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Die '''ALLHAT-Studie''' (''Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial'') ist eine der größten und wichtigsten Untersuchungen zur Behandlung des [[Bluthochdruck]]s.<ref name="mdr">{{Webarchiv | url=http://www.mdr.de/exakt/archiv/704577.html | wayback=20080116074822 | text=''Allhat-Studie zur Behandlung von Bluthochdruck''.}} mdr.de</ref>

Zwischen Februar 1994 und März 2002 wurden an 623 Zentren in [[Nordamerika]] insgesamt rund 40.000 Patienten mit leicht bis mittelgradig erhöhtem Blutdruck eingeschlossen. Die Gestaltung war [[Randomisierung|randomisiert]] und [[Blindstudie|doppel-blind]]. Im Gegensatz zu vielen anderen Medikamenten-Studien wurde nicht ein neues Therapeutikum gegen ein [[Placebo]] getestet, sondern eine ältere Standardtherapie mit drei neueren verglichen.

== Untersuchungsgegenstand ==
Ziel der Studie war herauszufinden, ob neuere Blutdruckmedikamente wie der [[Angiotensin Converting Enzyme|ACE]]-Hemmer [[Lisinopril]], der Calciumantagonist [[Amlodipin]] oder der α-Rezeptoren-Blocker [[Doxazosin]] genauso gut oder besser helfen, tödliche Herzerkrankungen und nicht-tödliche Herzinfarkte zu vermeiden, wie das ältere und deutlich billigere Thiaziddiuretikum [[Chlortalidon]].

In einer weiteren randomisierten, jedoch nicht verblindeten Teilstudie (ALLHAT-LLT) wurde an rund 20.000 Patienten aus dem ALLHAT-Kollektiv untersucht, ob bei nur leicht erhöhtem Cholesterin eine Therapie mit einem Statin ([[Pravastatin]]) die Gesamtmortalität im Vergleich zur damaligen Standardbehandlung senken kann.

== Studienpopulation ==
Studienteilnehmer waren Frauen und Männer ab 55 Jahren mit [[Arterielle Hypertonie|arterieller Hypertonie]] (Grad I oder II) und einem zusätzlichen [[kardiovaskulär]]en Risikofaktor wie vorangegangener [[Herzinfarkt]], linksventrikuläre (in den linken [[Herz]]kammern) [[Hypertrophie]], [[Typ-2-Diabetes]], aktueller [[Nikotin]]missbrauch, erniedrigtes [[High Density Lipoprotein|HDL-Cholesterin]] unter 35 mg/dl oder sonstige [[Arteriosklerose|arteriosklerotische]] Erkrankungen. Patienten, die bereits wegen einer [[Herzinsuffizienz]] im Krankenhaus behandelt worden waren oder eine linksventrikuläre [[Ejektionsfraktion]] unter 35 Prozent hatten, wurden von der Teilnahme ausgeschlossen.

== Studienarme ==
Die 42.418 Studienteilnehmer wurden zufällig der Kontrollgruppe mit [[Chlortalidon]] (12,5–25 mg/Tag) oder den drei alternativen Behandlungsgruppen ([[Amlodipin]] 2,5–10 mg/Tag, [[Lisinopril]] 10–40 mg/Tag, [[Doxazosin]] 2–8 mg/Tag) zugewiesen. Falls vorhanden wurden bei Studienbeginn bisherige Blutdruckmittel abgesetzt und eine Therapie mit einem der vier Studienmedikamente begonnen.

Im Verlauf war bei unzureichender Blutdrucksenkung die zusätzliche Gabe von [[Atenolol]], [[Clonidin]], [[Reserpin]] oder [[Dihydralazin]] erlaubt. Der Doxazosin-Arm wurde im Jahr 2000 vorzeitig geschlossen, nachdem in dieser Gruppe die [[Herzinsuffizienz]]-Rate doppelt so hoch lag wie im Chlortalidon-Arm und es auch bedeutend häufiger zu [[Schlaganfall|Schlaganfällen]] gekommen war.

== Statistische Analyse ==
[[Primärer Endpunkt]] der Studie war die Anzahl der tödlichen Herzerkrankungen und nicht-tödlichen [[Herzinfarkt]]e. Die statistische Auswertung erfolgte mittels einer [[intention-to-treat-Analyse]]. Sekundäre Endpunkte waren Gesamtsterblichkeit, [[Schlaganfall]], Herzerkrankungen im Speziellen (einschließlich [[kardiovaskulär]]er Tod und Herzinfarkt, [[Herzkatheter]] oder Krankenhauseinweisung wegen [[Angina Pectoris]]) und kardiovaskuläre Erkrankungen im Allgemeinen ([[koronare Herzkrankheit]], Schlaganfall, Angina Pectoris mit und ohne Krankenhauseinweisung, [[Herzinsuffizienz]], [[Arterielle Verschlusskrankheit|pAVK]]).

== Ergebnisse ==
Nachdem der Doxazosin-Arm vorzeitig beendet werden musste, gingen nur 33.357 Patienten aus den verbliebenen drei Studienarmen in die endgültige Ergebnisanalyse ein. Die mittlere Beobachtungszeit betrug 4,9 Jahre. 2956 Patienten starben an einer Herzerkrankung oder hatten einen nicht-tödlichen [[Herzinfarkt]]. Hier zeigte sich kein entscheidender Unterschied zwischen Chlortalidon, Lisinopril und Amlodipin. Auch die Gesamtsterblichkeit war in den drei Hauptarmen nicht unterschiedlich.

Die [[Systole|systolischen]] Blutdruckwerte waren nach fünf Jahren in der Amlodipin- und der Lisinopril-Gruppe deutlich höher als in der Chlortalidon-Gruppe. Hingegen waren die [[Diastole|diastolischen]] Blutdruckwerte unter Amlodipin nach fünf Jahren deutlich niedriger. Im Amlodipin-Arm kam es wesentlich häufiger zu [[Herzinsuffizienz#Laiensprache und Doppeldeutungen|Herzversagen]], als bei Patienten unter Chlortalidon. Im Vergleich zu Lisinopril war Chlorthalidon bei der Verhinderung von [[kardiovaskulär]]en Erkrankungen, Schlaganfall und Herzversagen eindeutig überlegen.

== Fazit ==
Das wichtigste Ergebnis der ALLHAT-Studie war, dass bei Patienten über 55 Jahre neuere Blutdruckmittel dem älteren und billigeren [[Diuretika|Thiaziddiuretikum]] Chlortalidon nicht überlegen sind. Im Gegenteil waren Doxazosin, Lisinopril und Amlodipin in Bezug auf die Verhinderung bestimmter Folgeerkrankungen des Bluthochdrucks sogar unterlegen. So kam es unter dem [[Angiotensin Converting Enzyme|ACE]]-Hemmer und dem Calciumantagonisten wesentlich häufiger zum Auftreten einer behandlungsbedürftigen [[Herzinsuffizienz|Herzschwäche]]. Der Doxazosin-Arm musste deswegen sogar vorzeitig gestoppt werden. Allerdings wurde auch gezeigt, dass unter Therapie mit Lisinopril oder Amlodipin bezüglich der Gesamtsterblichkeit, der Sterblichkeit durch [[Herzinfarkt]] und des Auftretens von nicht-tödlichen Herzinfarkten kein Unterschied zu Chlortalidon besteht.

== Diskussion ==
Die Bewertung der Studienergebnisse bleibt kontrovers. Während unstrittig ist, dass Chlortalidon in der Studienpopulation die günstigste Wirkung zeigte, ist die Frage der Übertragbarkeit der Ergebnisse auf Bluthochdruck-Patienten im Allgemeinen weiter Gegenstand der Diskussion. Während gesundheitspolitisch der breite Einsatz billiger Thiazid-Diuretika (in Deutschland vorwiegend [[Hydrochlorothiazid]]) wünschenswert ist, gibt es auch für die anderen untersuchten Substanzgruppen gute Argumente. [[Angiotensin Converting Enzyme|ACE]]-Hemmer wie Lisinopril kommen wegen der zusätzlichen nephroprotektiven Wirkung bei Diabetes-Patienten als Primär-Substanz zum Einsatz, Doxazosin hat als Mittel der zweiten und dritten Wahl weiterhin eine Berechtigung.

== Literatur ==
* BR Davis, JA Cutler, DJ Gordon et al.: ''Rationale and design for the Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial (ALLHAT)''. In: ''Am J Hypertens.'', 1996, 9, S. 342–360, PMID 10980214
* [http://jama.ama-assn.org/cgi/content/full/288/23/2981 ''The ALLHAT study group. Major Outcomes in High-Risk Hypertensive Patients Randomized to Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitor or Calcium Channel Blocker vs Diuretic''.] In: ''JAMA'', 2002, 288, S. 2981–2997.

== Weblinks ==
* {{Webarchiv | url=http://www.mdr.de/exakt/archiv/704577.html | wayback=20080116074822 | text=''Allhat-Studie zur Behandlung von Bluthochdruck''.}} mdr.de
* {{Webarchiv |url=http://medicalforum.ch/docs/smf/archiv/de/2003/2003-25/2003-25-123.PDF |wayback=20151219182741 |text=Die ALLHAT-Studie: doch keine gute Nachricht? (PDF; 93 kB) }}

== Einzelnachweise ==
<references />

{{Gesundheitshinweis}}

{{SORTIERUNG:Allhat-Studie}}
[[Kategorie:Studie der Klinischen Forschung]]
[[Kategorie:Kardiologie]]

ALLHAT-Studie - Versionsgeschichte

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