Quelltext der Seite Catumaxomab

{{Infobox Protein
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| Wirkstoffklasse = [[Monoklonaler Antikörper]]
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'''Catumaxomab''' ist ein [[Arzneistoff]] aus der Gruppe der [[Monoklonaler Antikörper|monoklonalen Antikörper]] zur Behandlung von [[Malignität|malignem]] [[Aszites]] (Wasserbauch) bei [[Krebs (Medizin)|Krebs]]. Er ist ein trifunktionaler Antikörper und wirkt u.&nbsp;a. durch seine Bindung an das Oberflächenantigen [[Epitheliales Zelladhäsionsmolekül|EpCAM]] (''epithelial cell adhesion molecule''). Als [[Arzneimittel]] war Catumaxomab von 2009 bis 2014 unter dem Handelsnamen ''Removab'' und ist erneut seit 2025 (Handelsname ''Korjuny'') für den europäischen Markt zugelassen.

Er wird in [[Klinische Studie|klinischen Studien]] für eine Anwendung zur Behandlung anderer Krebserkrankungen erprobt. 

== Klinische Angaben ==
=== Anwendungsgebiete ===
Catumaxomab war zur Behandlung der [[Malignität|bösartigen]] [[Aszites|Bauchwassersucht]] (maligner Aszites) bei Patienten mit EpCAM-positiven [[Karzinom]]en zugelassen, für die keine Standardtherapie zur Verfügung steht oder bei denen diese nicht mehr anwendbar ist.

=== Art und Dauer der Anwendung ===
Catumaxomab wurde direkt in die [[Bauchhöhle]] ([[intraperitoneal]]) verabreicht. Die Behandlung bestand aus einem Zyklus von vier Einzelgaben ansteigender Konzentration, die über circa 11&nbsp;Tage verabreicht wurden.

=== Unerwünschte Wirkungen ===
Die meisten Nebenwirkungen waren bedingt durch die Freisetzung von [[Zytokin]]en infolge der [[Immunologie|immunologischen]] Wirkung des Arzneistoffes. Die bislang beschriebenen Nebenwirkungen waren meist mild bis mittelschwer und bildeten sich vollständig zurück.

== Pharmakologische Angaben ==
=== Wirkungsmechanismus ===
Die Zellen vieler [[Tumor|epithelialer Tumoren]] tragen das EpCAM-[[Antigen]] auf ihrer Oberfläche. Catumaxomab bindet über das EpCAM-Antigen an solche Tumorzellen. Das Molekül bindet noch an zwei weitere Zelltypen: spezifisch an [[T-Lymphozyt|T-Zellen]] über das [[CD3-Rezeptor|CD3]]-Antigen und unspezifisch über den [[Antikörper#Struktur von Antikörpern|Fc-Teil]] an [[Antigenpräsentierende Zelle|akzessorische Zellen]] z.&nbsp;B. [[Makrophage]]n oder [[NK-Zelle|natürliche Killerzellen]]. Dadurch werden verschiedene immunologische Wirkmechanismen aktiviert, die zu einer komplexen Reaktion des Immunsystems gegen die Tumorzelle führen.

Catumaxomab entfernt so EpCAM-positive Tumorzellen aus der Bauchhöhle und reduziert damit die intraperitoneale Tumorlast, die als Ursache für die Entstehung des malignen Aszites gilt. Catumaxomab unterdrückt dadurch längerfristig die Neubildung des Aszites.

== Geschichtliches ==
Der Antikörper Catumaxomab wurde von dem [[Deutschland|deutschen]] Unternehmen ''Trion Pharma'' entwickelt. Dafür nutzte ''Trion'' einlizenzierte Vorarbeiten des [[München|Münchner]] [[Helmholtz Zentrum München|Helmholtzzentrums]]. Die klinische Untersuchung erfolgte durch [[Fresenius (Unternehmen)|''Fresenius Biotech'']], die Catumaxomab dann 2007 zur [[Arzneimittelzulassung|behördlichen Zulassung]] einreichte. Am 20. April 2009 erhielt der Antikörper die Zulassung für die [[Europäische Union]] mit dem Handelsnamen ''Removab''. Nachdem sich Fresenius 2013 von seiner Biotechsparte getrennt hatte, musste die bis dahin von Fresenius unterstützte Entwicklerfirma, Trion Pharma, Insolvenz anmelden. 2017 ließ der Alleinvermarkter von ''Removab'', die ''Neovii Biotech GmbH'', die 2009 erteilte Zulassung durch die Europäische Kommission zurückziehen.<ref>{{Webarchiv|url=https://neovii.com/neovii-completes-marketing-authorisation-withdrawal-of-removab-in-the-european-union/ |wayback=20210804133933 |text=''Neovii completes marketing authorisation withdrawal of Removab® in the European Union''}}. In: neovii.com vom 26. Juli 2017. Abgerufen am 20. August 2021.</ref> Die aus der Firma ''Trion Pharma'' entstandenen Firmen ''Trion Research'' und ''Lindis Biotech'' konnten die Inhaberrechte an dem Wirkstoff wiedererlangen und erproben ihn und andere Entwicklungen ihrer Antikörperplattform in Zusammenarbeit mit Forschungsinstituten in klinischen Studien.<ref>[https://www.pressebox.de/inaktiv/lindis-biotech-gmbh/LINDIS-Biotech-Consolidates-Onco-Immune-Trifunctional-Bispecific-Antibody-IP-and-Know-How-from-TRION-Pharma-Establishing-a-New-Basis-for-Capitalization-and-Growth/boxid/712099 ''LINDIS Biotech Consolidates Onco-Immune, Trifunctional, Bispecific Antibody IP and Know-How from TRION Pharma Establishing a New Basis for Capitalization and Growth'']. In: pressebox.de vom 7. November 2014. Abgerufen am 20. August 2021.</ref> Nachdem ''Lindis Biotech'' einen neuen Antrag zur Vermarktung gestellt hatte, empfahl die Europäische Arzneimittelagentur ihn im Oktober 2024 zur Zulassung (Handelsname ''Korjuny''),<ref>https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/korjuny</ref> die Zulassung erfolgte im Februar 2025.<ref>https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1826.htm</ref>

== Literatur ==
* P. Ruf, O. Gires u.&nbsp;a.: ''Characterisation of the new EpCAM-specific antibody HO-3: implications for trifunctional antibody immunotherapy of cancer.'' In: ''British Journal of Cancer.'' 97, 2007, S.&nbsp;315–321, [[doi:10.1038/sj.bjc.6603881]], PMID 17622246.
* Florian Lordick u.&nbsp;a.: ''The evolving role of catumaxomab in gastric cancer.'' In: ''Expert Opinion on Biological Therapy.'' 8(9), 2008, S. 1407–1415. PMID 18694358
* M. M. Heiss u.&nbsp;a.: ''The trifunctional antibody catumaxomab for the treatment of malignant ascites due to epithelial cancer: results of a prospective randomized phase II/III trial.'' In: ''[[Int J Cancer]]'', 127, 2010, S. 2209–2221.

== Weblinks ==
* [http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000972/WC500051806.pdf Europäischer öffentlicher Beurteilungsbericht zu Catumaxomab] (PDF; 489&nbsp;kB)
* [http://clinicaltrials.gov/search/intervention=catumaxomab Einträge] im NIH-Studienregister
* [https://www.krebsinformationsdienst.de/leben/aszites/aszites-behandlung.php#inhalt11 Informationen] des Krebsinformationsdienstes des DKFZ
* [https://www.trionresearch.com/ Website von ''Trion Research'']
* [https://www.lindisbiotech.com/ Website von ''Lindis Biotech'']

== Einzelnachweise ==
<references />

{{Gesundheitshinweis}}

[[Kategorie:Arzneistoff]]
[[Kategorie:Antikörper]]