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Paul-Ehrlich-Institut

aus Wikipedia, der freien Enzyklopädie
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Staatliche Ebene Bund

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Stellung Bundesoberbehörde (seit 1. November 1972)

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Rechtsform {{{Rechtsform}}}

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Geschäftsbereich {{{geschäftsbereich}}}

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{{#if: Aufsichtsbehörde}} Bundesministerium für Gesundheit

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Gründung 1. Juni 1896 (Steglitz bei Berlin)

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Netzauftritt www.pei.de

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Datei:Paul Ehrlich Institut.jpg
Eingang des Instituts im Jahr 2022

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Langen ist das deutsche Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. Der neue Behördenname löste am 23. Juli 2009 die alte Bezeichnung Bundesamt für Sera und Impfstoffe ab. Es ist eine Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit. Benannt wurde es nach seinem ersten Direktor, dem deutschen Mediziner und Nobelpreisträger Paul Ehrlich. Am 1. November 1972 wurde es mit dem Gesetz zur Errichtung eines Bundesamtes für Sera und Impfstoffe zu einer selbständigen Bundesoberbehörde.<ref name="Gesetz">{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|: }}{{#if:|{{#if:Gesetz über das Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Gesetz über das Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.gesetze-im-internet.de/basig/BJNR011630972.html%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Gesetz über das Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.gesetze-im-internet.de/basig/BJNR011630972.html}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Gesetz über das Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:gesetze-im-internet.de{{#if: 2021-08-05 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}} 

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Aufgaben

Das Paul-Ehrlich-Institut ist zuständig für die Zulassung und staatliche Chargenprüfung und -freigabe von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln<ref name="Gesetz" /> und trägt wesentlich zur Sicherheit dieser Arzneimittel bei. Zusätzlich ist das Paul-Ehrlich-Institut für die Sicherheit bestimmter In-vitro-Diagnostika (IVD) zuständig: Es überwacht alle IVD-Produkte der Risikoklasse D und bestimmte IVD-Produkte der Risikoklasse C.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:§ 85 MPDG - Einzelnorm|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=§ 85 MPDG - Einzelnorm}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.gesetze-im-internet.de/mpdg/__85.html%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=§ 85 MPDG - Einzelnorm}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.gesetze-im-internet.de/mpdg/__85.html}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=§ 85 MPDG - Einzelnorm}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:{{#if: 2026-03-12 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}} 

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Zu den Arzneimitteln, die vom Paul-Ehrlich-Institut bewertet werden, gehören 

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Die Weltgesundheitsorganisation hat das Institut im Juli 2005 zum WHO-Kooperationszentrum für die Qualitätssicherung von Blutprodukten und In-vitro-Diagnostika ernannt.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|: }}{{#if:|{{#if:WHO Kooperationszentrum für Blutprodukte und In-vitro-Diagnostika|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=WHO Kooperationszentrum für Blutprodukte und In-vitro-Diagnostika}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.pei.de/DE/institut/who-kooperationszentren/who-cc-blut-ivd/who-cc-blut-ivd-node.html%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=WHO Kooperationszentrum für Blutprodukte und In-vitro-Diagnostika}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.pei.de/DE/institut/who-kooperationszentren/who-cc-blut-ivd/who-cc-blut-ivd-node.html}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=WHO Kooperationszentrum für Blutprodukte und In-vitro-Diagnostika}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:PEI-Homepage{{#if: 2021-08-05 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}} 

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Aufgrund der Erfahrungen während der COVID-19-Pandemie wurde am PEI im Jahr 2021 das Zentrum für Pandemie-Impfstoffe und -Therapeutika (ZEPAI) errichtet. Dieses soll zu einer koordinierten Vorsorge und Bekämpfung zukünftiger Pandemien in Deutschland und weltweit beitragen.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Paul-Ehrlich-Institut - ZEPAI - Zentrum für Pandemie-Impfstoffe und -Therapeutika - ZEPAI|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Paul-Ehrlich-Institut - ZEPAI - Zentrum für Pandemie-Impfstoffe und -Therapeutika - ZEPAI}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.pei.de/DE/institut/zepai/zentrum-pandemie-impfstoffe-therapeutika-inhalt.html%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Paul-Ehrlich-Institut - ZEPAI - Zentrum für Pandemie-Impfstoffe und -Therapeutika - ZEPAI}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.pei.de/DE/institut/zepai/zentrum-pandemie-impfstoffe-therapeutika-inhalt.html}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Paul-Ehrlich-Institut - ZEPAI - Zentrum für Pandemie-Impfstoffe und -Therapeutika - ZEPAI}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:{{#if: 2021-11-12 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}} 

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Pharmakovigilanz von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln

Das Paul-Ehrlich-Institut ist für die Überwachung der Sicherheit (Pharmakovigilanz) von Impfstoffen für Mensch und Tier sowie biomedizinischen Arzneimitteln zuständig. Zu den gemeldeten Verdachtsfällen von Impfnebenwirkungen und Impfkomplikationen veröffentlicht das Paul-Ehrlich-Institut periodisch Auswertungen, in denen es sich zur Impfstoffsicherheit und möglichen Risikosignalen äußert. Während der COVID-19-Pandemie veröffentlichte das Paul-Ehrlich-Institut entsprechende Auswertungen zu den neuen COVID-19-Impfstoffen in separaten Sicherheitsberichten.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Sicherheitsberichte|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Sicherheitsberichte}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/coronavirus-inhalt.html?nn=169730&pos=5%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Sicherheitsberichte}}}}%7C[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/coronavirus-inhalt.html?nn=169730&pos=5}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Sicherheitsberichte}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:www.pei.de{{#if: 2026-03-12 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}} 

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Geschichte

Das Paul-Ehrlich-Institut ging hervor aus dem Staatsinstitut für experimentelle Therapie (gegründet 1896), dessen Aufgabe es war, Impfstoffe und Sera zu überprüfen und über Krebserkrankungen und Syphilis zu forschen.<ref>Florian G. Mildenberger: Arzt, Autor, Außenseiter: Kurt Rüdiger v. Roques (1890–1966). In: Medizinhistorische Mitteilungen. Zeitschrift für Wissenschaftsgeschichte und Fachprosaforschung. Band 36/37, 2017/2018 (2021), S. 135–146, hier: S. 136.</ref> Am 1. Juni 2021 feierte das Institut sein 125-jähriges Bestehen.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Paul-Ehrlich-Institut - Meldungen - 125 Jahre Paul-Ehrlich-Institut|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Paul-Ehrlich-Institut - Meldungen - 125 Jahre Paul-Ehrlich-Institut}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.pei.de/DE/newsroom/hp-meldungen/2021/210601-125-jahre-paul-ehrlich-institut-pei.html?nn=170852%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Paul-Ehrlich-Institut - Meldungen - 125 Jahre Paul-Ehrlich-Institut}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.pei.de/DE/newsroom/hp-meldungen/2021/210601-125-jahre-paul-ehrlich-institut-pei.html?nn=170852}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Paul-Ehrlich-Institut - Meldungen - 125 Jahre Paul-Ehrlich-Institut}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:2021-06-01{{#if: 2021-08-05 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}} 

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Direktoren und Präsidenten

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  • Verlautbarungen des PEI erscheinen unter anderem im Bundesgesundheitsblatt<ref>{{#invoke:URIutil|{{#ifeq:1|1|linkISSN|targetISSN}}|1436-9990|0}}{{#ifeq:1|0|[!]

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}}</ref>, in dem aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln behandelt werden.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|: }}{{#if:|{{#if:Bulletin zur Arzneimittelsicherheit|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Bulletin zur Arzneimittelsicherheit}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.pei.de/DE/newsroom/veroffentlichungen-arzneimittel/bulletin-arzneimittelsicherheit/bulletin-arzneimittelsicherheit-node.html%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Bulletin zur Arzneimittelsicherheit}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.pei.de/DE/newsroom/veroffentlichungen-arzneimittel/bulletin-arzneimittelsicherheit/bulletin-arzneimittelsicherheit-node.html}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Bulletin zur Arzneimittelsicherheit}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:PEI-Homepage{{#if: 2021-08-05 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}} 

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Träger der Paul-Ehrlich-Silbermedaille

Weblinks

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Einzelnachweise

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