Mit dem ATE-Wert lassen sich die Eigenschaften über die akute Toxizität beispielsweise innerhalb einer [[Lieferkette]] besser kommunizieren.

Der ATE stellt einen Schätzwert dar und ist kein Prüfergebnis.

== Festlegung des ATE-Wertes für Reinsubstanzen ==
=== Bei bekannter akuter Toxizität ===
Ist die akute Toxizität nach den Kriterien des GHS bzw. der CLP bekannt (z. B. durch Prüfergebnisse), erfolgt die Festlegung eines Schätzwertes anhand einer Bewertung der vorliegenden Daten mittels wissenschaftlichen Sachverstandes (''[[Verordnung (EG) Nr. 1272/2008]] des Europäischen Parlaments und des Rates über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen'', Art. 5 i. V. m. Anh. I, Absch. 3.1.2.2.1). Der Anwender kann demnach aus mehreren Prüfergebnissen auswählen oder diese in einer Bewertung zusammenfassen. Dabei muss eine eventuelle ''Mindest-'' oder ''Legaleinstufung'' eines Stoffes als zusätzliche Randbedingung berücksichtigt werden.

Die Festlegung der Kategorie der akuten Toxizität erfolgt anhand des ATE-Wertes nach folgender Tabelle:<ref>{{EU-Verordnung|2008|1272|konsolidiert=2016-04-01|titel=des Europäischen Parlaments und des Rates über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen}}, Anh. I, Absch. 3.1.2. Tabelle 3.1.1.</ref>

{| class="wikitable"
|-
! [[Exposition (Medizin)|Expositionsweg]] !! Kategorie 1 !! Kategorie 2 !! Kategorie 3 !! Kategorie 4 !! Kategorie 5 nur GHS<ref>Diese Spalte ist in Tabelle 3.1.1. aus Anh. I Absch. 3.1.2. der Verordnung Nr. 1272/2008/EWG nicht enthalten, da im gesetzlichen Einstufungssystem der CLP das Gefahrenmerkmal „akut toxisch Kategorie 5“ nicht erfasst wurde.</ref>
|-
| oral (mg/kg Körpergewicht) || ATE ≤ 5 || 5 < ATE ≤ 50 || 50 < ATE ≤ 300 || 300 < ATE ≤ 2000 || 2000 < ATE ≤ 5000
|-
| [[dermal]] (mg/kg Körpergewicht) || ATE ≤ 50 || 50 < ATE ≤ 200 || 200 < ATE ≤ 1000 || 1000 < ATE ≤ 2000 || 2000 < ATE ≤ 5000
|-
| Gase (ppmV) || ATE ≤ 100 || 100 < ATE ≤ 500 || 500 < ATE ≤ 2500 || 2500 < ATE ≤ 20000 || rowspan="3" |
|-
| Dämpfe (mg/l) || ATE ≤ 0,5 || 0,5 < ATE ≤ 2 || 2 < ATE ≤ 10 || 10 < ATE ≤ 20
|-
| Stäube und Nebel (mg/l) || ATE ≤ 0,05 || 0,05 < ATE ≤ 0,5 || 0,5 < ATE ≤ 1 || 1 < ATE ≤ 5
|-
|}

Stoffe, welchen bereits eine Gefahrenkategorie durch Legal- oder Mindesteinstufung zugewiesen wurde, kann also lediglich ein Schätzwert der akuten Toxizität zugewiesen werden, welcher innerhalb der Vorgaben der Tabelle 3.1.1. liegt.

Die Einstufung in die Gefahrenkategorie 5 erfolgt vor allem durch [[Extrapolation]], Schätzung, Erfahrung und durch Expertenurteil. Es wird davon abgeraten, [[Tierversuch]]e in diesem Bereich durchzuführen.<ref>GHS, Part 3, Tabelle 3.1.1.</ref>

=== Bei bekannter Gefahrenkategorie ===
Ist nur die Gefahrenkategorie für einen Stoff bekannt, aber keine genauen Werte für die akute Toxizität (z. B. Prüfergebnisse), so werden folgende ATE-Werte für die Berechnung der Einstufung eines Gemisches herangezogen.

{| class="wikitable"
|-
! Expositionsweg !! Kategorie 1 !! Kategorie 2 !! Kategorie 3 !! Kategorie 4 !! Kategorie 5 nur GHS
|-
| oral (mg/kg Körpergewicht) || ATE = 0.5 || ATE = 5 || ATE = 100 || ATE = 500 || ATE = 2500
|-
| dermal (mg/kg Körpergewicht) || ATE = 5 || ATE = 50 || ATE = 300 || ATE = 1100 || ATE = 2500
|-
| Gase (ppmV) || ATE = 10 || ATE = 100 || ATE = 700 || ATE = 4500 || rowspan="3" |
|-
| Dämpfe (mg/l) || ATE = 0.05 || ATE = 0.5 || ATE = 3 || ATE = 11
|-
| Stäube und Nebel (mg/l) || ATE = 0.005 || ATE = 0.05 || ATE = 0.5 || ATE = 1.5
|}

Diese ATE-Werte stellen keine Prüfergebnisse dar und stehen nur bedingt diesen gleich.

== Berechnung des ATE-Wertes von Gemischen ==
Der ATE-Wert <math>\mathrm{ATE}_\mathrm{mix}</math> eines Gemisches lässt sich aus den ATE-Werten seiner Bestandteile berechnen.<ref name="encha">{{Internetquelle|titel=Guidance on the Application of the CLP Criteria|url=https://echa.europa.eu/documents/10162/23047722/clp_criteria_hh_revised_draft_guidance_rev_7_rac_forum_201305_en.pdf/fddb2d48-4007-47b3-9816-50d2b8ea33d0|zugriff=2018-05-23|seiten=19}}</ref> Sei <math>N=n+m</math> die Anzahl der toxisch relevanten Bestandteile, davon <math>n</math> die Anzahl mit bekanntem ATE-Wert und <math>m</math> die mit unbekanntem ATE-Wert. Weiterhin seien <math>C_1 \ldots C_n</math> die Konzentrationen der Bestandteile mit den jeweiligen bekannten ATE-Werten <math>\mathrm{ATE}_1 \ldots \mathrm{ATE}_n</math> sowie <math>C_{n+1} \ldots C_N</math> die Konzentrationen der Bestandteile mit unbekanntem ATE-Wert. Die Konzentrationen <math>C_i</math> sind dabei als [[Massenprozent]] (% w/w) oder [[Volumenprozent]] (% v/v) anzugeben. Ist die Gesamtkonzentration der Bestandteile, über die keine Information zu ihrer akuten Toxizität vorliegt in einem Gemisch nicht größer als zehn Prozent, also
:<math>\sum_{i=n+1}^N C_i \leq 10\,\%</math>
gilt für den ATE-Wert des Gemisches folgende Formel:
:<math>\frac{100\,\%}{\mathrm{ATE}_\mathrm{mix}}=\sum_{i=1}^n \frac{C_i}{\mathrm{ATE}_i}</math>.

Ist die Gesamtkonzentration der Bestandteile unbekannter akuter Toxizität in einem Gemisch größer als zehn Prozent, also
:<math>\sum_{i=n+1}^N C_i > 10\,\%</math>
ist folgende Formel anzuwenden:<ref name="encha" />
:<math>\frac{100\,\%-\sum_{i=n+1}^N C_i}{\mathrm{ATE}_\mathrm{mix}}=\sum_{i=1}^n \frac{C_i}{\mathrm{ATE}_i}</math>.

== Einzelnachweise ==
<references />

== Weblinks ==
* [https://unece.org/fileadmin/DAM/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev04/English/03e_part3.pdf Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) Fourth revised edition 2011, Part 3] (PDF; 773 kB)

{{Rechtshinweis}}

[[Kategorie:Gefährliche Stoffe und Güter]]
[[Kategorie:Chemikalienrecht (Europäische Union)]]

Acute Toxicity Estimates - Versionsgeschichte

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