Elektronische Gesundheitsakte
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Die elektronische Gesundheitsakte ist ein zentraler Pfeiler der von Industrie und Gesundheitsbehörden verfolgten E-Health-Konzepte. Ärzte, Zahnärzte, Apotheken und Pflegeeinrichtungen sollen sie bei Bedarf überall abrufen können, sofern der Patient, der die alleinige Verfügungsgewalt über seine Akte hat, dem zustimmt.<ref>Frank Warda: Elektronische Gesundheitsakten – Möglichkeiten für Patienten, Ärzte und Industrie. Aktueller Stand der Entwicklung in Deutschland. 2005, 300 S., ISBN 3-938975-00-8.</ref> Die Daten können je nach Modell zentral oder dezentral gespeichert werden.<ref name="bvg">{{#if:2022-05-30|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:https://web.archive.org/web/20220530164549/https://www.bundesverfassungsgericht.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/DE/2021/bvg21-007.html%7C{{#if:Presse – Erfolglose Verfassungsbeschwerde im Zusammenhang mit Vorschriften zur elektronischen Patientenakte und der Werbung für Versorgungsinnovationen|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://web.archive.org/web/20220530164549/https://www.bundesverfassungsgericht.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/DE/2021/bvg21-007.html}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Presse – Erfolglose Verfassungsbeschwerde im Zusammenhang mit Vorschriften zur elektronischen Patientenakte und der Werbung für Versorgungsinnovationen}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.bundesverfassungsgericht.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/DE/2021/bvg21-007.html%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C1}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Presse – Erfolglose Verfassungsbeschwerde im Zusammenhang mit Vorschriften zur elektronischen Patientenakte und der Werbung für Versorgungsinnovationen}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.bundesverfassungsgericht.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/DE/2021/bvg21-007.html}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Presse – Erfolglose Verfassungsbeschwerde im Zusammenhang mit Vorschriften zur elektronischen Patientenakte und der Werbung für Versorgungsinnovationen}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:1Bundesverfassungsgericht.de2022-05-30https://web.archive.org/web/20220530164549/https://www.bundesverfassungsgericht.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/DE/2021/bvg21-007.html{{#if: 2024-09-11 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
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Die Ausgestaltung der landesweiten Systeme wird zumeist gesetzlich geregelt, auch um einen hohen Gesundheitsdatenschutz zu ermöglichen. Als Zugangsschlüssel sollen die von den Krankenkassen ausgegebenen Krankenversichertenkarten (e-card in Österreich bzw. elektronische Gesundheitskarte in Deutschland und in der Schweiz) und die Heilberufsausweise (HBA) dienen. Das Ziel der Neuerung ist es, Prozesse und Ergebnisqualität in medizinischen Behandlungsabläufen steuern zu können.<ref>E-Health-Strategien: Drei Länder, drei Wege. In: Dtsch Arztebl, 2011, 108(11), S. A-562 / B-457 / C-457.</ref><ref><templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20130121142542
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}} Bundesgesundheitsministerium.</ref> Darin unterscheiden sich die staatlich geplanten Systeme grundlegend von privaten internetbasierten Angeboten wie Google Health, HealthVault (Microsoft) oder Evita (Swisscom).
Österreich startete die nationale elektronische Gesundheitsakte (ELGA) am 2. Januar 2014.<ref>Österreich: Elektronische Gesundheitsakte beschlossen. In: Dtsch Arztebl, 2012, 109(48), S. A-2392 / B-1950 / C-1910.</ref><ref><templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20140927143200
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}}
}}
}}, Kleine Zeitung vom 31. Dezember 2013.</ref> In Deutschland wurde das Konzept seit 2011 mit regionalen Modellversuchen erforscht.<ref>Elektronische Patientenakte: Der Bürger als „Souverän der Akte“. In: Dtsch Arztebl, 2011, 108(43), S. A-2295 / B-1936 / C-1916.</ref> Am 1. Januar 2021 startete dort die elektronische Patientenakte (ePA) für alle Versicherten in gesetzlichen Krankenkassen.<ref name="golem-2021-03-08" /> Bis zum 15. Januar 2025 wurde für jeden gesetzlich Krankenversicherten eine ePA angelegt und gefüllt, sofern er nicht widerspricht (Opt-out-Verfahren).<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Ab 2025 kommt die „ePA für alle“ – Lauterbachs Digitalgesetze treten in Kürze in Kraft|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Ab 2025 kommt die „ePA für alle“ – Lauterbachs Digitalgesetze treten in Kürze in Kraft}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.kbv.de/html/1150_67773.php%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Ab 2025 kommt die „ePA für alle“ – Lauterbachs Digitalgesetze treten in Kürze in Kraft}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.kbv.de/html/1150_67773.php}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Ab 2025 kommt die „ePA für alle“ – Lauterbachs Digitalgesetze treten in Kürze in Kraft}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:2023-12-14{{#if: 2024-06-13 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
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Allgemeines
Seit Jahren wird das Gesundheitswesen unter sehr hohem Aufwand dahingehend umgebaut, dass Daten weitgehend digital gespeichert werden und zentral abrufbar sind. Eine elektronische Gesundheitsakte ist ähnlich wie die elektronische Krankenakte eines Krankenhauses eine Sammlung von medizinischen Daten einer Person. Zusätzlich kann eine elektronische Gesundheitsakte im Gegensatz zur elektronischen Patientenakte nicht-ärztliche Informationen (Wellnessinfos, Diäten, krankengymnastische Hinweise etc.) speichern. Sie ist Internet-basiert mit minimalen Clientanforderungen. Die Datenhoheit hat nur der Nutzer, nicht eine Institution des Gesundheitswesens. Er kann nach einem komplexen Sicherheitskonzept anderen Personen wie Ärzten oder Institutionen wie Krankenhäusern Zugriff auf die Informationen gewähren (lesend und/oder schreibend) oder nicht.
Vorteile
- Ein Arzt mit Zugang kann wichtige Daten abrufen
- Die Dokumentationszeit verkürzt sich.<ref name="meta">{{#invoke:Vorlage:Literatur|f}}</ref>
- Verringerung der Anzahl von Medikationsfehlern.<ref name="meta" />
- Behandlungsqualität wird gesteigert, medizinische Leitlinien werden mehr beachtet.<ref name="meta" />
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- Patienten können unabhängig von der Dokumentationspflicht der Ärzte und Zahnärzte medizinische Daten speichern und verwalten, um ihre Informationslage im Gesundheitswesen zu verbessern.
- Für Versicherungen entstehen Effizienzvorteile, wenn Überweisungsscheine, Rezepte und Arztbriefe digital in eine elektronische Gesundheitsakte dem Patienten ausgestellt werden.
- Aus anonymisierten Krankendaten können über statistische Verfahren (Big Data) Häufungen von Krankheitsmustern ermittelt und so ggf. Vorsorge getroffen werden.
- Telemedizin könnte durch die elektronische Patientenakte einfacher werden – der Telearzt kann, ohne den Patienten selbst untersucht zu haben, auf Vorbefunde anderer Kollegen zurückgreifen.<ref name="müller" />
- Anonymisierte „Real-Life-Daten“ können, anonymisiert, aus der ePA erhoben und einer gemeinwohlorientierten, medizinischen Forschung – vergleichbar einer (Daten-)Spende<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Datenspende ja, passive Einwilligung nein|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Datenspende ja, passive Einwilligung nein}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/150454/Datenspende-ja-passive-Einwilligung-nein%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Datenspende ja, passive Einwilligung nein}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/150454/Datenspende-ja-passive-Einwilligung-nein}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Datenspende ja, passive Einwilligung nein}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:Deutsches Ärzteblatt2024-04-05{{#if: 2024-10-24 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
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Gemäß einer Metastudie kann ein ordnungsgemäß implementiertes EHR-System („electronic health record“) die Qualität der Gesundheitsversorgung verbessern, die Zeiteffizienz und die Einhaltung von Richtlinien erhöhen und Medikationsfehler reduzieren.<ref name="meta" />
Nachteile
- Viele Ärzte lehnen die 'elektronische Patientenakte' aus Datenschutzgründen ab. Sie glauben, dass eigene Aufzeichnungen ausführlicher sind und mehr relevante Details enthalten.
- Aufgrund des persönlichen Stils ließen sich aus eigenen selbst strukturierten Aufzeichnungen relevante Informationen schneller extrahieren. Eine Studie im British Medical Journal widerlegt diese Einwände.<ref>J. Hippisley-Cox, M. Pringle u. a.: The electronic patient record in primary care–regression or progression? A cross sectional study. In: BMJ (Clinical research ed.). Band 326, Nummer 7404, Juni 2003, S. 1439–1443, {{#invoke:URIutil|{{#ifeq:1|1|linkISSN|targetISSN}}|1468-5833|0}}{{#ifeq:1|0|[!]
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- Patienten sind berechtigt, bestimmten Behandlern nur ausgewählte Informationen mitzuteilen. So kann ein Kranker etwa verschweigen, dass er schon anderswo Rat gesucht hat. Das könnte die elektronische Patientenakte erschweren, weil Patienten aktiv bestimmte Datensätze für bestimmte Personen sperren müssten. Theoretisch könnten sich Ärzte auch Diagnosen ansehen, die für ihr Fachgebiet irrelevant sind. Auch hier muss der Patient wieder aktiv den Zugriff einschränken, wenn er das nicht möchte. Gerade bei psychiatrischen Diagnosen und stigmatisierenden Befunden wie bestimmten Infektionskrankheiten ist davon auszugehen, dass Patientinnen und Patienten Hemmungen haben, all das speichern zu lassen.<ref name="müller" />
- Die schnelle Verfügbarkeit und Übersichtlichkeit der Daten hängt stark von der Arbeitsumgebung ab.
- Die für eine elektronische Gesundheitsakte durch die Gematik GmbH ausgearbeiteten Sicherheitsverfahren zum Schutz der Daten (wie z. B. kryptografische Verfahren) sind umfangreich<ref>{{#if:2020-03-26|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:https://web.archive.org/web/20200326154226/https://fachportal.gematik.de/spezifikationen/sichere-uebermittlungsverfahren/%7C{{#if:Sichere Übermittlungsverfahren|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://web.archive.org/web/20200326154226/https://fachportal.gematik.de/spezifikationen/sichere-uebermittlungsverfahren/}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Sichere Übermittlungsverfahren}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://fachportal.gematik.de/spezifikationen/sichere-uebermittlungsverfahren/%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C1}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Sichere Übermittlungsverfahren}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://fachportal.gematik.de/spezifikationen/sichere-uebermittlungsverfahren/}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Sichere Übermittlungsverfahren}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:1https://web.archive.org/web/20200326154226/https://fachportal.gematik.de/spezifikationen/sichere-uebermittlungsverfahren/{{#if: 2024-09-11 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
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- Nachdem der Patient die Entscheidungshoheit darüber hat, welche Daten gespeichert werden und welche nicht, sind die Gesundheitsdaten in der ePA durch die nur teilweise enthaltenen Informationen nur begrenzt aussagefähig. Die abrufenden Ärzte oder Zahnärzte können sich nicht auf ihre Vollständigkeit verlassen und allein daraus diagnostische oder therapeutische Konsequenzen ableiten.
- Eingabefehler, Fehldiagnosen oder manipulierte Eingaben können zu falschen medizinischen Schlussfolgerungen führen.
- Auch ist denkbar, dass ein sogenannter Behandlungsbias eintreten kann. Darunter versteht man, dass durch die Hinzunahme bereits vorhandener Daten eine möglicherweise falsche Diagnose reproduziert wird. Hätte der Arzt die Ergebnisse seiner Kollegen nicht gekannt und selbst die Beschwerden des Patienten versucht einzuordnen, wäre möglicherweise ein anderes – vielleicht richtigeres – Ergebnis herausgekommen. Der Fachjournalist Martin U. Müller beklagt, dass es zu dieser Fragestellung „bisher relativ wenig Forschung“ gebe.<ref name="müller" />
- Zukünftige Begehrlichkeiten auf die Daten durch Politik, Krankenkassen, Versicherungen oder Arbeitgeber sind wahrscheinlich. So forderten etwa bereits 2020 Betriebsärzte den Zugriff.<ref>Betriebsärzte fordern Einsicht in elektronische Patientenakte und TI-Anschluss, auf heise.de</ref>
- Der Datenschutz, auch im Sinne der ärztlichen Schweigepflicht, wird regelmäßig an den Fortschritt der Informationstechnik angepasst werden müssen, andernfalls hat er nicht dauerhaft Bestand.
- Effizienzvorteile elektronischer Akten sind aus ärztlicher Sicht umstritten, wirtschaftliche Vorteile sind primär im Verwaltungsbereich (Stand 2022).
- Auch viel kritisierte Doppeluntersuchungen können nützlich sein. Nicht alle bildgebenden Verfahren sind perfekt und jederzeit reproduzierbar. So kann ein Mediziner im Ultraschall einen Aortendurchmesser von 36 Millimeter vermessen, während ein Kollege auf 40 Millimeter kommt. Verlässt man sich nun auf eine bereits erfolgte und in der ePA dokumentierte Untersuchung, könnte sich ein Fehler manifestieren.<ref name="müller" />
Unterschiede und Vorteile zu anderen elektronischen Akten
Entsprechend dem Behandlungsvertrag (vertragliche Nebenpflicht), Berufsrecht und anderen gesetzlichen Vorgaben, die im Rahmen medizinischen Handelns zum Tragen kommen, muss die von den behandelnden Ärzten und Zahnärzten geführte Dokumentation von Behandlungsmaßnahmen als Beweismittel aktuell, ausführlich, fehlerfrei und vollständig sein. Die ePA existiert üblicherweise beim Arzt oder Zahnarzt in dessen Klinik- oder Praxis-EDV-System und wird von diesem als Primärsystem seiner ärztlichen Dokumentation gepflegt und verantwortet. Die Aufzeichnungen verbleiben meist geschützt in der einrichtungsinternen lokalen Infrastruktur, da sich Arzt und Zahnarzt nicht dem Risiko aussetzen, diese außerhalb ihres Einflussbereiches abzulegen. Bei seinem behandelnden Arzt kann sich jeder Patient Einsicht in seine Krankenakte oder Kopien der medizinischen Aufzeichnungen verschaffen. Im Praxisalltag wird davon nur selten Gebrauch gemacht. Als Grund dafür wird weniger Desinteresse vermutet, sondern die Befürchtung vieler, der Arzt könne den Informationswunsch als Misstrauen deuten, wodurch der Patient Nachteile bei seiner weiteren Behandlung befürchten müsse. Ein strukturierter elektronischer Export der Daten sowie die anbieterübergreifende Übernahme in andere Systeme wird von Software-Anbietern nur selten aktiv unterstützt.
Haupt-Unterscheidungsmerkmal der elektronischen Gesundheitsakte zur einrichtungsbezogenen, arztgeführten ePA sollte die alleinige Verfügungsgewalt der Patienten über die eigenen medizinischen Daten sein. Allein der Patient sollte entscheiden, wer welche Daten in seiner Akte speichert, ändert und wer welche Informationen einsehen und nutzen darf. Der Patient sollte mit einer elektronische Gesundheitsakte jeden Behandlungsprozess verfolgen und kritisch hinterfragen können, um aktiv die Erhaltung oder Wiedererlangung der Gesundheit beeinflussen zu können.
Zusammenspiel der verschiedenen Aktentypen
Niedergelassene Ärzte und Zahnärzte haben eine ePA in ihrer Praxis-EDV. Damit dokumentieren sie ihre Behandlungen und kommunizieren teilweise direkt elektronisch mit ärztlichen Kollegen, z. B. per E-Mail. Gleichzeitig kann ein niedergelassener Arzt an einem Praxisnetz teilnehmen, welches gemeinsam eine virtuelle ePA führt. Dort werden Kopien der ärztlichen Dokumentation aus der Praxis-EDV gespeichert. Zusätzlich kann der gleiche Arzt aber auch noch in anderen Praxisnetzen oder krankheitsbezogenen Netzen (Brustkrebsnetz, Diabetesnetz etc.) teilnehmen, in denen ebenfalls eine virtuelle ePA geführt wird. Diese Kommunikation ist nur zulässig, wenn der Patient den Arzt oder Zahnarzt von seiner Schweigepflicht explizit für den Einzelfall entbunden hat. Ferner gibt es Ärzte und Kliniken, die nicht elektronisch kommunizieren und nur intern dokumentieren. Alle diese verteilt vorliegenden Informationen können mit einer elektronischen Gesundheitsakte durch den Patienten gesteuert zumindest so zusammengefasst werden, dass transparent wird, wo welche Informationen vorliegen.
Das Konzept der elektronischen Gesundheitsakte berücksichtigt die Notwendigkeit der verschiedenen parallelen Patientenakten bei Ärzten und Kliniken. Eine elektronische Gesundheitsakte kann jedoch ein höheres Ziel verfolgen, in dem sie eine übergeordnete Instanz der verschiedenen Aktenformen bei Ärzten und Zahnärzten darstellt und diese integriert. Damit wird eine wichtige Forderung nach Schnittstellen zu anderen EDV-Systemen (insbesondere zu Praxis- und Klinik-EDV-Systemen) für den gemeinsamen Informationsaustausch (also dem digitalen Import und Export von Daten) laut.
Gesetzliche Regelungen
Deutschland
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Das Bundesversicherungsamt als Aufsichtsbehörde genehmigt seit 2005 Satzungen, auf deren Grundlage die Software-Lizenzgebühren von den Krankenkassen übernommen werden.
Laut § 305 SGB V<ref>§ 305 SGB V.</ref> haben gesetzlich Versicherte Anspruch darauf, über abgerechnete Leistungen schriftlich informiert zu werden. Nach § 84 SGB X<ref>§ 84 SGB X. sozialgesetzbuch.de</ref> dürfen sie Daten berichtigen, löschen oder sperren.
Das E-Health-Gesetz von 2015 legte den Grundstein zur Einführung einer elektronischen Patientenakte und eines elektronischen Patientenfachs (ePF). Ziel sollte es sein, dass Versicherte einen ständigen Zugriff auf ihre Behandlungsdaten haben und diese auch entsprechend den Leistungserbringern einrichtungsübergreifend zur Verfügung stellen können. So soll den Versicherten ein einfacher Zugriff auf ihre medizinischen Daten, den elektronischen Arztbrief, Behandlungsberichte und den Medikationsplan ermöglicht werden. Die Gesellschaft für Telematikanwendungen der Gesundheitskarte mbH (gematik) war nach § 291a Absatz 5c verpflichtet, bis zum 31. Dezember 2018 die erforderlichen technischen und organisatorischen Verfahren für eine fall- und einrichtungsübergreifende Dokumentation zu erarbeiten.
Die elektronische Gesundheitsakte ist ab dem 1. Juli 2021 für alle gesetzlich Versicherten verfügbar. Auf Wunsch von Patienten müssen Ärzte und Psychotherapeuten dort Kopien patientenbezogener Dokumente speichern.<ref name="golem-2021-03-08">{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Die Patientenakte auf dem Smartphone bleibt ungeöffnet|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Die Patientenakte auf dem Smartphone bleibt ungeöffnet}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.golem.de/news/telemedizin-die-patientenakte-auf-dem-smartphone-bleibt-ungeoeffnet-2103-154751.html%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Die Patientenakte auf dem Smartphone bleibt ungeöffnet}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.golem.de/news/telemedizin-die-patientenakte-auf-dem-smartphone-bleibt-ungeoeffnet-2103-154751.html}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Die Patientenakte auf dem Smartphone bleibt ungeöffnet}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:{{#if: 2024-09-22 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
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Ein Praxistest der Stiftung Warentest von 2022 ergab, dass der Weg zur digitalen Akte noch holprig ist und viel Geduld verlangt.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Elektronische Patientenakte im Test: Noch läuft es nicht rund|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Elektronische Patientenakte im Test: Noch läuft es nicht rund}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.test.de/elektronische-Patientenakte-ePA-5918457-0/%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Elektronische Patientenakte im Test: Noch läuft es nicht rund}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.test.de/elektronische-Patientenakte-ePA-5918457-0/}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Elektronische Patientenakte im Test: Noch läuft es nicht rund}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:Stiftung Warentest{{#if: 2023-01-18 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
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Mit dem am 14. Dezember 2023 vom Bundestag beschlossenen Gesetz zur Beschleunigung der Digitalisierung des Gesundheitswesens (kurz: Digital-Gesetz)<ref>Was bedeutet die aktuelle Gesundheitsgesetzgebung für die Forschung mit versorgungsnahen Daten? doi:10.1007/s00761-024-01546-7</ref> wurde unter anderem die Grundlage für die Einführung der elektronischen Gesundheitsakte für alle gesetzlich Versicherten in Deutschland mit Möglichkeit eines Widerspruchs (Opt-out) im Laufe des Jahres 2025 geschaffen. Das in Verbindung mit dem mit Wirkung zum 26. März 2024 in Kraft getretenen Gesundheitsdatennutzungsgesetz ({{#switch:juris
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Die Anwendung der elektronische Patientenakte (ePA) im Versorgungsalltag wurde zunächst im Rahmen einer Pilotphase ab dem 15. Januar 2025 in den Modellregionen Hamburg und Umland, Franken und in Teilen Nordrhein-Westfalens getestet. Zudem hat die gematik die mit dem Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) abgestimmten zusätzlichen Sicherheitsmaßnahmen für die bundesweite Einführung der ePA umgesetzt.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Nach Kritik: Gematik will Sicherheit der elektronischen Patientenakte stärken|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Nach Kritik: Gematik will Sicherheit der elektronischen Patientenakte stärken}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/156591/Nach-Kritik-Gematik-will-Sicherheit-der-elektronischen-Patientenakte-staerken%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Nach Kritik: Gematik will Sicherheit der elektronischen Patientenakte stärken}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/156591/Nach-Kritik-Gematik-will-Sicherheit-der-elektronischen-Patientenakte-staerken}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Nach Kritik: Gematik will Sicherheit der elektronischen Patientenakte stärken}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:Deutsches Ärzteblatt2024-12-30{{#if: 2025-01-16 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
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Die Krankenkassen haben keinen Zugriff auf Daten in der ePA. Sie können also weder auf abgelegte Befundberichte noch auf die Medikationsliste zugreifen. Sie sind allerdings verpflichtet, auf Wunsch der Versicherten Dokumente einzupflegen, zum Beispiel ältere Papierbefunde. Außerdem müssen sie Informationen zu den vom Versicherten in Anspruch genommenen Leistungen in der ePA bereitstellen, so auch die Abrechnungsdaten von Ärzten und Psychotherapeuten. Versicherte, die das nicht wollen, können dem widersprechen. Zusätzlich können Versicherte selbst bestimmte Informationen wie z. B. digitalisierte ältere Behandlungsunterlagen, Impfausweis und Zahnbonusheft in ihre ePA einstellen.
Versicherte haben grundsätzlich die Möglichkeit, jederzeit der Einrichtung und Bereitstellung einer ePA durch ihre Krankenkasse zu widersprechen. Die Krankenkassen sind in diesem Fall verpflichtet, die ePA inklusive aller Daten zu löschen. Daneben besteht die Möglichkeit, im Einzelnen in folgenden Punkten Widerspruch einzulegen: gegen den Zugriff einer Praxis auf die ePA, gegen die Bereitstellung der Medikationsliste, gegen das Einstellen von Dokumenten in einer Behandlungssituation, gegen das Einstellen von Abrechnungsdaten, gegen die Nutzung der ePA-Daten zu Forschungszwecken.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:Kassenärztliche Bundesvereinigung|Kassenärztliche Bundesvereinigung: }}{{#if:|{{#if:Elektronische Patientenakte|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Elektronische Patientenakte}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.kbv.de/praxis/digitalisierung/anwendungen/elektronische-patientenakte%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Elektronische Patientenakte}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.kbv.de/praxis/digitalisierung/anwendungen/elektronische-patientenakte}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Elektronische Patientenakte}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:2025-09-25{{#if: 2025-11-27 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
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Einen Monat nach dem verpflichtenden Start der elektronischen Patientenakte wurde das Angebot von den Versicherten noch kaum aktiv genutzt. Die Kassen kritisieren ein zu kompliziertes Zugangsverfahren. Für die Nutzung der elektronischen Patientenakte ist zuerst die Installation von bis zu drei Apps erforderlich. Wie berichtet wurde, kommen viele Versicherte spätestens bei der Anmeldung und Identifikation nicht weiter, weil PINs und Geräte fehlen oder kompliziert zu benutzen sind.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:mdr.de|mdr.de: }}{{#if:|{{#if:Elektronische Patientenakte im Selbsttest – wie ich schon am Login scheiterte | MDR.DE|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Elektronische Patientenakte im Selbsttest – wie ich schon am Login scheiterte | MDR.DE}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.mdr.de/nachrichten/deutschland/gesellschaft/elektronische-patientenakte-selbsttest-login-100.html%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Elektronische Patientenakte im Selbsttest – wie ich schon am Login scheiterte | MDR.DE}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.mdr.de/nachrichten/deutschland/gesellschaft/elektronische-patientenakte-selbsttest-login-100.html}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Elektronische Patientenakte im Selbsttest – wie ich schon am Login scheiterte | MDR.DE}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:{{#if: 2025-11-27 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
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Österreich
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In Österreich wurde die „Elga“ abgekürzte Gesundheitsakte zwischen 2006 und 2010 entwickelt und soll von 2015 bis ca. 2022 stufenweise eingeführt werden. Der Zugriff wird über das e-card-System administriert und gesteuert. Grundlage für den Datenzugriff ist der Normungsstandard HL7. Patienten haben über eine Abwahloption („Opt-out“-Verfahren) die Möglichkeit, die Nutzung einzuschränken oder ganz zu verhindern. Trotz restriktiver Zugriffsbestimmungen steht die Karte in der Kritik, den „Gläsernen Patienten“ zu fördern.
Schweiz
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In der Schweiz wurde am 15. April 2017 entschieden, dass ein elektronisches Patientendossier (EPD) eingeführt werden soll. Gemäß dem Gesetz sind Spitäler, Rehakliniken und psychiatrische Rehakliniken verpflichtet, das EPD bis April 2020 einzuführen. Pflegeheime und Geburtshäuser haben für die Einführung zwei Jahre mehr Zeit.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:SR 816.1 Bundesgesetz vom 19. Juni 2015 über das elektronische Patientendossier (EPDG)|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=SR 816.1 Bundesgesetz vom 19. Juni 2015 über das elektronische Patientendossier (EPDG)}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.admin.ch/opc/de/classified-compilation/20111795/index.html%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=SR 816.1 Bundesgesetz vom 19. Juni 2015 über das elektronische Patientendossier (EPDG)}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.admin.ch/opc/de/classified-compilation/20111795/index.html}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=SR 816.1 Bundesgesetz vom 19. Juni 2015 über das elektronische Patientendossier (EPDG)}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:admin.ch{{#if: 2018-12-31 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
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Die E-Medicus AG ist ein Schweizer Unternehmen, das sich auf die Digitalisierung des Gesundheitswesens spezialisiert hat.<ref>Website der E-Medicus AG</ref> Mit einer klaren Fokussierung auf die spezifischen Anforderungen des Schweizer Gesundheitssystems bietet E-Medicus innovative Lösungen für die sichere Verwaltung von Patientendaten, Telemedizin sowie die effiziente Kommunikation zwischen Leistungserbringern im Gesundheitsbereich.
Vereinigte Staaten
Der Health Insurance Portability and Accountability Act von 1996, kurz HIPAA, regelt in den Vereinigten Staaten die elektronische Verarbeitung von Patientendaten, jedoch nicht der privaten Anbieter.<ref>{{#if:2013-12-07|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:https://web.archive.org/web/20131207142006/http://theprivacyplace.org/2008/12/the-ecpa-and-personal-health-record-systems/%7C{{#if:The ECPA and Personal Health Record Systems|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://web.archive.org/web/20131207142006/http://theprivacyplace.org/2008/12/the-ecpa-and-personal-health-record-systems/}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=The ECPA and Personal Health Record Systems}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:http://theprivacyplace.org/2008/12/the-ecpa-and-personal-health-record-systems/%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C1}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=The ECPA and Personal Health Record Systems}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=http://theprivacyplace.org/2008/12/the-ecpa-and-personal-health-record-systems/}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=The ECPA and Personal Health Record Systems}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:1The Privacy Placehttps://web.archive.org/web/20131207142006/http://theprivacyplace.org/2008/12/the-ecpa-and-personal-health-record-systems/{{#if: 2013-05-20 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
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- ICW AG<ref><templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20120106212009
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- IhrArzt24<ref><templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20130927014114
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- Google Health<ref name="müller" />
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}}</ref>
Speicherung
Offline auf USB-Massenspeicher
Sollten Sicherheitsbedenken oder Zugriffsmöglichkeiten für Online-Daten im Zweifel stehen, kann der Nutzer die Daten auch auf einem USB-Stick oder einer Speicherkarte im gleichen Datenformat abspeichern wie bei der Online-Version. Jedoch sind diese Daten bei einem Verlust nicht ersetzbar, falls kein weiteres Backup vorliegt. Beispiele für Anbieter sind:
- Ivan Moro<ref>PRAXISstick – Konzept für DE, AT, CH und FL, sowie SK und CZ. iglware.com</ref> Dort werden die medizinischen Patientendaten verschlüsselt und mit Zugriffsrechten ausgestattet, so dass sie auch beim Verlust des Sticks für andere nicht lesbar sind. Auch nach dem Verlust des Passwortes (jedoch nicht des USB-Sticks) durch den Patienten sind die Daten für Gesundheitsanbieter mit Zugriffsrechten weiter verwendbar. Nach dem Verlust des USB-Sticks sind die Originaldaten weiterhin bei den Gesundheitsanbietern vorhanden und können bei Bedarf auf einen neuen USB-Stick gespeichert werden.
Eingestellte Offlinelösung:
- MaxiDoc<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:maxidoc – Entwicklung des maxidoc®Kommunikationsmoduls|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=maxidoc – Entwicklung des maxidoc®Kommunikationsmoduls}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:http://egesundheit.nrw.de/projekt/maxidoc/%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=maxidoc – Entwicklung des maxidoc®Kommunikationsmoduls}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=http://egesundheit.nrw.de/projekt/maxidoc/}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=maxidoc – Entwicklung des maxidoc®Kommunikationsmoduls}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:egesundheit.nrw.de{{#if: 2024-09-09 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
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Lösungen außerhalb der Bundesrepublik Deutschland
- CAMBIO (Schweden)
- Microsoft (UK, US)
- Umedex AG<ref><templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20160304083951
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}}
}}, auf umedex.com</ref> (US, CH, EU)
- In Österreich wird eine nationale elektronische Gesundheitsakte (ELGA) mit dem Ziel der Vernetzung aller Gesundheitsdienstleister entwickelt. Für die Umsetzung ist die im November 2009 gegründete ELGA GmbH<ref>ELGA GmbH.</ref> verantwortlich. Eigentümer der nicht auf Gewinn ausgerichteten Gesellschaft sind Bund, Länder und die Sozialversicherung.
Datenschutz
Im Januar 2021 wurde bereits eine Verfassungsbeschwerde, im Zusammenhang mit dem Datenschutz und den Vorschriften zur elektronischen Patientenakte, vom Bundesverfassungsgericht abgewiesen. Das Bundesverfassungsgericht teilte mit:
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| {{#ifeq: de | de
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| „
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#ifeq: {{#if:|{{{nach}}}|-}} | -
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#if: Beschlüsse vom 4. Januar 2021 – 1 BvR 619/20 und 1 BvQ 108/20 || <ref name="bvg" /> }}
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}}{{#if:
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„{{{de}}}“{{#if: Beschlüsse vom 4. Januar 2021 – 1 BvR 619/20 und 1 BvQ 108/20 || <ref name="bvg" /> }}
}}– <templatestyles src="Person/styles.css" />{{#if:|{{{4}}} |}}{{#if:|{{{2}}} |}}{{#if:| {{{3}}} |}}{{#if:| „{{{6}}}“ |}}{{#if:trim|{{{Autor}}}}}{{#if:| {{{5}}}|}}{{#if: Beschlüsse vom 4. Januar 2021 – 1 BvR 619/20 und 1 BvQ 108/20 | : Beschlüsse vom 4. Januar 2021 – 1 BvR 619/20 und 1 BvQ 108/20 }}<ref name="bvg" />
|{{#if: Beschlüsse vom 4. Januar 2021 – 1 BvR 619/20 und 1 BvQ 108/20
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#if: | {{#if: Die Verfassungsbeschwerde ist bereits unzulässig, weil die Nutzung der elektronischen Patientenakte freiwillig ist und der Beschwerdeführer nicht unmittelbar und gegenwärtig in seinen eigenen Rechten betroffen ist. |
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Des Weiteren sei der Antragsteller verpflichtet, zunächst bei den Sozialgerichten um Rechtsschutz im Wege einer Feststellungs- oder Unterlassungsklage nachzusuchen.
Ulrich Kelber, bis zum 6. Juli 2024 amtierender Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit, erklärte in dieser Funktion, u. a. in einem Interview kurz vor Ende seiner Amtszeit<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Kelber zu E-Patientenakte: Völliger Fehler, Sicherheitsmaßnahmen herauszunehmen|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Kelber zu E-Patientenakte: Völliger Fehler, Sicherheitsmaßnahmen herauszunehmen}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.heise.de/news/Kelber-zur-Patientenakte-Voelliger-Fehler-Sicherheitsmassnahmen-herauszunehmen-9781541.html%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Kelber zu E-Patientenakte: Völliger Fehler, Sicherheitsmaßnahmen herauszunehmen}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.heise.de/news/Kelber-zur-Patientenakte-Voelliger-Fehler-Sicherheitsmassnahmen-herauszunehmen-9781541.html}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Kelber zu E-Patientenakte: Völliger Fehler, Sicherheitsmaßnahmen herauszunehmen}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:2024-06-28{{#if: 2024-09-22 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
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Kritik
In einem u. a. von der Arbeitsgruppe Kritische Infrastrukturen, dem Chaos Computer Club, dem Bundesverband der Verbraucherzentrale, von D64 – Zentrum für Digitalen Fortschritt und der Digitalen Gesellschaft unterzeichneten „Offenen Brief zur Digitalisierung des Gesundheitswesens“ vom Dezember 2023 wird hauptsächlich die mangelnde Transparenz für ein technologisches Projekt dieser Größe, dessen Auswirkung auf die Gesamtbevölkerung und das geforderte Umsetzungstempo kritisiert. Kritische Beteiligung neutraler Dritter bei der Ausgestaltung der Systeme sei nicht erwünscht. Das Gesundheitsministerium habe es versäumt, trotz mehrfacher Aufforderung aus Zivilgesellschaft und Politik eine robuste Architektur in einem offenen Konsultationsprozess vorzulegen. Die Unterzeichner fordern, dass die Nutzer keiner Person oder Institution mit ihren Daten „vertrauen“ müssen, sondern dass sie dokumentierte und geprüfte technische Sicherheit genießen. Der vollständige Quelltext für die App und die Infrastruktur müsse frei und ohne Zugangsbeschränkungen verfügbar sein, um Audits durch alle Interessierten zu ermöglichen. Durch Reproducible-Build-Techniken müsse sichergestellt werden, dass Nutzer überprüfen können, dass die App, die sie herunterladen, aus dem auditierten Quelltext kompiliert wurde.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Offener Brief: Vertrauen lässt sich nicht verordnen|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Offener Brief: Vertrauen lässt sich nicht verordnen}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://digitalegesellschaft.de/2023/12/offener-brief-vertrauen-laesst-sich-nicht-verordnen/%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Offener Brief: Vertrauen lässt sich nicht verordnen}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://digitalegesellschaft.de/2023/12/offener-brief-vertrauen-laesst-sich-nicht-verordnen/}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Offener Brief: Vertrauen lässt sich nicht verordnen}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:Digitale Gesellschaft2023-12-12{{#if: 2024-09-09 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
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Bianca Kastl von netzpolitik.org kritisierte in einem Interview vom Dezember 2023 mit heise online eine zentrale Speicherung von Gesundheitsdaten von digitalen Patientenakten, wie sie die EU mit ihrem Konzept des Europäischen Gesundheitsdatenraumes (European Health Data Space, EHDS) vorsieht. Bei der zentralen Speicherung soll ein möglichst vollständiger Digitaler Zwilling geschaffen werden, um eine genaue digitale Kopie eines Menschen remote erforschen zu können. Dieser Wunsch kommt nach Kastl aus der Industrie und zielt auf die Schaffung eines Datenmarktes. Dabei wäre es laut Kastl möglich, die Daten dezentral, sehr viel näher bei den Menschen zu generieren. Die Datenspende-App in der Corona-Pandemie oder die Corona-Warn-App haben dies gezeigt. Patienten könnten über ein Drop-Down-Menü selbst entscheiden, an welcher Studie sie teilnehmen wollen oder an welches Forschungsinstitut die Daten gehen. Dabei könnten die Forschenden auch transparent machen, was eigentlich beforscht werden soll. Das wäre ein Weg, bei dem auf Augenhöhe Wissen und Informationen ausgetauscht werden können, ohne Vertraulichkeit zu gefährden.
Zudem gibt es weitere Einwände von verschiedsten Seiten, u. a.
- dass die Daten bei einer zentralen Datenhaltung immer veraltet und nicht gut verknüpft sind, weil Patienten wesentlich mehr Daten in ihrem normalen Umfeld erzeugen, z. B. mit Wearables oder anderen Apps<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:Marie-Claire Koc|Marie-Claire Koc: }}{{#if:|{{#if:Elektronische Patientenakte: "Für Datensicherheit bleibt kaum Zeit"|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Elektronische Patientenakte: "Für Datensicherheit bleibt kaum Zeit"}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.heise.de/hintergrund/Interview-zur-E-Patientenakte-Fuer-Datensicherheit-bleibt-kaum-Zeit-9570491.html?seite=all%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Elektronische Patientenakte: "Für Datensicherheit bleibt kaum Zeit"}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.heise.de/hintergrund/Interview-zur-E-Patientenakte-Fuer-Datensicherheit-bleibt-kaum-Zeit-9570491.html?seite=all}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Elektronische Patientenakte: "Für Datensicherheit bleibt kaum Zeit"}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:heise.de2023-12-11{{#if: 2024-02-03 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
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- dass kaum Belange der Ärzte in den absehbar kommenden Ausbaustufen der ePA berücksichtigt sind und absehbar keine Arbeitserleichterungen oder Informations- und Effizienzsteigerung durch die ePA für Ärzte feststellbar sein werden (u. a. heutige ePA ist für den Praxisalltag deutlich zu langsam und oftmals zu instabil, gezielte Suchen und Filterungen beispielsweise auf Wirkstoffgruppen werden nicht vorhanden sein, keine Dokumenten-Volltextsuche, keine Speicherung von großen Dateien wie MRT-Bilder in der ePA möglich)<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Interview: Pläne für die "elektronische Patientenakte für alle" sind sportlich|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Interview: Pläne für die "elektronische Patientenakte für alle" sind sportlich}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.heise.de/hintergrund/Interview-Plaene-fuer-die-elektronische-Patientenakte-fuer-alle-sind-sportlich-9845935.html%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Interview: Pläne für die "elektronische Patientenakte für alle" sind sportlich}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.heise.de/hintergrund/Interview-Plaene-fuer-die-elektronische-Patientenakte-fuer-alle-sind-sportlich-9845935.html}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Interview: Pläne für die "elektronische Patientenakte für alle" sind sportlich}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:heise.de2024-08-24{{#if: 2024-09-22 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
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Nach Einschätzung der Bundesbeauftragten für den Datenschutz und die Informationsfreiheit (BfDI) verstößt die Ausgestaltung der ePA gegen die DSGVO: Versicherte, die kein eigenes geeignetes Endgerät besitzen oder keines benutzen wollen (sogenannte „Frontend-Nichtnutzer“ ohne App), würden in ihrer Patientensouveränität beschränkt. Anders als Frontend-Nutzer können sie nicht mit hoher Genauigkeit festlegen, wer welche Daten sehen darf. Datenschutzrechtlich kritisch zu bewerten sei auch, dass Menschen, die kein eigenes Endgerät haben oder nutzen wollen, auf Dauer auch keinen Einblick in ihre eigene, von ihnen selbst zu führende ePA haben.<ref>Die elektronische Patientenakte, auf bfdi.bund.de</ref>
Der Investigativjournalist Martin U. Müller begründet in einem Beitrag im Spiegel ausführlich, warum er der elektronischen Patientenakte widerspricht: Kernpunkte sind ein möglicher Behandlungs-Bias, die Gefährdung der Vertraulichkeit eines Arzt-Patienten-Gespräches sowie Datenschutzbedenken.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:Martin U. Müller|Martin U. Müller: }}{{#if:|{{#if:Krankenkassen: Warum ich keine elektronische Patientenakte will|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Krankenkassen: Warum ich keine elektronische Patientenakte will}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.spiegel.de/wirtschaft/krankenkassen-warum-ich-keine-elektronische-patientenakte-will-a-5383a45b-9469-4033-ad99-35d0d9cce2e7%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Krankenkassen: Warum ich keine elektronische Patientenakte will}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.spiegel.de/wirtschaft/krankenkassen-warum-ich-keine-elektronische-patientenakte-will-a-5383a45b-9469-4033-ad99-35d0d9cce2e7}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Krankenkassen: Warum ich keine elektronische Patientenakte will}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:Spiegel Online2024-11-16{{#if: 2024-11-18 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
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Verwendung von Emoticons
Wissenschaftler der University of Michigan Medical School stellten für den untersuchten Zeitraum von 2020 bis 2025 fest, dass sich immer mehr Emoticons in den E-Akten von rund 1,6 Millionen Patienten fanden. Die Forscher um David A. Hanauer, klinischer Professor für Pädiatrie und Lernwissenschaften im Gesundheitswesen, ermittelten die meisten Emojis in kurzen Mitteilungen des klinischen Personals an Patienten oder deren Angehörige. Mit 58,5 % lagen Smileys und Emoticons auf Platz 1, gefolgt von Objekten (21,2 %) sowie Menschen und Körpern (17,6 %). Im Zeitraum 2000 bis 2024 lag die Nutzungsrate bei 1,4 Emojis pro 100.000 Notizen. Sie stieg im dritten Quartal 2025 auf 10,7 Emojis pro 100.000 Notizen. Die meisten Emojis wiesen die Akten der 10- bis 19-Jährigen auf, gefolgt von denen der 70- bis 79-jährigen Patienten. Bei der Gruppe der 70-79-Jährigen sorgten sich die Forscher, dass die Verwendung Missverständnisse verursachen könnte. Deswegen empfahlen sie Gesundheitseinrichtungen, klare Richtlinien für einen Emoji-Einsatz im Kontakt mit Patienten zu entwickeln.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:Jennifer Evans|Jennifer Evans: }}{{#if:|{{#if:Immer mehr Emojis in E-Patientenakten|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Immer mehr Emojis in E-Patientenakten}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.pharmazeutische-zeitung.de/immer-mehr-emojis-in-e-patientenakten-162080/%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Immer mehr Emojis in E-Patientenakten}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.pharmazeutische-zeitung.de/immer-mehr-emojis-in-e-patientenakten-162080/}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Immer mehr Emojis in E-Patientenakten}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:Pharmazeutische Zeitung2026-01-21{{#if: 2026-01-24 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
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Siehe auch
- Gesundheitsdatenschutz
- informationelle Selbstbestimmung
- Krankengeschichte
- Patientenausweis (Allergiepass, Blutspendeausweis, Impfausweis, Mutterpass, Röntgenpass usw.)
Literatur
- Peter Haas: Medizinische Informationssysteme und elektronische Krankenakten. Springer, 2005, ISBN 3-540-20425-3, 756 S.; {{#if: XfhnwGCS9pYC
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- Peter Haas: Elektronische Patientenakten. Einrichtungsübergreifende elektronische Patientenakten als Basis für integrierte patientenzentrierte Behandlungsmanagement-Plattformen. Bertelsmann Stiftung, 2017, 288 S.; Volltext (PDF; 6,7 MB) bertelsmann-stiftung.de
- Frank Warda: Elektronische Gesundheitsakten. Rheinware, 2005, 270 S., ISBN 3-938975-00-8.
- Philip Kircher: Datenschutzrechtliche Fragen der elektronischen Patientenakte (ePA) nach § 341 SGB V. In: Zeitschrift für das gesamte Medizinrecht (ZMGR), 2021, 353; arge-medizinrecht.de (PDF; 1,1 MB).
Weblinks
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Einzelnachweise
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