Quelltext der Seite Fondaparinux

{{Infobox Chemikalie
| Strukturformel  = [[Datei:1.svg|x20px]][[Datei:Arabic numerals zero.svg|x20px]] [[Datei:Na+.svg|x20px]] [[Datei:Fondaparinux.svg|330px]]
| Freiname        = Fondaparinux-Natrium
| Andere Namen    = 
* Methyl[(2-desoxy-6-''O''-sulfo-2-sulfoamino-α-<small>ᴅ</small>-glucopyranosyl)-(1→4)-(β-<small>ᴅ</small>-glucopyranuronosyl)-(1→4)-(2-desoxy-3,6-di-''O''-sulfo-2-sulfoamino-α-<small>ᴅ</small>-glucopyranosyl)-(1→4)-(2-''O''-sulfo-α-<small>L</small>-idopyranuronosyl)-(1→4)-2-desoxy-6-''O''-sulfo-2-sulfoamino-α-<small>ᴅ</small>-glucopyranosid]
* Fondaparinuxum ([[Latein]])
| Summenformel    = C<sub>31</sub>H<sub>43</sub>N<sub>3</sub>Na<sub>10</sub>O<sub>49</sub>S<sub>8</sub>
| CAS             = * {{CASRN|104993-28-4}}
* {{CASRN|114870-03-0|Q421218}} <small>(Deca-Natriumsalz)</small>
| EG-Nummer       = 
| ECHA-ID         = 
| PubChem         = 5282448
| ChemSpider      = 
| ATC-Code        = {{ATC|B01|AX05}}
| DrugBank        = DB00569
| Wirkstoffgruppe = [[Antikoagulation|Antikoagulanzien]], Antithrombotika
| Wirkmechanismus = [[Stuart-Prower-Faktor|Faktor-Xa]]-[[Enzymhemmung|Inhibitor]]
| Beschreibung    = 
| Molare Masse    = 1728 g·[[mol]]<sup>−1</sup>
| Dichte          = 
| Schmelzpunkt    = 
| Siedepunkt      = 
| Dampfdruck      = 
| pKs             = 
| Löslichkeit     = 
| Quelle GHS-Kz   = <ref>{{CL Inventory|ID=217099 |Name=methyl O-2-deoxy-6-O-sulfo-2-(sulfoamino)-α-D-glucopyranosyl-(1→4)-O-β-D-glucopyranuronosyl-(1→4)-O-2-deoxy-3,6-di-O-sulfo-2-(sulfoamino)-α-D-glucopyranosyl-(1→4)-O-2-O-sulfo-α-L-idopyranuronosyl-(1→ 4)-2-deoxy-6-O-sulfo-2-(sulfoamino)-α-D-glucopyranoside, decasodium salt |Abruf=2020-03-27}}</ref>
| GHS-Piktogramme = {{GHS-Piktogramme-klein|07}}
| GHS-Signalwort  = Achtung
| H               = {{H-Sätze|332}}
| EUH             = {{EUH-Sätze|-}}
| P               = {{P-Sätze|?}}
| Quelle P        = 
| MAK             = 
}}

'''Fondaparinux''' ist ein synthetisch hergestelltes [[Pentasaccharide|Pentasaccharid]] und zählt zu den selektiven [[Faktor Xa-Inhibitor|Faktor Xa-Hemmern]]. Als erster Vertreter dieser Substanzklasse hemmt es die [[Blutgerinnung]] und zeichnet sich durch ein breites Anwendungsspektrum aus.

== Eigenschaften ==
Fondaparinux setzt sich aus den [[pharmakophor]]ischen fünf [[Zucker]]bausteinen des [[Heparin]]moleküls zusammen, die für die spezifische Hemmung des [[Stuart-Prower-Faktor|Faktors Xa]] verantwortlich sind.<ref>H. Lüllmann, K. Mohr, L. Hein: ''Pharmakologie und Toxikologie.'' 17. Auflage, Georg Thieme Verlag, 2009, S. 198.</ref>  Am ersten Zucker trägt es eine [[Sulfate|Sulfat-]] statt einer [[Acetylgruppe]]. Fondaparinux zählt zu den ultraniedermolekularen Heparinen (''ultra-low molecular weight heparin'', ULWMH). Pharmazeutisch wird es als Natriumsalz (Fondaparinux-Natrium) eingesetzt.

== Pharmakologie ==
Die antithrombotische Wirkung wird durch die selektive und reversible Hemmung des Faktors Xa, vermittelt durch [[Antithrombin III]] (AT III), erreicht. Fondaparinux verstärkt durch die Bindung an AT III die Faktor Xa-Hemmung etwa 300fach, wodurch die Gerinnungskaskade unterbrochen, die Bildung von [[Thrombin]] verhindert und das Wachstum von [[Thrombus|Thromben]] gehemmt wird.<ref>J. M. Walenga, W. P. Jeske, M. M. Samama, F. X. Frapaise, R. L. Bick, J. Fareed: ''Fondaparinux: a synthetic heparin pentasaccharide as a new antithrombotic agent.'' In: ''[[Expert Opin Investig Drugs]].'' Band 11, Nr. 3, März 2002, S. 397–407. PMID 11866668. [[doi:10.1517/13543784.11.3.397]]</ref> Der Wirkstoff geht keine Bindung an [[CXCL4|Plättchenfaktor 4]] ein, weswegen Kreuzreaktionen bei Patienten mit [[Heparin-induzierte Thrombozytopenie|Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HIT) Typ II]] üblicherweise nicht zu erwarten sind. Allerdings existieren vereinzelt Berichte über das Auftreten einer HIT unter Fondaparinux.

Fondaparinux wird nach [[Subkutane Injektion|subkutaner Injektion]] vollständig und schnell resorbiert. Die [[Bioverfügbarkeit]] liegt bei 100 %<ref name="smpc2024" /> und die halbmaximale Plasmakonzentration wird nach 25 min erreicht. Die Applikation erfolgt mittels gebrauchsfertiger Spritzen, die in festgelegten Dosierungen einmal täglich zur Prophylaxe und Therapie von thromboembolischen Erkrankungen eingesetzt werden.

Fondaparinux hat keinen Einfluss auf Routine-Gerinnungstests wie die [[Partielle Thromboplastinzeit|aktivierte partielle Thromboplastinzeit]] (aPTT), die [[aktivierte Gerinnungszeit]] (ACT), die [[Quick-Wert|Prothrombinzeit]] (PT) oder das [[International Normalized Ratio]] (INR). Auch Parameter wie die Blutungszeit und die fibrinolytische Aktivität bleiben unverändert. Daher ist unter der Anwendung von Fondaparinux kein routinemäßiges Monitoring der Gerinnungswerte erforderlich. Ein routinemäßiges Monitoring der Thrombozytenzahl ist ebenfalls nicht notwendig, da eine [[Heparin-induzierte Thrombozytopenie]] (HIT) unter Fondaparinux üblicherweise nicht zu erwarten ist.<ref name="smpc2024" />

== Indikationsgebiete ==
Fondaparinux besitzt ein breites Anwendungsspektrum. Zugelassene Anwendungsgebiete sind die<ref name="smpc2024">[https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2024/20240216161907/anx_161907_de.pdf ''Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels''] (PDF-Datei) auf ''ec.europa.eu'', Februar 2024 (''Arixtra 1,5 mg/0,3 ml Injektionslösung'', Fertigspritze; ''Arixtra 2,5 mg/0,5 ml Injektionslösung'', Fertigspritze; ''Arixtra 5 mg/0,4 ml Injektionslösun''g, Fertigspritze; ''Arixtra 7,5 mg/0,6 ml Injektionslösung'', Fertigspritze; ''Arixtra 10 mg/0,8 ml Injektionslösung'', Fertigspritze)</ref>

* Prophylaxe von venösen thromboembolischen Ereignissen (VTE) bei erwachsenen internistischen Patienten mit erhöhtem VTE-Risiko und Immobilität, nach abdominalen Eingriffen mit hohem VTE-Risiko wie z. B. nach einer abdominalen Krebsoperation und nach größeren orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten (inkl. Prophylaxe nach Hüftfraktur)
* Therapie des [[Akutes Koronarsyndrom|akuten Koronarsydroms]] (ACS) einschließlich instabiler [[Angina pectoris]] (IA) / [[Herzinfarkt|Myokardinfarkt]] ohne ST-Streckenhebung (NSTEMI) sowie des Myokardinfarkts mit ST-Streckenhebung (STEMI)
* Behandlung von [[Lungenembolie]]n (LE), oberflächlichen [[Venenthrombose]]n (OVT) und tiefen Beinvenenthrombosen (TVT)

== Anwendung ==
Das Arzneimittel wird als Injektionslösung [[subkutan]], zumeist im Bauchbereich, verabreicht. Das Mittel darf nicht [[Intramuskuläre Injektion|intramuskulär]] injiziert werden. Fondaparinux ist in Deutschland das einzige zugelassene Medikament zur Behandlung der oberflächlichen Venenthrombose (OVT).

=== Anwendung bei Niereninsuffizienz ===
Die Anwendung ist auch bei Patienten mit einer mittleren und schweren [[Niereninsuffizienz]] möglich. Die Dosierung richtet sich nach Anwendungsgebiet und [[Glomeruläre Filtrationsrate|Kreatinin-Clearance]]. Bei einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml/min (VTE-Prophylaxe und OVT-Therapie) bzw. weniger als 30 ml/min (Therapie von TVT und Lungenembolie) ist die Gabe kontraindiziert.

=== Anwendung bei Leberfunktionsstörung ===
Die Anwendung ist auch mit leichter oder mittelgradiger Leberfunktionsstörung ohne Dosisanpassung möglich. Liegt eine schwere Leberfunktionsstörung vor, muss Fondaparinux mit Vorsicht angewendet werden.

== Studien ==
Im Rahmen mehrerer klinischer Studien wurde die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fondaparinux in verschiedenen Indikationen dargelegt.

{| class="wikitable sortable toptextcells"
! Studie (Autor, Jahr)
! Akronym
! Design<ref group="Anm">MC = [[Multicenter-Studie|multizentrisch]], R = [[Randomisierung|randomisiert]], DB = [[doppelblind]], O = [[Offene Studie|offen]] (''open label'')</ref>
! n
! [[Primärer Endpunkt|Primärer&nbsp;Endpunkt]]<ref group="Anm">VTE = venöse Thromboembolie, TVT = [[tiefe Venenthrombose]], OVT = [[Thrombophlebitis|oberflächliche Venenthrombose]], LE = [[Lungenembolie]]</ref>
! Outcomes<ref group="Anm">RRR = [[relative Risikoreduktion]], p = [[p-Wert|''p''-Wert]], HR = ''[[Hazard ratio]]'', OR = ''[[Odds ratio]]'', UFH = [[Heparin#Struktur|unfraktioniertes Heparin]], NMH = [[Heparin#Struktur|niedermolekulares Heparin]]</ref>
|-
| data-sort-value="2002" |Zusammenfassung der Wirksamkeit und Sicherheit von vier klinischen Studien mit Fondaparinux mit gleichem Komparator, Adjudikationskomitees und gleichen Studienendpunkten.(Turpie 2002)<ref name=":22">{{Literatur |Autor=Alexander G. G. Turpie et al. |Titel=Fondaparinux vs Enoxaparin for the Prevention of Venous Thromboembolism in Major Orthopedic Surgery. A Meta-analysis of 4 Randomized Double-blind Studies |Sammelwerk=Archives of Internal Medicine |Band=162 |Nummer=16 |Datum=2002-09-09 |DOI=10.1001/archinte.162.16.1833 |Seiten=1833}}</ref>
| [[Metaanalyse]] der Studien PENTHIFRA, PENTAMAKS, EPHESUS, PENTATHLON
| Prädefinierte Metaanalyse von vier Studien (MC, R, DB)
| 7.344
| Thromboembolische Komplikationen (TVT und/oder LE) bis zum 11. postoperativen Tag.
| Fondaparinux reduzierte VTE [[Statistische Signifikanz|signifikant]] gegenüber [[Enoxaparin]] (6,8 % vs. 13,7 %; Risikoreduktion 55,2 %, p<0,001). In den Vergleichsstudien mit Enoxaparin 40 mg einmal täglich, Beginn 12 Stunden präoperativ, wurden größere Blutungen bei 2,8 % der mit der empfohlenen Dosis Fondaparinux behandelten Patienten im Vergleich zu 2,6 % der mit Enoxaparin behandelten Patienten beobachtet, wenn Fondaparinux entsprechend der FI frühestens 6 h nach dem Eingriff gegeben wurde.
|-
| data-sort-value="2003" | Wirksamkeit und Sicherheit einer verlängerten Verabreichung von Fondaparinux im Vergleich zu [[Placebo]] bei Patienten nach Operationen einer Hüft[[Knochenbruch|fraktur]]. (Eriksson 2003)<ref>{{Literatur |Autor=B. I. Eriksson, M.R. Lassen |Titel=Duration of prophylaxis against venous thromboembolism with fondaparinux after hip fracture surgery: a multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind study |Sammelwerk=Archives of Internal Medicine |Band=163 |Nummer=11 |Datum=2003-06-09 |DOI=10.1001/archinte.163.11.1337 |Seiten=1337}}</ref>
| PENTHIFRA PLUS
| MC, R, DB, 2-armig
| 656
| VTE während der doppelblinden Behandlungsphase.
| Fondaparinux reduzierte Auftreten von:
* VTE signifikant gegenüber Placebo (1,4 % vs. 35 %, RRR 95,9 %, p < 0,001)
* [[Anatomische Lage- und Richtungsbezeichnungen|Proximale]] TVT (0,9 % vs. 15,8 %, p < 0,001)
* Symptomatische VTE (0,3 % vs. 2,7 %, p = 0,02)
* Wirkung unabhängig von spezifischen Patientencharakteristika, Operations- oder [[Anästhesie]]methoden.
Klinisch relevante Blutungen waren vergleichbar.
|-
| data-sort-value="2007" | Auswertung einer großen Krankenhausentlassungsdatenbank (''Premier Perspective Database'') zum Auftreten klinisch nachgewiesener VTE in Abhängigkeit vom verwendeten Antithrombotikum nach größeren orthopädischen Operationen.
(Shorr 2007)<ref>{{Literatur |Autor=Andrew F. Shorr, Louis M. Kwong, Matthew Sarnes, Laura Happe, Eileen Farrelly, Nikita Mody-Patel |Titel=Venous thromboembolism after orthopedic surgery: Implications of the choice for prophylaxis |Sammelwerk=Thrombosis Research |Band=121 |Nummer=1 |Datum=2007-01 |DOI=10.1016/j.thromres.2007.02.013 |Seiten=17–24 |Online=https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0049384807000801 |Abruf=2025-04-21}}</ref>
| Shorr-Register (Hüftfrakturen, Kniegelenkersatz, Hüftgelenkersatz)
| Retrospektiv
| 144.806
| Anteil der Patienten mit VTE in Abhängigkeit von der Art des eingesetzten Antithrombotikums.
| ''Primärer Endpunkt:''<br />Fondaparinux reduzierte VTE signifikant gegenüber Enoxaparin (1,5 % vs. 2,3 %), [[Dalteparin]] (2,1 %), UFH (4,2 %) (p < 0,0001 für Enoxaparin/UFH, p = 0,0370 für Dalteparin).

''[[Sekundärer Endpunkt|Sekundäre Endpunkte]]:''
* Weniger VTE und Wiederaufnahme unter Fondaparinux während des Krankenhausaufenthalts vs. NMH/UFH.
* Signifikant geringere Krankenhaus[[mortalität]] (0,6 % vs. NMH 1,1 %, UFH 2,2 %; p < 0,001).
* Blutungsraten vergleichbar zwischen Fondaparinux und NMH (1,5 %), jedoch 25 % höhere Blutungen bei UFH (OR 1,27; p = 0,021).
|-
| data-sort-value="2005" | Überprüfung, ob Fondaparinux das Thromboembolierisiko im Vergleich zu Dalteparin senkt. (Agnelli 2005)<ref>{{Literatur |Autor=G Agnelli, D Bergqvist, A T Cohen, A S Gallus, M Gent |Titel=Randomized clinical trial of postoperative fondaparinux versus perioperative dalteparin for prevention of venous thromboembolism in high-risk abdominal surgery |Sammelwerk=British Journal of Surgery |Band=92 |Nummer=10 |Datum=2005-09-20 |DOI=10.1002/bjs.5154 |Seiten=1212–1220}}</ref>
| PEGASUS-Studie
| MC, R, DB
| 2.927
| Auftreten einer VTE während der Prophylaxedauer (bis 10. Tag).
| Fondaparinux reduzierte VTE tendenziell gegenüber Dalteparin (4,6 % vs. 6,1 %; RRR 25 %; p = 0,144).
Bei Patienten mit [[Malignität|maligne]]n Grunderkrankungen war das Risiko für eine VTE unter Fondaparinux im Vergleich zu Dalteparin signifikant erniedrigt (4,7 % vs. 7,7 %; RRR 39 %; p = 0,021).
Die Inzidenz schwerer Blutungen war vergleichbar.
|-
| data-sort-value="2006" | Wirksamkeit und Sicherheit von Fondaparinux 2,5 mg zur Thromboseprophylaxe bei akut erkrankten internistischen Patienten mit einem Mindestalter von 60 Jahren (mittleres Alter 75 Jahre).
(Cohen 2006)<ref>{{Literatur |Autor=Alexander T Cohen, Bruce L Davidson, Alexander S Gallus, Michael R Lassen, Martin H Prins, Witold Tomkowski, Alexander G G Turpie, Jan F M Egberts, Anthonie W A Lensing |Titel=Efficacy and safety of fondaparinux for the prevention of venous thromboembolism in older acute medical patients: randomised placebo controlled trial |Sammelwerk=BMJ |Band=332 |Nummer=7537 |Datum=2006-02-11 |DOI=10.1136/bmj.38733.466748.7C |PMC=1363908 |PMID=16439370 |Seiten=325–329}}</ref>
| ARTEMIS-Studie
| MC, R, DB, Placebo-kontrolliert
| 849
| Auftreten einer VTE während der Prophylaxedauer (6–14 Tage).
| Fondaparinux reduzierte VTE signifikant gegenüber der Kontrollgruppe (5,6 % vs. 10,5 %; RRR 47 %; p < 0,05).
Bis Tag 15 keine LE unter Fondaparinux (in Kontrollgruppe 1,5 %).

Die Inzidenz schwerer Blutungen war in beiden Gruppen vergleichbar (0,2 %). 

Gesamtmortalität nach 32 Tagen war unter Fondaparinux nicht signifikant geringer als in der Kontrollgruppe (3,3 % vs. 6,0 %; p = 0,06).
|-
| data-sort-value="2003" | Subkutan verabreichtes Fondaparinux versus intravenös verabreichtes Heparin zur Initialbehandlung der LE. (Büller 2003)<ref>{{Literatur |Titel=Subcutaneous Fondaparinux versus Intravenous Unfractionated Heparin in the Initial Treatment of Pulmonary Embolism |Sammelwerk=New England Journal of Medicine |Band=349 |Nummer=18 |Datum=2003-10-30 |DOI=10.1056/NEJMoa035451 |Seiten=1695–1702}}</ref>
| MATISSE PE
| MC, R, O Parallelgruppenstudie
| 2.213
| Wiederauftreten einer symptomatischen VTE innerhalb von 3 Monaten.
| Unter Fondaparinux reduzierte Inzidenz:
* Wiederauftretende VTE gegenüber UFH (3,8 % vs. 5,0 %; RRR 24 %)
* VTE bei aktiver Krebserkrankung (8,9 % vs. 17,2 %)

Inzidenz schwerer Blutungen/[[Mortalität]] waren vergleichbar (Fondaparinux: 1,3 % / 5,2 %; UFH: 1,1 % / 4,4 %).

Keine signifikanten Unterschiede in spezifischen Patientencharakteristika.
|-
| data-sort-value="2010" | Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fondaparinux 2,5 mg vs. Placebo bei Patienten mit akuter isolierter OVT, d. h. ohne begleitende TVT oder symptomatische LE;da es derzeit keine Standardtherapie gab, wurde Fondaparinux mit Placebo verglichen. (Decousus 2010)<ref>{{Literatur |Autor=Hervé Decousus, Paolo Prandoni, Patrick Mismetti, Rupert M. Bauersachs, Zoltán Boda, Benjamin Brenner, Silvy Laporte, Lajos Matyas, Saskia Middeldorp, German Sokurenko, Alain Leizorovicz |Titel=Fondaparinux for the Treatment of Superficial-Vein Thrombosis in the Legs |Sammelwerk=New England Journal of Medicine |Band=363 |Nummer=13 |Datum=2010-09-23 |DOI=10.1056/NEJMoa0912072 |Seiten=1222–1232}}</ref>
| CALISTO-Studie
| MC, R, CB, International, Placebo-kontrolliert
| 3.002
| Kombination aus symptomatischer TVT oder LE, OVT-Ausdehnung, OVT-[[Rezidiv]] oder Todesfälle jeglicher Ursache bis Tag 47. Nachbeobachtung bis Tag 77.
| Fondaparinux reduzierte:
* relatives Risiko für kombinierten Endpunkt TVT und LE um 85 % gegenüber Placebo (0,2 % vs. 1,3 %; p < 0,001).
NNT<ref group="Anm">NNT = ''Number needed to treat'' ([[Anzahl der notwendigen Behandlungen|Anzahl notwendiger Behandlungen]])</ref> von 88 zur Verhinderung einer TVT oder LE.

Zwei Todesfälle unter Fondaparinux, einer bei Placebo.

Behandlungserfolg bis Tag 77 konsistent. Jeweils eine schwere Blutung (0,1 %).
|-
| data-sort-value="2021" | Registerstudie zum Management und Outcome von Patienten mit OVT unter Praxisbedingungen.
(Bauersachs 2021)<ref>{{Literatur |Autor=Rupert Bauersachs, Horst E. Gerlach, Andreas Heinken, Ulrich Hoffmann, Florian Langer, Thomas Noppeney, David Pittrow, Jens Klotsche, Eberhard Rabe |Titel=Management and Outcomes of Patients with Isolated Superficial Vein Thrombosis under Real Life Conditions (INSIGHTS-SVT) |Sammelwerk=European Journal of Vascular and Endovascular Surgery |Band=62 |Nummer=2 |Datum=2021-08 |DOI=10.1016/j.ejvs.2021.04.015 |Seiten=241–249 |Online=https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S1078588421003609 |Abruf=2025-04-21}}</ref>
| INSIGHTS-SVT
| Prospektive, MC, nicht-[[Interventionsstudie|interventionelle Studie]]
3- bzw. 12-Monats-Follow-up in Deutschland (Kliniker und niedergelassene Ärzte mit OVT-Expertise).
| 1.150
| Inzidenz symptomatischer VTE; umfasst TVT, LE und rezidivierende oder extendierende OVT zum 3-Monats-Follow-up.
| Inzidenz symptomatischer VTE war unter Fondaparinux im Vergleich zu NMH geringer (4,4 % vs. 9,6 %, nach Adjustierung von ''Propensity Score'' und Behandlungsdauer)
Mit rezidivierenden VTE-Ereignissen assoziierte Faktoren:
* OVT-Vorgeschichte (HR=2,33)
* Alter (HR=0,97)
* Therapiedauer (HR=0,92)
* Thrombuslänge (HR=1,03)
|-
| data-sort-value="2006" | Vergleich von Fondaparinux und Enoxaparin zur Behandlung des akuten Koronarsyndroms (ACS).
(Yusuf 2006)<ref>{{Literatur |Titel=Comparison of Fondaparinux and Enoxaparin in Acute Coronary Syndromes |Sammelwerk=New England Journal of Medicine |Band=354 |Nummer=14 |Datum=2006-04-06 |DOI=10.1056/NEJMoa055443 |Seiten=1464–1476}}</ref>
| OASIS-5
| MC, R, DB
| 20.078
| Primärer Wirksamkeitsendpunkt: Kombination aus Tod, Myokardinfarkt oder refraktärer Ischämie an Tag 9.
Die Nachbeobachtung erfolgte über 3 bzw. 6 Monate.
| Auftreten des primären Endpunkts an Tag 9: Fondaparinux vs. Enoxaparin (5,8 % vs. 5,7 %).
Unter Fondaparinux:
* Signifikante Mortalitätsreduktion an Tag 30 (2,9 % vs. 3,5 %; p = 0,02)
* Anhaltende Reduktion der Mortalität bis Tag 180 (5,8 % vs. 6,5 %; p = 0,05)
* Signifikant niedrigere Rate schwerer Blutungen an Tag 9 (2,2 % vs. 4,1 %; p < 0,001)
Der Blutungsraten-Unterschied blieb während der Nachbeobachtung bestehen.
|-
| data-sort-value="2015" | Fondaparinux im Vergleich zu niedermolekularem Heparin bei Patienten mit Myokardinfarkt ohne ST-Hebung (NSTEMI).
(Szummer 2015)<ref>{{Literatur |Autor=Karolina Szummer, Jonas Oldgren, Lars Lindhagen, Juan Jesus Carrero, Marie Evans, Jonas Spaak, Robert Edfors, Stefan H Jacobson, Pontus Andell, Lars Wallentin, Tomas Jernberg |Titel=Association Between the Use of Fondaparinux vs Low-Molecular-Weight Heparin and Clinical Outcomes in Patients With Non–ST-Segment Elevation Myocardial Infarction |Sammelwerk=JAMA |Band=313 |Nummer=7 |Datum=2015-02-17 |DOI=10.1001/jama.2015.517 |Seiten=707}}</ref>
| SWEDHEART Register
| [[Retrospektive Studie|Retrospektive]] Datenbankanalyse
| 40.616
| Schwere Blutungen während der Hospitalisierung und Tod, Tag 30 und 180; schwere Blutungen, Tod, Schlaganfall und rezidivierter Myokardinfarkt.
| Mit Fondaparinux gegenüber Enoxaparin:
* Reduzierte Rate schwerer Blutungen (1,1 % vs. 1,8 %; adjustierte Risikoreduktion RR 0,54)
* Niedrigeres kombiniertes Risiko von schweren Blutungen oder Tod im Krankenhaus bis Tag 30/180 (RR: 0,68/0,72)
* Geringere Krankenhausmortalität (2,7 % vs. 4,0 %; RR 0,75)
* Geringere Mortalität bis Tag 30 (4,2 % vs. 5,8 %; RR 0,82) und Tag 180 (8,3 % vs. 11,8 %; RR 0,76)

Vergleichbare Raten bis Tag 30/180 für:
* Schlaganfall (RR 1,1 / 0,98)
* Rezidivierter Myokardinfarkt (9,0 % vs. 9,5 % / 14,2 % vs. 15,8 %)

Unter Fondaparinux Risiko für Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Tod signifikant geringer bis Tag 30/180 (RR 0,87 / 0,85).
Geringere Blutungsraten bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion unter Fondaparinux im Vergleich zu Enoxaparin.
|-
| data-sort-value="2006" | Effekte von Fondaparinux auf Mortalität und Re-Infarkte bei Patienten mit akutem ST-Hebungs-Infarkt. (Yusuf 2006)<ref>{{Literatur |Autor=The OASIS-6 Trial Group* |Titel=Effects of Fondaparinux on Mortality and Reinfarction in Patients With Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: The OASIS-6 Randomized Trial |Sammelwerk=JAMA: The Journal of the American Medical Association |Band=295 |Nummer=13 |Datum=2006-04-05 |DOI=10.1001/jama.295.13.joc60038 |Seiten=1519–1530}}</ref>
| OASIS-6
| MC, R, DB
| 12.092
| Primärer Wirksamkeitsendpunkt: Kombination aus Tod und Re-Infarkt bis Tag 30.
| Fondaparinux reduzierte:
* primären Endpunkt signifikant gegenüber der Kontrollgruppe: 9,7 % vs. 11,2 %; p < 0,05
* Mortalität, insbesondere bei kardialen Todesfällen

Hinsichtlich der Effekte keine Unterschiede zwischen den beiden Strata von Fondaparinux.

Stratum 2: Untergruppe mit primärer perkutaner Koronarintervention profitierte nicht von Fondaparinux.
Für die übrigen Patienten war Fondaparinux effektiver als UFH in der Prävention von Tod und Re-Infarkt nach 30 Tagen und am Studienende.

Inzidenz schwerer Blutungen waren vergleichbar, aber Trend zu selteneren schweren Blutungen unter Fondaparinux (1,0 % vs. 1,3 %).
|-
| colspan="6" | 
;Abkürzungen
<references group="Anm" />
|}

== Empfehlungen in Leitlinien ==
Fondaparinux wird für verschiedene Erkrankungen in aktuellen Leitlinien empfohlen:

* [[European Society of Cardiology]] (ESC) 2023: Management of Acute Coronary Syndrome<ref>{{Literatur |Autor=Byrne RA, Rossello X, Coughlan JJ, Barbato E, Berry C, Chieffo A et al. |Titel=2023 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes: Developed by the task force on al the management of acute coronary syndromes of the European Society of Cardiology (ESC). |Hrsg=European Heart Journal |Band=44 |Auflage=38 |Datum=2023-10 |Seiten=3720–826}}</ref>
* European Society of Cardiology (ESC) 2020: Management & Diagnosis of Acute Pulmonary Embolism<ref>{{Literatur |Autor=Konstantinides SV, Meyer G, Becattini C, Bueno H, Geersing GJ, Harjola VP et al. |Titel=2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of acute pulmonary embolism developed in collaboration with the European Respiratory Society (ERS): The Task Force for the diagnosis and management of acute pulmonary embolism of the European Society of Cardiology (ESC). |Hrsg=Eur Respir J. |Band=3 |Auflage=54 |Datum=2019-09 |Seiten=1901647}}</ref>
* [[European Society for Vascular Surgery]] (ESVS) 2021: Management of Superficial Vein Thrombosis (SVT)<ref>{{Literatur |Autor=Kakkos SK, Gohel M, Baekgaard N, Bauersachs R, Bellmunt-Montoya S, Black SA et al. |Titel=Editor’s Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2021 Clinical Practice Guidelines on the Management of Venous Thrombosis. |Hrsg=European Journal of Vascular and Endovascular Surgery |Band=61 |Auflage=1 |Datum=2021-01 |Seiten=9–82}}</ref>
* [[World Health Organisation]] (WHO) 2021: COVID-19 Clinical Management
* [[American Society of Hematology]] (ASH) 2018: Management of VTE prevention in medical patients<ref>{{Literatur |Autor=Schünemann HJ, Cushman M, Burnett AE, Kahn SR, Beyer-Westendorf J, Spencer FA et al. |Titel=American Society of Hematology 2018 guidelines for management of venous thromboembolism: prophylaxis for hospitalized and nonhospitalized medical patients. |Hrsg=Blood Advances |Band=2 |Auflage=22 |Datum=2018-11 |Seiten=3198–3225}}</ref>
* [[American College of Chest Physicians]] (ACCP): Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis Guidelines, 9th Edition. 2012<ref>{{Literatur |Autor=Kearon C, Akl EA, Comerota AJ, Prandoni P, Bounameaux H, Goldhaber SZ et al. |Titel=Antithrombotic therapy for VTE disease: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. |Hrsg=Chest |Band=141 |Auflage=2 Suppl |Datum=2012-02 |Seiten=e419S–e496S}}</ref>

== Handelsnamen ==
''Arixtra'' (EU, USA), Generika

== Weblinks ==
* [https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/arixtra Arixtra] auf der Website der europäischen Arzneimittelagentur

== Einzelnachweise ==
<references />

{{Gesundheitshinweis}}

[[Kategorie:Hydroxyoxan]]
[[Kategorie:Schwefelsäureester]]
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[[Kategorie:2-Alkoxyoxan]]
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