Teriparatid

Teriparatid
	Teriparatid
	Teriparatid
Bezeichner
Externe IDs	CAS-Nummer: Vorlage:CASRN;
Arzneistoffangaben
ATC-Code	H05AA02
DrugBank	DB06285

Auch bei Patienten mit Osteogenesis imperfecta bewirkte Teriparatid in einer Studie eine Erhöhung der Knochendichte<ref>Orwoll ES: Evaluation of teriparatide treatment in adults with osteogenesis imperfecta in J Clin Invest. 2014 Feb 3; 124(2): 491–8. doi:10.1172/JCI71101.</ref>; die Anzahl der Frakturen war in dieser kleinen Studie nicht signifikant unterschiedlich.

Zulassung

Die EU-Kommission hat am 16. Juni 2003 Teriparatid für die EU die Zulassung zur Behandlung der manifesten Osteoporose bei Frauen nach den Wechseljahren erteilt.<ref>[Osteoporosetherapie: Teriparatid (Forsteo) erhält europäische Zulassung. In: Deutsche Apothekerzeitung Osteoporosetherapie: Teriparatid (Forsteo) erhält europäische Zulassung]. In: Deutsche Apothekerzeitung. Nr. 26, 22. Juni 2003, S. 38. </ref> Das Medikament ist eine klare farblose Flüssigkeit, die subkutan injiziert wird. Es wird als Fertigspritze geliefert zu 20 µg Teriparatid gelöst in 80 µl Flüssigkeit. Empfohlen wird eine Injektion pro Tag für maximal 24 Monate.<ref>Forsteo: EPAR - Product Information. Summary of product Characeristics. (PDF) EMA, abgerufen am 2. Februar 2022 (Lua-Fehler in Modul:Multilingual, Zeile 153: attempt to index field 'data' (a nil value)). </ref>

Risiken

Kontraindikationen

Das Arzneimittel darf nicht bei Patienten angewendet werden, die an anderen Erkrankungen der Knochen, wie der Paget-Krankheit, Knochenkrebs oder Knochenmetastasen leiden, einer Strahlentherapie des Skeletts unterzogen wurden, eine Hypercalcämie oder eine ungeklärte Erhöhung des Enzyms alkalische Phosphatase aufweisen oder an einer schweren Nierenerkrankung leiden.

Weitere Wirkungen

Bei der Behandlung von Knochenmetastasen mit Bisphosphonaten oder anderen antiresorptiven sowie antiangiogenen Präparaten treten gelegentlich Kiefernekrosen auf (bisphosphonate-associated osteonecrosis of the jaw, BONJ).<ref>Aliya A. Khan, Archie Morrison, David A. Hanley, Dieter Felsenberg, Laurie K. McCauley: Diagnosis and management of osteonecrosis of the jaw: a systematic review and international consensus. In: Journal of Bone and Mineral Research: The Official Journal of the American Society for Bone and Mineral Research. Band 30, Nr. 1, Januar 2015, S. 3–23, doi:10.1002/jbmr.2405, PMID 25414052. </ref> In einer kleinen, doppelblinden, randomisierten Studie konnte gezeigt werden, dass mit Teriparatid die Abheilung der Knochenläsionen beschleunigt und das Auftreten von Knochendefekten vermindert werden konnte.<ref>Ie-Wen Sim, Gelsomina L. Borromeo, Claudine Tsao, Rita Hardiman, Michael S. Hofman: Teriparatide Promotes Bone Healing in Medication-Related Osteonecrosis of the Jaw: A Placebo-Controlled, Randomized Trial. In: Journal of Clinical Oncology. Band 38, Nr. 26, 10. September 2020, S. 2971–2980, doi:10.1200/JCO.19.02192. </ref>

Eigenschaften

Pharmazeutisches Teriparatid ist ein weißes bis fast weißes, sehr hygroskopisches Pulver. Es ist leicht löslich in Wasser und Methanol und praktisch unlöslich in Acetonitril.<ref>Monographie „Teriparatide“, European Pharmacopoeia 10th Edition (Ph. Eur. 10.0), EDQM Council of Europe, 2019.</ref>

Biosimilars

Ab 2017 wurden verschiedene Biosimilars (Nachahmerprodukte) zugelassen: Terrosa (2017), Movymia (2017), Livogiva (2020), Sondelbay (2022).

Weblinks

EPARs zu Teriparatid-Arzneimitteln auf der Website der Europäischen Arzneimittelagentur (Europäische Öffentliche Beurteilungsberichte).

Einzelnachweise

Vorlage:Hinweisbaustein