https://wiki-de.moshellshocker.dns64.de/index.php?action=history&feed=atom&title=AclidiniumbromidAclidiniumbromid - Versionsgeschichte2026-06-25T21:08:55ZVersionsgeschichte dieser Seite in Wikipedia (Deutsch) – Lokale KopieMediaWiki 1.43.8https://wiki-de.moshellshocker.dns64.de/index.php?title=Aclidiniumbromid&diff=2865494&oldid=previmported>ChemoBot: Entferne Parameter „Suchfunktion“ aus {{Infobox Chemikalie}} und bereinige Leerzeilen2026-01-24T12:11:55Z<p>Entferne Parameter „Suchfunktion“ aus {{Infobox Chemikalie}} und bereinige Leerzeilen</p>
<p><b>Neue Seite</b></p><div>{{Infobox Chemikalie<br />
| Strukturformel = [[Datei:Aclidinium bromide.svg|300px|alt=|Strukturformel von Aclidiniumbromid]]<br />
| Freiname = Aclidiniumbromid<br />
| Andere Namen = (3''R'')-3-[(Hydroxy)di(thiophen-2-yl)acetyloxy]-1-(3-phenoxypropyl)-1λ5-azabicyclo[2.2.2]octan-1-yliumbromid<br />
| Summenformel = C<sub>26</sub>H<sub>30</sub>BrNO<sub>4</sub>S<sub>2</sub><br />
| CAS = {{CASRN|320345-99-1}}<br />
| EG-Nummer = 825-171-6<br />
| ECHA-ID = 100.260.213<br />
| PubChem = 11519741<br />
| ChemSpider = 9694529<br />
| ATC-Code = {{ATC|R03|BB05}}<br />
| DrugBank = <br />
| Wirkstoffgruppe = <br />
| Wirkmechanismus = <br />
| Beschreibung = weißes Pulver<ref>{{Literatur | Hrsg=Hermann P. T. Ammon, Manfred Schubert-Zsilavecz | Titel=Hunnius | TitelErg=Pharmazeutisches Wörterbuch | Auflage=11 | Verlag=de Gruyter | Ort=Berlin/Boston | Datum=2014 | ISBN=978-3-11-030990-4 | Seiten=20}}</ref><br />
| Molare Masse = 564,55 [[Gramm|g]]·[[mol]]<sup>−1</sup><br />
| Dichte = <!--g·[[Meter|cm]]<sup>−3</sup>--><br />
| Schmelzpunkt = <!--[[Grad Celsius|°C]]--><br />
| Siedepunkt = <br />
| Dampfdruck = <!--h[[Pascal (Einheit)|Pa]] (? °C)--><br />
| pKs = <br />
| Löslichkeit = <br />
| Quelle GHS-Kz = <ref>{{CL Inventory |ID=268375 |Name=Aclidinium bromide |Abruf=2019-11-16}}</ref><ref name="BLD"/><br />
| GHS-Piktogramme = {{GHS-Piktogramme-klein|06|07|08}}<br />
| GHS-Signalwort = Gefahr<br />
| H = {{H-Sätze|331|361}}<br />
| EUH = {{EUH-Sätze|-}}<br />
| P = {{P-Sätze|261|305+351+338}}<br />
| Quelle P = <ref name="BLD">{{BLDpharm|113|BD112529|Name=(R)-3-(2-hydroxy-2,2-di(thiophen-2-yl)acetoxy)-1-(3-phenoxypropyl)quinuclidin-1-ium bromide|Abruf=2024-05-20}}</ref><br />
| MAK = <br />
}}<br />
<br />
'''Aclidiniumbromid''' ist ein [[Arzneistoff]] aus der Gruppe der [[Anticholinergikum|Anticholinergika]] und wird verwendet, um die verengten Atemwege bei Erwachsenen mit [[Chronisch obstruktive Lungenerkrankung|chronisch obstruktiver Lungenerkrankung]] (COPD) zu erweitern. Die Anwendung erfolgt inhalativ mittels eines [[Pulverinhalator]]s.<br />
<br />
== Wirkungsmechanismus ==<br />
Aclidiniumbromid wirkt als Antagonist insbesondere am [[Muskarinischer Acetylcholinrezeptor|Muskarinrezeptor M<sub>3</sub>]], an dem es, verglichen mit den vier anderen Muskarinrezeptoren (M<sub>1</sub>, M<sub>2</sub>, M<sub>4</sub> und M<sub>5</sub>), eine längere Bindungsdauer aufweist. M<sub>3</sub>-Rezeptoren regeln die Kontraktion der glatten Muskulatur der Luftwege. Durch die M<sub>3</sub>-Rezeptorblockade mit Aclidiniumbromid entsteht eine lang andauernde Hemmung der acetylcholinvermittelten [[Bronchokonstriktion|Bronchienverengung]].<br />
<br />
Nur ein sehr geringer Teil, nämlich unter 5 % der inhalierten Dosis, gelangt unverändert in den systemischen Blutkreislauf. Diese niedrige Bioverfügbarkeit hat ihre Ursache in einer raschen und umfänglichen systemischen und präsystemischen [[Hydrolyse]] des Wirkstoffs.<br />
<br />
== Anwendungsgebiet ==<br />
Aclidiniumbromid ist als Pulver zur Inhalation seit Juli 2012 in der [[Europäische Union|EU]] unter den Namen ''Bretaris Genuair'' und ''Eklira Genuair'' ([[Almirall]], S.A.) zugelassen zur symptomatischen, bronchodilatatorischen Dauertherapie bei Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).<br />
<br />
== Frühe Nutzenbewertung ==<br />
In Deutschland müssen seit 2011 neu zugelassene Medikamente mit neuen Wirkstoffen gemäß {{§|35a|sgb_5|juris}} [[SGB&nbsp;V]] einer „[[Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung|frühen Nutzenbewertung]]“ durch den [[Gemeinsamer Bundesausschuss|Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)]] unterzogen werden, wenn der pharmazeutische Hersteller einen höheren Verkaufspreis als nur den [[Festbetrag]] erzielen möchte. Nur wenn ein Zusatznutzen besteht, kann der Arzneimittelhersteller mit dem Spitzenverband der gesetzlichen Krankenkassen einen Preis aushandeln. Die Dossierbewertungen, auf deren Basis der G-BA seine Beschlüsse fasst, erstellt das [[Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen]] (IQWiG).<br />
<br />
Der erste G-BA-Beschluss vom 21. März 2013 wurde durch ein weiteres Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben.<ref>[https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/nutzenbewertung/41/ Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Aclidiniumbromid – Beschluss aufgehoben.] g-ba.de; abgerufen am 23. März 2020.</ref> 2016 wurde Aclidimiumbromid für Erwachsene mit COPD ab einem mittleren Schweregrad mit dem langwirksamen Beta-2-Sympathomimetikum [[Formoterol]] verglichen; für Betroffene mit darüberhinausgehenden Schweregraden legte der Hersteller keine Studiendaten vor.<ref>[https://www.iqwig.de/de/projekte-ergebnisse/projekte/arzneimittelbewertung/2015/a15-45-aclidiniumbromid-nutzenbewertung-gemaess-35a-sgb-v.7107.html A15-45 Aclidiniumbromid – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V.] iqwig.de; abgerufen am 23. März 2020</ref> Gemäß G-BA-Beschluss ist für Patienten mit Schweregrad&nbsp;II, für Patienten mit Schweregrad&nbsp;IV und unter zwei [[Exazerbation]]en pro Jahr sowie bei darüberhinausgehenden Schweregraden mit mindestens zwei Exazerbationen pro Jahr ein Zusatznutzen nicht belegt. Für Betroffene mit Schweregrad&nbsp;III und unter zwei Exazerbationen pro Jahr gibt es dagegen einen Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen.<ref>[https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/nutzenbewertung/198/#beschluesse Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Aclidiniumbromid (Erneute Nutzenbewertung § 14: COPD).] iqwig.de; abgerufen am 23. März 2020.</ref><br />
<br />
In einem weiteren Bewertungsverfahren wurde die Aclidiniumbromid in Kombination mit Formoterol verglichen mit Formoterol alleine bzw. bei einer über einen mittleren Schweregrad hinausgehenden COPD und mindestens zwei Exazerbationen pro Jahr mit Formoterol sowie einem inhalativen Kortikosteroid.<ref>[https://www.iqwig.de/de/projekte-ergebnisse/projekte/arzneimittelbewertung/2015/a15-06-aclidinium-formoterol-nutzenbewertung-gemaess-35a-sgb-v-dossierbewertung.6642.html A15-06 Aclidinium/Formoterol – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Dossierbewertung).] iqwig.de; abgerufen am 23. März 2020.</ref> Gemäß G-BA-Beschluss gibt es für Patienten mit COPD und unter zwei Exazerbationen im Jahr bei Schweregrad&nbsp;II einen Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen und bei Schweregrad III einen Hinweis für einen beträchtlichen Zusatznutzen. Für Betroffene mit unter zwei Exazerbationen im Jahr und Schweregrad IV sowie für Betroffene mit mindestens zwei Exazerbationen und Schweregrad III oder IV ist ein Zusatznutzen nicht belegt.<ref>[https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/nutzenbewertung/156/#beschluesse Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Aclidiniumbromid/Formoterol (COPD).] iqwig.de; abgerufen am 23. März 2020.</ref><br />
<br />
== Nebenwirkungen und Anwendungsbeschränkungen ==<br />
Die häufigsten Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Behandelten beobachtet wurden, sind Kopfschmerzen, Entzündung der Nasennebenhöhlen ([[Sinusitis]]), [[Rhinopharyngitis]], Husten und Durchfall. Eine sehr vorsichtige Anwendung ist angebracht bei Patienten mit vorangegangenen bestimmten Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (vorangegangener [[Herzinfarkt]], instabile [[Angina Pectoris]], Arrhythmie, Krankenhauseinweisung aufgrund einer Herzinsuffizienz der Stadien [[NYHA-Klassifikation|NYHA]] III und IV), ebenso bei Patienten mit symptomatischer [[Prostatavergrößerung]], mit Harnabflussbehinderung im [[Harnblase#Anatomie|Blasenhals]] oder einem [[Engwinkelglaukom]].<br />
<br />
Aclidiniumbromid und seine [[Metabolit]]en zeigten in ''[[in-vitro]]''-Studien weder Hemmung noch Anregung von [[Cytochrom P450|CYP450-Enzymen]] oder [[Esterasen]]; auch sind sie keine Substrate oder Inhibitoren von [[P-Glykoprotein]], so dass Anwendungsbeschränkungen über solche Wechselwirkungen nicht zu erwarten sind.<br />
<br />
== Chemisch-physikalische Informationen ==<br />
Aclidiniumbromid hat ein [[Chiralität (Chemie)|chirales]] Zentrum, die pharmakologisch aktive Form ist das (''R'')-[[Enantiomer]].<br />
Aclidiniumbromid ist ein kristallines Pulver und sehr schwach löslich in Wasser oder [[Ethanol]].<br />
<br />
== Präparate ==<br />
* Monopräparate: Eklira Genuair ([[AstraZeneca]]), Bretaris Genuair ([[Berlin-Chemie]])<br />
* Kombinationspräparate aus Aclidinium und Formoterol: Duaklir (AstraZeneca), Brimica (Berlin-Chemie)<br />
<br />
== Weblinks ==<br />
* [https://www.pharmazeutische-zeitung.de/index.php?id=43971 ''Neue Arzneistoffe 2012: Aclidiniumbromid, Eklira® Genuair® (Allmiral).''] In: ''Pharmazeutische Zeitung online.''<br />
* Informationen (Öffentlicher Beurteilungebericht, Fachinformation, Packungsbeilage) zu [http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002706/human_med_001570.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 ''Bretaris Genuair.''] auf der Website der [[Europäische Arzneimittel-Agentur|europäischen Arzneimittelagentur]].<br />
<br />
== Einzelnachweise ==<br />
<references /><br />
<br />
{{Gesundheitshinweis}}<br />
<br />
[[Kategorie:Arzneistoff]]<br />
[[Kategorie:Phenolether]]<br />
[[Kategorie:Chinuclidin]]<br />
[[Kategorie:Alpha-Hydroxycarbonsäureester]]<br />
[[Kategorie:Thiophen]]<br />
[[Kategorie:Bromid]]<br />
[[Kategorie:Quartäre Ammoniumverbindung]]</div>imported>ChemoBot